- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520893
Hengitysstrategia iäkkäille potilaille makuuasennossa
Iäkkäiden potilaiden hengitysstrategian muuttaminen selkäleikkauksen aikana vatsa-asennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
<Protokolla>
- Kaikki potilaat ventiloitiin anestesiaventilaattorilla (Zeus, Dräger, Lyypekki, Saksa) yleisanestesiassa.
Ilmanvaihtostrategia:
- Paineohjattu ilmanvaihdon tilavuustakuu (PCV-VG) tai äänenvoimakkuuden säätötila (VCV).
- hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg (arvioitu ruumiinpaino)
- Sisään-/uloshengityssuhde (I/E) 1:1,5
- Hengitetty happipitoisuus (FIO2) 0,5 ilman kanssa
- 3,0 l/min sisäänhengitetyn tuorekaasun virtaus
- Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5 cm H2O
- Hengitystiheys (RR) 10-14 min-1
Kun makuuasennon ja hemodynaamisen tila oli vakiintunut, potilaita ventiloitiin VCV:llä, PCV-VG-moodilla, VCV:llä tauolla satunnaistetussa järjestyksessä, joka oli aiemmin määritetty kullekin potilaalle. Ennen jokaisen ventilaattorin asettamisen aloittamista suoritettiin keuhkojen rekrytointitoimenpiteet keuhkojen asettamiseksi määritettyyn perustilaan.
- ventilaatiojärjestys: yksi seuraavista esimerkeistä on otettu satunnaistuksen avulla.
VCV 15 min -- VCV tauko 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV tauko 15 min
VCV tauko 15 min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV tauko 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV 15 min
PCV-VG 15 min -- VCV 15 min -- VCV tauko 15 min
PCV-VG 15 min -- VCV tauko 15 min -- VCV 15 min
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen selkärangan leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- hengitystien tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VCV tauko
äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto tauolla 30 %
|
ventilaattorin asetus vcv tauolla
|
|
Active Comparator: VCV
äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto (ilman taukoa)
|
ventilaattorin asetus vcv ilman taukoa
|
|
Active Comparator: PCV-VG
paineohjattu ilmanvaihto - tilavuus taattu
|
tuulettimen asetus pcv-vg:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVCO2
Aikaikkuna: tuuletus 15 min kuluttua
|
minuutin CO2-tuotanto (ml/min), Drager-hengityslaitteen parametri, joka näkyy Primus-mallissa ja -ohjelmistossa
|
tuuletus 15 min kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden paine
Aikaikkuna: tuuletus 15 min kuluttua
|
huippuhengityspaine (cmH2O; näkyy ventilaattorissa), tasainen paine (cmH2O; näkyy ventilaattorissa), ajopaine (cmH2O, tasannepaine miinus hengitysteiden huippupaine)
|
tuuletus 15 min kuluttua
|
|
hengitysteiden noudattaminen
Aikaikkuna: tuuletus 15 min kuluttua
|
Hengityksen dynaaminen yhteensopivuus (ml/cmH2O; näkyy ventilaattorissa)
|
tuuletus 15 min kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .