Stratégie de ventilation pour les patients âgés en décubitus ventral
17 février 2021 mis à jour par: Eunhee Chun
Modification de la stratégie de ventilation pour les patients âgés lors d'une chirurgie du rachis en décubitus ventral
Les enquêteurs comparent trois modes de ventilation ; ventilation à volume contrôlé, ventilation à volume contrôlé en pression garantie et ventilation à volume contrôlé avec pause pendant la chirurgie du rachis pour les patients âgés.
Les enquêteurs peuvent révéler que la façon dont le collapsus pulmonaire peut être réduit en optimisant le schéma de débit inspiratoire sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
<Protocole>
- Tous les patients ont été ventilés par un ventilateur d'anesthésie (Zeus, Dräger, Lübeck, Allemagne) sous anesthésie générale.
Stratégie d'aération :
- Mode volume garanti de ventilation à pression contrôlée (PCV-VG) ou mode ventilation à volume contrôlé (VCV)
- volume courant 6-8 mL/kg (poids corporel prévu)
- Rapport inspiratoire/expiratoire (I/E) 1:1,5
- Concentration d'oxygène inspiré (FIO2) 0,5 avec de l'air
- 3,0 L/min de débit inspiratoire de gaz frais
- Pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cm H2O
- Fréquence respiratoire (FR) de 10 à 14 min-1
Après décubitus ventral et stabilisation de l'état hémodynamique, les patients ont été ventilés en mode VCV, PCV-VG, VCV avec pause suivant un ordre randomisé préalablement déterminé pour chaque patient. Avant le démarrage de chaque réglage de ventilateur, des manœuvres de recrutement pulmonaire ont été effectuées pour régler les poumons sur un état de base défini.
- ordre de ventilation : un des exemples suivants est pris par randomisation.
VCV 15 min -- VCV pause 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV pause 15 min
VCV pause 15min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15min
VCV pause 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min
PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV pause 15min
PCV-VG 15min -- VCV pause 15min -- VCV 15 min
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- obésité (indice de masse corporelle >35 kg/m2)
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- infection respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pause VCV
ventilation à volume contrôlé avec temps de pause 30%
|
réglage du ventilateur vcv avec pause
|
|
Comparateur actif: VCV
ventilation à volume contrôlé (sans pause)
|
réglage du ventilateur vcv sans pause
|
|
Comparateur actif: PCV-VG
ventilation à pression contrôlée - volume garanti
|
réglage du ventilateur avec pcv-vg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MVCO2
Délai: ventilation 15 min plus tard
|
production minute de CO2 (ml/min), un paramètre du ventilateur Drager, affiché dans le modèle et le logiciel Primus
|
ventilation 15 min plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression des voies respiratoires
Délai: ventilation 15 min plus tard
|
pression maximale des voies respiratoires (cmH2O ; affichée dans le ventilateur), pression plateau (cmH2O ; affichée dans le ventilateur), pression motrice (cmH2O, pression plateau moins pression maximale des voies respiratoires)
|
ventilation 15 min plus tard
|
|
conformité des voies respiratoires
Délai: ventilation 15 min plus tard
|
Compliance dynamique respiratoire (ml/cmH2O ; affiché dans le ventilateur)
|
ventilation 15 min plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-03-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .