Hanyatt fekvő idős betegek lélegeztetési stratégiája
2021. február 17. frissítette: Eunhee Chun
Idős betegek lélegeztetési stratégiájának módosítása gerincműtét során fekvő helyzetben
A kutatók három szellőztetési módot hasonlítanak össze; térfogatszabályozott lélegeztetés, térfogat-garantált nyomásszabályozott lélegeztetés és térfogatszabályozott lélegeztetés szünettel a gerincműtét alatt idős betegek számára.
A kutatók felfedhetik, hogy a tüdő összeomlása hogyan csökkenthető a belégzési áramlási mintázat optimalizálásával általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
<Protokoll>
- Minden beteget altatásos lélegeztetőgéppel (Zeus, Dräger, Lübeck, Németország) lélegeztettünk általános érzéstelenítésben.
Szellőztetési stratégia:
- Nyomásvezérelt szellőztetés garantált térfogat (PCV-VG) mód vagy hangerőszabályzó szellőztetés (VCV) mód
- légzési térfogat 6-8 ml/kg (becsült testtömeg)
- Belégzés/kilégzés (I/E) arány 1:1,5
- Belélegzett oxigén koncentráció (FIO2) 0,5 levegővel
- 3,0 l/perc belégzési friss gázáramlás
- 5 cm H2O pozitív végkilégzési nyomás (PEEP).
- Légzési frekvencia (RR) 10-14 perc-1
A hason fekvő helyzet és a hemodinamikai állapot stabilizálása után a betegeket VCV-vel, PCV-VG móddal, VCV-vel lélegeztettük szünettel, randomizált sorrendben, előzetesen minden betegnél meghatározott sorrendben. A lélegeztetőgép minden beállításának megkezdése előtt tüdőtoborzási manővereket hajtottak végre, hogy a tüdőt egy meghatározott alapállapotba állítsák.
- lélegeztetés sorrendje: az alábbi példák egyike véletlenszerűsítéssel történik.
VCV 15 perc -- VCV szünet 15 perc -- PCV-VG 15 perc
VCV 15 perc -- PCV-VG 15 perc -- VCV szünet 15 perc
VCV szünet 15 perc -- VCV 15 perc -- PCV-VG 15 perc
VCV szünet 15 perc -- PCV-VG 15 perc -- VCV 15 perc
PCV-VG 15 perc -- VCV 15 perc -- VCV szünet 15 perc
PCV-VG 15 perc -- VCV szünet 15 perc -- VCV 15 perc
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív gerincműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- elhízás (testtömegindex >35 kg/m2)
- krónikus obstruktív légúti betegség
- légúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VCV szünet
hangerőszabályzós szellőztetés szünetidővel 30%
|
ventilátor beállítása vcv szünettel
|
|
Aktív összehasonlító: VCV
hangerőszabályzós szellőztetés (szünet nélkül)
|
ventilátor beállítása vcv szünet nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: PCV-VG
nyomásvezérelt szellőztetés - a térfogat garantált
|
ventilátor beállítása pcv-vg-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MVCO2
Időkeret: szellőztetés 15 perccel később
|
perc CO2 termelés (ml/perc), a Drager lélegeztetőgép paramétere, amely a Primus modellben és szoftverben jelenik meg
|
szellőztetés 15 perccel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti nyomás
Időkeret: szellőztetés 15 perccel később
|
légúti csúcsnyomás (H2O cm; megjelenik a lélegeztetőgépben), platónyomás (H2O cm; lélegeztetőgépben), vezetési nyomás (H2O cm, platónyomás mínusz légúti csúcsnyomás)
|
szellőztetés 15 perccel később
|
|
légúti megfelelőség
Időkeret: szellőztetés 15 perccel később
|
Légzési dinamikus megfelelőség (ml/cmH2O; megjelenik a lélegeztetőgépen)
|
szellőztetés 15 perccel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-03-010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .