此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年患者俯卧位通气策略

2021年2月17日 更新者:Eunhee Chun

老年患者俯卧位脊柱手术通气策略的改进

研究人员比较了三种通气模式;老年患者脊柱手术期间容量控制通气、容量保证压力控制通气和容量控制通气暂停。 研究人员可以揭示如何通过优化全身麻醉下的吸气流量模式来减少肺萎陷。

研究概览

详细说明

<协议>

  1. 所有患者均在全身麻醉下通过麻醉呼吸机(Zeus, Dräger, Lübeck, Germany)进行通气。
  2. 通风策略:

    • 压力控制通气量保证 (PCV-VG) 模式或容积控制通气 (VCV) 模式
    • 潮气量 6-8 mL/kg(预计体重)
    • 吸气/呼气 (I/E) 比率 1:1.5
    • 吸入氧浓度 (FIO2) 0.5 with air
    • 吸入新鲜气体流量为 3.0 L/min
    • 5 cm H2O 的呼气末正压 (PEEP)
    • 呼吸频率 (RR) 为 10 至 14 min-1
  3. 在俯卧位和血流动力学状况稳定后,患者使用 VCV、PCV-VG 模式和 VCV 暂停,按照随机顺序进行通气,这些顺序之前为每位患者确定。 在开始每个呼吸机设置之前,进行肺复张操作以将肺设置为定义的基线状态。

    • 通风顺序:以下示例之一被随机化。

VCV 15 分钟 -- VCV 暂停 15 分钟 -- PCV-VG 15 分钟

VCV 15 分钟 -- PCV-VG 15 分钟 -- VCV 暂停 15 分钟

VCV 暂停 15 分钟 -- VCV 15 分钟 -- PCV-VG 15 分钟

VCV 暂停 15 分钟 -- PCV-VG 15 分钟 -- VCV 15 分钟

PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV暂停15min

PCV-VG 15min -- VCV 暂停 15min -- VCV 15 min

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉下接受择期脊柱手术的患者

排除标准:

  • 肥胖(体重指数 >35 kg/m2)
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 呼吸道感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VCV暂停
带暂停时间的容积控制通气 30%
呼吸机设置 vcv 暂停
有源比较器:VCV
容量控制通气(无暂停)
呼吸机设置 vcv 无暂停
有源比较器:PCV-VG
压力控制通风 - 容量保证
使用 pcv-vg 设置呼吸机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MVCO2
大体时间:通风15分钟后
分钟 CO2 产生量 (ml/min),Drager 呼吸机的一个参数,显示在 Primus 模型和软件中
通风15分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气道压力
大体时间:通风15分钟后
气道峰压(cmH2O;呼吸机显示)、平台压(cmH2O;呼吸机显示)、驱动压(cmH2O,平台压减去气道峰压)
通风15分钟后
气道顺应性
大体时间:通风15分钟后
呼吸动态顺应性(ml/cmH2O;显示在呼吸机上)
通风15分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Eunhee Chun, MD.,PhD.、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月22日

初级完成 (实际的)

2021年1月7日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月19日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-03-010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅