Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsstrategi for ældre patienter i liggende stilling

17. februar 2021 opdateret af: Eunhee Chun

Ændring af ventilationsstrategi for ældre patienter under rygsøjleoperation i liggende stilling

Efterforskerne sammenligner tre ventilationstilstande; volumenstyret ventilation, volumensikret trykstyret ventilation og volumenstyret ventilation med pause under rygsøjleoperation for de ældre patienter. Forskerne kan afsløre, hvordan lungekollaps kan reduceres ved at optimere det inspiratoriske flowmønster under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

<Protokol>

  1. Alle patienter blev ventileret med en anæstesiventilator (Zeus, Dräger, Lübeck, Tyskland) under generel anæstesi.

  2. Ventilationsstrategi:

    • Trykstyret ventilationsvolumen garanteret (PCV-VG) tilstand eller volumenkontrolventilationstilstand (VCV).
    • tidalvolumen 6-8 ml/kg (forventet kropsvægt)
    • Inspiratorisk/ekspiratorisk (I/E) forhold 1:1,5
    • Inspireret iltkoncentration (FIO2) 0,5 med luft
    • 3,0 l/min af inspiratorisk frisk gasstrøm
    • Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm H2O
    • Respirationsfrekvens (RR) på 10 til 14 min-1

  3. Efter tilbøjelig positionering og hæmodynamisk tilstand var stabiliseret, blev patienterne ventileret med VCV, PCV-VG-tilstand, VCV med pause efter en randomiseret rækkefølge, tidligere bestemt for hver patient. Før hver ventilatorindstilling blev startet, blev der udført lungerekruttering manøvrer for at indstille lungerne til en defineret baseline-status.

    • ventilationsrækkefølge : et af følgende eksempler er taget ved randomisering.

VCV 15 min -- VCV pause 15 min -- PCV-VG 15 min

VCV 15 min -- PCV-VG 15min -- VCV pause 15 min

VCV pause 15min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15min

VCV pause 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min

PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV pause 15min

PCV-VG 15min -- VCV pause 15min -- VCV 15 min

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv rygsøjleoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme (body mass index >35 kg/m2)
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VCV pause
volumenstyret ventilation med pausetid 30 %
Procedure: ventilatorindstilling vcv med pause
ventilatorindstilling vcv med pause
Aktiv komparator: VCV
volumenstyret ventilation (uden pause)
Procedure: ventilatorindstilling vcv
ventilatorindstilling vcv uden pause
Aktiv komparator: PCV-VG
trykstyret ventilation - volumen garanteret
Procedure: ventilatorindstilling pcv-vg
ventilatorindstilling med pcv-vg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MVCO2
Tidsramme: ventilation 15 min senere
minut CO2-produktion (ml/min), en parameter for Drager ventilator, vist i Primus-modellen og softwaren
ventilation 15 min senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejstryk
Tidsramme: ventilation 15 min senere
peak luftvejstryk (cmH2O; vist i ventilatoren), plateautryk (cmH2O; vist i ventilatoren), drivende tryk (cmH2O, plateautryk minus peak luftvejstryk)
ventilation 15 min senere
overholdelse af luftvejene
Tidsramme: ventilation 15 min senere
Respiratorisk dynamisk overensstemmelse (ml/cmH2O; vist i ventilatoren)
ventilation 15 min senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunhee Chun

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-03-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorer, mekaniske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner