Beademingsstrategie voor oudere patiënten in buikligging
17 februari 2021 bijgewerkt door: Eunhee Chun
Aanpassing van de beademingsstrategie voor oudere patiënten tijdens wervelkolomchirurgie in buikligging
De onderzoekers vergelijken drie beademingsmodi; volumegecontroleerde beademing, volumegegarandeerde drukgecontroleerde beademing en volumegecontroleerde beademing met pauze tijdens wervelkolomoperaties voor oudere patiënten.
De onderzoekers kunnen onthullen hoe longcollaps kan worden verminderd door het inspiratoire stroompatroon onder algemene anesthesie te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
<Protocol>
- Alle patiënten werden beademd door een anesthesieventilator (Zeus, Dräger, Lübeck, Duitsland) onder algemene anesthesie.
Ventilatiestrategie:
- Drukgecontroleerde ventilatievolume gegarandeerde (PCV-VG) modus of volumegestuurde ventilatiemodus (VCV).
- ademvolume 6-8 ml/kg (voorspeld lichaamsgewicht)
- Inspiratoire/expiratoire (I/E) ratio 1:1,5
- Geïnspireerde zuurstofconcentratie (FIO2) 0,5 met lucht
- 3,0 l/min verse inspiratoire gasstroom
- Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 cm H2O
- Ademhalingsfrequentie (RR) van 10 tot 14 min-1
Nadat de buikligging en de hemodynamische toestand waren gestabiliseerd, werden de patiënten beademd met VCV, PCV-VG-modus, VCV met pauze volgens een willekeurige volgorde, vooraf bepaald voor elke patiënt. Voordat elke instelling van het beademingsapparaat werd gestart, werden longwervingsmanoeuvres uitgevoerd om de longen op een gedefinieerde basislijnstatus te zetten.
- ventilatievolgorde : een van de volgende voorbeelden wordt genomen door randomisatie.
VCV 15 min -- VCV pauze 15min -- PCV-VG 15min
VCV 15 min -- PCV-VG 15min -- VCV pauze 15min
VCV pauze 15min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15min
VCV pauze 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min
PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV pauze 15min
PCV-VG 15min -- VCV pauze 15min -- VCV 15 min
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- obesitas (body mass index >35 kg/m2)
- chronische obstructieve longziekte
- luchtweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VCV pauze
volumegecontroleerde beademing met pauzetijd 30%
|
ventilatorinstelling vcv met pauze
|
|
Actieve vergelijker: VCV
volumegestuurde beademing (zonder pauze)
|
ventilatorinstelling vcv zonder pauze
|
|
Actieve vergelijker: PCV-VG
drukgecontroleerde ventilatie - volume gegarandeerd
|
ventilatorstand met pcv-vg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MVCO2
Tijdsspanne: ventilatie 15 min later
|
CO2-productie per minuut (ml/min), een parameter van de Drager-ventilator, weergegeven in het Primus-model en de software
|
ventilatie 15 min later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
luchtweg druk
Tijdsspanne: ventilatie 15 min later
|
piekluchtwegdruk (cmH2O; weergegeven in het beademingsapparaat), plateaudruk (cmH2O; weergegeven in het beademingsapparaat), aandrijfdruk (cmH2O, plateaudruk minus piekluchtwegdruk)
|
ventilatie 15 min later
|
|
naleving van de luchtwegen
Tijdsspanne: ventilatie 15 min later
|
Respiratoire dynamische compliantie (ml/cmH2O; weergegeven in het beademingsapparaat)
|
ventilatie 15 min later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-03-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .