Estratégia de Ventilação para Pacientes Idosos em Decúbito Prono
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Eunhee Chun
Modificação da estratégia de ventilação para pacientes idosos durante cirurgia de coluna em decúbito ventral
Os investigadores comparam três modos de ventilação; ventilação controlada por volume, ventilação controlada por pressão com volume garantido e ventilação controlada por volume com pausa durante a cirurgia da coluna para pacientes idosos.
Os investigadores podem revelar como o colapso pulmonar pode ser reduzido otimizando o padrão de fluxo inspiratório sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
<Protocolo>
- Todos os pacientes foram ventilados por um ventilador de anestesia (Zeus, Dräger, Lübeck, Alemanha) sob anestesia geral.
Estratégia de ventilação:
- Modo de volume garantido de ventilação controlada por pressão (PCV-VG) ou modo de ventilação controlada por volume (VCV)
- volume corrente 6-8 mL/kg (peso corporal previsto)
- Relação inspiratória/expiratória (I/E) 1:1,5
- Concentração inspirada de oxigênio (FIO2) 0,5 com ar
- 3,0 L/min de fluxo de gás fresco inspiratório
- Pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cm H2O
- Frequência respiratória (FR) de 10 a 14 min-1
Após a posição prona e a condição hemodinâmica estabilizada, os pacientes foram ventilados com VCV, modo PCV-VG, VCV com pausa seguindo uma ordem randomizada, previamente determinada para cada paciente. Antes de iniciar cada configuração do ventilador, foram realizadas manobras de recrutamento pulmonar para definir os pulmões para um estado inicial definido.
- ordem ventilatória: um dos exemplos a seguir é obtido por randomização.
VCV 15 min -- VCV pausa 15min -- PCV-VG 15min
VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV pausa 15 min
Pausa VCV 15min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15min
Pausa VCV 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min
PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV pausa 15min
PCV-VG 15min -- pausa VCV 15min -- VCV 15 min
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia eletiva da coluna sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- obesidade (índice de massa corporal >35 kg/m2)
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- infecção respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pausa VCV
ventilação controlada por volume com tempo de pausa 30%
|
configuração do ventilador vcv com pausa
|
|
Comparador Ativo: VCV
ventilação controlada por volume (sem pausa)
|
configuração do ventilador vcv sem pausa
|
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Comparador Ativo: PCV-VG
ventilação controlada por pressão - volume garantido
|
configuração do ventilador com pcv-vg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MVCO2
Prazo: ventilação 15 min depois
|
produção minuto de CO2 (ml/min), um parâmetro do ventilador Drager, exibido no modelo e software Primus
|
ventilação 15 min depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão das vias aéreas
Prazo: ventilação 15 min depois
|
pressão de pico nas vias aéreas (cmH2O; exibida no ventilador), pressão de platô (cmH2O; exibida no ventilador), pressão de condução (cmH2O, pressão de platô menos pressão de pico nas vias aéreas)
|
ventilação 15 min depois
|
|
complacência das vias aéreas
Prazo: ventilação 15 min depois
|
Complacência dinâmica respiratória (ml/cmH2O; exibida no ventilador)
|
ventilação 15 min depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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