Estrategia de ventilación para pacientes ancianos en decúbito prono
17 de febrero de 2021 actualizado por: Eunhee Chun
Modificación de la estrategia de ventilación de los pacientes ancianos durante la cirugía de columna en decúbito prono
Los investigadores comparan tres modos de ventilación; ventilación controlada por volumen, ventilación controlada por presión garantizada por volumen y ventilación controlada por volumen con pausa durante la cirugía de columna para pacientes de edad avanzada.
Los investigadores pueden revelar cómo se puede reducir el colapso pulmonar optimizando el patrón de flujo inspiratorio bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
<Protocolo>
- Todos los pacientes fueron ventilados con un ventilador de anestesia (Zeus, Dräger, Lübeck, Alemania) bajo anestesia general.
Estrategia de ventilación:
- Modo de volumen garantizado de ventilación controlada por presión (PCV-VG) o modo de ventilación controlada por volumen (VCV)
- volumen corriente 6-8 ml/kg (peso corporal previsto)
- Relación inspiratoria/espiratoria (I/E) 1:1,5
- Concentración de oxígeno inspirado (FIO2) 0,5 con aire
- 3,0 l/min de flujo inspiratorio de gas fresco
- Presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cm H2O
- Frecuencia respiratoria (RR) de 10 a 14 min-1
Después de estabilizar el decúbito prono y la condición hemodinámica, los pacientes fueron ventilados con VCV, modo PCV-VG, VCV con pausa siguiendo un orden aleatorio, previamente determinado para cada paciente. Antes de iniciar cada configuración del ventilador, se realizaron maniobras de reclutamiento pulmonar para establecer los pulmones en un estado de referencia definido.
- orden de ventilación: uno de los siguientes ejemplos se toma por aleatorización.
VCV 15 min -- VCV pausa 15min -- PCV-VG 15min
VCV 15 min -- PCV-VG 15min -- VCV pausa 15min
VCV pausa 15 min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV pausa 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15min
PCV-VG 15 min -- VCV 15 min -- VCV pausa 15 min
PCV-VG 15 min -- VCV pausa 15 min -- VCV 15 min
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de columna bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- obesidad (índice de masa corporal >35 kg/m2)
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- infección respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pausa VCV
Ventilación controlada por volumen con tiempo de pausa 30%
|
ajuste del ventilador vcv con pausa
|
|
Comparador activo: VCV
Ventilación controlada por volumen (sin pausa)
|
ajuste del ventilador vcv sin pausa
|
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Comparador activo: PCV-VG
ventilación controlada por presión - volumen garantizado
|
ajuste del ventilador con pcv-vg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MVCO2
Periodo de tiempo: ventilación 15 min más tarde
|
producción de CO2 por minuto (ml/min), un parámetro del ventilador Drager, que se muestra en el modelo y software Primus
|
ventilación 15 min más tarde
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: ventilación 15 min más tarde
|
presión máxima en las vías respiratorias (cmH2O; mostrada en el ventilador), presión meseta (cmH2O; mostrada en el ventilador), presión impulsora (cmH2O, presión meseta menos presión máxima en las vías respiratorias)
|
ventilación 15 min más tarde
|
|
distensibilidad de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: ventilación 15 min más tarde
|
Cumplimiento dinámico respiratorio (ml/cmH2O; mostrado en el ventilador)
|
ventilación 15 min más tarde
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .