腹臥位の高齢患者のための換気戦略
2021年2月17日 更新者：Eunhee Chun
腹臥位での脊椎手術中の高齢患者のための換気戦略の修正
研究者は 3 つの換気モードを比較します。ボリューム制御換気、ボリューム保証圧力制御換気、高齢患者の脊椎手術中の一時停止を伴うボリューム制御換気。
研究者は、全身麻酔下で吸気の流れのパターンを最適化することで、肺虚脱がどのように減少するかを明らかにすることができます。
調査の概要
詳細な説明
<プロトコル>
- すべての患者は、全身麻酔下で麻酔人工呼吸器（Zeus、Dräger、Lübeck、Germany）によって換気されました。
換気戦略:
- 従圧換気量保証（PCV-VG）モードまたは従量式換気（VCV）モード
- 一回換気量 6-8 mL/kg (予測体重)
- 吸気/呼気 (I/E) 比 1:1.5
- 吸気酸素濃度 (FIO2) 空気で 0.5
- 3.0 L/分の吸気フレッシュガスフロー
- 5 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP)
- 呼吸数 (RR) 10 ～ 14 min-1
腹臥位と血行動態が安定した後、患者は VCV、PCV-VG モード、一時停止を伴う VCV で換気されました。 各人工呼吸器の設定を開始する前に、肺リクルートメント操作を実行して、肺を定義されたベースライン状態に設定しました。
- 換気順序 : 以下の例のいずれかが無作為化されます。
VCV 15 分 -- VCV 一時停止 15 分 -- PCV-VG 15 分
VCV 15 分 -- PCV-VG 15 分 -- VCV 一時停止 15 分
VCV一時停止 15分 -- VCV 15分 -- PCV-VG 15分
VCV 一時停止 15 分 -- PCV-VG 15 分 -- VCV 15 分
PCV-VG 15分 -- VCV 15分 -- VCVポーズ 15分
PCV-VG 15分 -- VCVポーズ 15分 -- VCV 15分
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的脊椎手術を受けている患者
除外基準:
- 肥満（体格指数 >35 kg/m2）
- 慢性閉塞性肺疾患
- 呼吸器感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VCV一時停止
一時停止時間 30% の従量式換気
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一時停止を伴う人工呼吸器設定 vcv
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アクティブコンパレータ：VCV
従量式換気（一時停止なし）
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一時停止なしの人工呼吸器設定 vcv
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アクティブコンパレータ：PCV-VG
圧力制御換気 - 容量保証
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pcv-vgによる人工呼吸器の設定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MVCO2
時間枠：換気 15分後
|
Primus モデルとソフトウェアに表示される分の CO2 生成量 (ml/min)、Drager 人工呼吸器のパラメーター
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換気 15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道内圧
時間枠：換気 15分後
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ピーク気道圧 (cmH2O; 人工呼吸器に表示)、プラトー圧 (cmH2O; 人工呼吸器に表示)、駆動圧 (cmH2O、プラトー圧からピーク気道圧を差し引いたもの)
|
換気 15分後
|
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気道コンプライアンス
時間枠：換気 15分後
|
呼吸動的コンプライアンス (ml/cmH2O; 人工呼吸器に表示)
|
換気 15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eunhee Chun, MD.,PhD.、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月22日
一次修了 (実際)
2021年1月7日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-03-010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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