- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04520893
엎드린 자세의 노인 환자를 위한 환기 전략
2021년 2월 17일 업데이트: Eunhee Chun
엎드린 자세에서 척추 수술 시 노인 환자를 위한 환기 전략 수정
조사관은 세 가지 환기 모드를 비교합니다. 용적 제어 인공호흡, 용적 보장 압력 제어 인공호흡 및 노인 환자를 위한 척추 수술 중 일시 중지가 있는 용적 제어 인공호흡.
연구자들은 전신 마취 상태에서 흡기 흐름 패턴을 최적화하여 폐 허탈을 줄일 수 있는 방법을 밝힐 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
<프로토콜>
- 모든 환자는 전신마취 하에 마취 인공호흡기(Zeus, Dräger, Lübeck, Germany)로 인공호흡을 하였다.
환기 전략:
- 압력 제어 환기량 보장(PCV-VG) 모드 또는 용적 조절 환기(VCV) 모드
- 일회 호흡량 6-8 mL/kg(예상 체중)
- 흡기/호기(I/E) 비율 1:1.5
- 흡기 산소 농도(FIO2) 0.5(공기 포함)
- 흡기 신선 가스 유량 3.0 L/min
- 5 cm H2O의 호기말 양압(PEEP)
- 호흡수(RR) 10~14분-1
엎드린 자세와 혈역학적 상태가 안정화된 후, 환자는 VCV, PCV-VG 모드, VCV로 환기되었고, 각 환자에 대해 미리 결정된 무작위 순서에 따라 일시 중지되었습니다. 각 인공호흡기 설정을 시작하기 전에 폐 동원 조작을 수행하여 폐를 정의된 기준선 상태로 설정했습니다.
- 환기 순서 : 다음 예 중 하나를 무작위로 취합니다.
VCV 15분 -- VCV 일시정지 15분 -- PCV-VG 15분
VCV 15분 -- PCV-VG 15분 -- VCV 일시정지 15분
VCV 일시정지 15분 -- VCV 15분 -- PCV-VG 15분
VCV 일시정지 15분 -- PCV-VG 15분 -- VCV 15분
PCV-VG 15분 -- VCV 15분 -- VCV 일시정지 15분
PCV-VG 15분 -- VCV 일시정지 15분 -- VCV 15분
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 척추 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 비만(체질량 지수 >35kg/m2)
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 호흡기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VCV 일시 중지
일시 정지 시간이 30%인 용적 제어 환기
|
인공 호흡기 설정 vcv 일시 중지
|
|
활성 비교기: VCV
용적 제어 환기(일시 중지 없음)
|
일시정지 없이 인공호흡기 설정 vcv
|
|
활성 비교기: PCV-VG
압력 제어 환기 - 볼륨 보장
|
pcv-vg로 환풍기 설정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MVCO2
기간: 15분 후 환기
|
Primus 모델 및 소프트웨어에 표시되는 Drager 인공호흡기의 매개변수인 분당 CO2 생산량(ml/min)
|
15분 후 환기
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 압력
기간: 15분 후 환기
|
최고 기도압(cmH2O; 인공호흡기에 표시됨), 안정기 압력(cmH2O; 인공호흡기에 표시됨), 운전 압력(cmH2O, 안정기압에서 최고 기도압을 뺀 값)
|
15분 후 환기
|
|
기도 준수
기간: 15분 후 환기
|
호흡 동적 순응도(ml/cmH2O; 인공호흡기에 표시됨)
|
15분 후 환기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-03-010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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