Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsstrategi for eldre pasienter i utsatt stilling

17. februar 2021 oppdatert av: Eunhee Chun

Modifisering av ventilasjonsstrategi for eldre pasienter under ryggradskirurgi i utsatt stilling

Etterforskerne sammenligner tre ventilasjonsmoduser; volumstyrt ventilasjon, volumgarantert trykkstyrt ventilasjon og volumstyrt ventilasjon med pause under ryggradsoperasjon for de eldre pasientene. Etterforskerne kan avsløre at hvordan lungekollaps kan reduseres ved å optimalisere det inspiratoriske strømningsmønsteret under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

<Protokoll>

  1. Alle pasientene ble ventilert av en anestesiventilator (Zeus, Dräger, Lübeck, Tyskland) under generell anestesi.

  2. Ventilasjonsstrategi:

    • Trykkkontrollert ventilasjonsvolum garantert (PCV-VG)-modus eller volumkontrollventilasjonsmodus (VCV).
    • tidevolum 6-8 ml/kg (anslått kroppsvekt)
    • Inspiratorisk/ekspiratorisk (I/E) forhold 1:1,5
    • Inspirert oksygenkonsentrasjon (FIO2) 0,5 med luft
    • 3,0 l/min inspiratorisk ferskgassstrøm
    • Positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cm H2O
    • Respirasjonsfrekvens (RR) på 10 til 14 min-1

  3. Etter at liggende posisjonering og hemodynamisk tilstand var stabilisert, ble pasientene ventilert med VCV, PCV-VG-modus, VCV med pause etter en randomisert rekkefølge, tidligere bestemt for hver pasient. Før hver respiratorinnstilling ble startet, ble det utført lungerekrutteringsmanøvrer for å sette lungene til en definert baseline-status.

    • ventilasjonsrekkefølge : ett av de følgende eksemplene er tatt ved randomisering.

VCV 15 min -- VCV pause 15 min -- PCV-VG 15 min

VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV pause 15 min

VCV pause 15min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15min

VCV pause 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min

PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV pause 15min

PCV-VG 15min -- VCV pause 15min -- VCV 15 min

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv ryggradsoperasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VCV pause
volumkontrollert ventilasjon med pausetid 30 %
Fremgangsmåte: ventilatorinnstilling vcv med pause
ventilatorinnstilling vcv med pause
Aktiv komparator: VCV
volumkontrollert ventilasjon (uten pause)
Fremgangsmåte: ventilatorinnstilling vcv
ventilatorinnstilling vcv uten pause
Aktiv komparator: PCV-VG
trykkstyrt ventilasjon - volum garantert
Fremgangsmåte: ventilatorinnstilling pcv-vg
ventilatorinnstilling med pcv-vg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MVCO2
Tidsramme: ventilasjon 15 min senere
minutt CO2-produksjon (ml/min), en parameter for Drager ventilator, vist i Primus-modellen og programvaren
ventilasjon 15 min senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftveistrykk
Tidsramme: ventilasjon 15 min senere
topp luftveistrykk (cmH2O; vist i respiratoren), platåtrykk (cmH2O; vist i respiratoren), drivtrykk (cmH2O, platåtrykk minus topp luftveistrykk)
ventilasjon 15 min senere
samsvar med luftveiene
Tidsramme: ventilasjon 15 min senere
Respiratorisk dynamisk samsvar (ml/cmH2O; vist i respiratoren)
ventilasjon 15 min senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunhee Chun

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-03-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilatorer, mekaniske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere