Beatmungsstrategie für ältere Patienten in Bauchlage
17. Februar 2021 aktualisiert von: Eunhee Chun
Modifikation der Beatmungsstrategie für ältere Patienten bei Wirbelsäulenoperationen in Bauchlage
Die Ermittler vergleichen drei Beatmungsmodi; volumenkontrollierte Beatmung, volumengarantierte druckkontrollierte Beatmung und volumenkontrollierte Beatmung mit Pause während Wirbelsäulenoperationen für ältere Patienten.
Die Forscher können aufzeigen, wie der Lungenkollaps reduziert werden kann, indem das Muster des Inspirationsflusses unter Vollnarkose optimiert wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
<Protokoll>
- Alle Patienten wurden mit einem Narkosebeatmungsgerät (Zeus, Dräger, Lübeck, Deutschland) unter Vollnarkose beatmet.
Lüftungsstrategie:
- Druckgesteuerter volumengesteuerter Beatmungsmodus (PCV-VG) oder volumengesteuerter Beatmungsmodus (VCV).
- Tidalvolumen 6-8 ml/kg (vorhergesagtes Körpergewicht)
- Inspirations-/Exspirationsverhältnis (I/E) 1:1,5
- Eingeatmete Sauerstoffkonzentration (FIO2) 0,5 mit Luft
- 3,0 l/min inspiratorischer Frischgasfluss
- Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) von 5 cm H2O
- Atemfrequenz (RR) von 10 bis 14 min-1
Nachdem die Bauchlagerung und der hämodynamische Zustand stabilisiert waren, wurden die Patienten mit VCV, PCV-VG-Modus, VCV mit Pause nach einer randomisierten Reihenfolge beatmet, die zuvor für jeden Patienten festgelegt wurde. Vor Beginn jeder Beatmungseinstellung wurden Lungen-Recruitment-Manöver durchgeführt, um die Lunge auf einen definierten Ausgangszustand einzustellen.
- Beatmungsreihenfolge: Eines der folgenden Beispiele wird durch Randomisierung genommen.
VCV 15 Min. -- VCV Pause 15 Min. -- PCV-VG 15 Min
VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV-Pause 15 min
VCV-Pause 15min -- VCV 15min -- PCV-VG 15min
VCV Pause 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15min
PCV-VG 15min -- VCV 15min -- VCV Pause 15min
PCV-VG 15min -- VCV Pause 15min -- VCV 15min
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >35 kg/m2)
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Atemwegsinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VCV-Pause
volumenkontrollierte Beatmung mit Pausenzeit 30 %
|
Ventilatoreinstellung vcv mit Pause
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Aktiver Komparator: VCV
volumenkontrollierte Beatmung (ohne Pause)
|
Ventilatoreinstellung vcv ohne Pause
|
|
Aktiver Komparator: PCV-VG
druckkontrollierte Beatmung - Volumen garantiert
|
Ventilatoreinstellung mit pcv-vg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MVCO2
Zeitfenster: Belüftung 15 min später
|
Minute CO2-Produktion (ml/min), ein Parameter des Dräger-Beatmungsgeräts, angezeigt im Primus-Modell und in der Software
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Belüftung 15 min später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemwegsdruck
Zeitfenster: Belüftung 15 min später
|
Atemwegsspitzendruck (cmH2O; angezeigt im Beatmungsgerät), Plateaudruck (cmH2O; angezeigt im Beatmungsgerät), Antriebsdruck (cmH2O, Plateaudruck minus Atemwegsspitzendruck)
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Belüftung 15 min später
|
|
Atemwegs-Compliance
Zeitfenster: Belüftung 15 min später
|
Respiratorische dynamische Compliance (ml/cmH2O; Anzeige im Beatmungsgerät)
|
Belüftung 15 min später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-03-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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