Strategie ventilace pro starší pacienty v poloze na břiše
17. února 2021 aktualizováno: Eunhee Chun
Úprava ventilační strategie u starších pacientů při operacích páteře v poloze na břiše
Vyšetřovatelé porovnávají tři ventilační režimy; objemově řízená ventilace, objemově zaručená tlakově řízená ventilace a objemově řízená ventilace s pauzou při operaci páteře u starších pacientů.
Vyšetřovatelé mohou odhalit, jak lze snížit plicní kolaps optimalizací vzoru inspiračního průtoku v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
<Protokol>
- Všichni pacienti byli ventilováni anesteziologickým ventilátorem (Zeus, Dräger, Lübeck, Německo) v celkové anestezii.
Strategie větrání:
- Režim zaručeného objemu tlakově řízené ventilace (PCV-VG) nebo režim objemově řízené ventilace (VCV).
- dechový objem 6-8 ml/kg (předpokládaná tělesná hmotnost)
- Poměr nádech/výdech (I/E) 1:1,5
- Koncentrace inspirovaného kyslíku (FIO2) 0,5 se vzduchem
- 3,0 l/min průtoku inspirovaného čerstvého plynu
- Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) 5 cm H2O
- Dechová frekvence (RR) 10 až 14 min-1
Po polohování na břiše a stabilizaci hemodynamického stavu byli pacienti ventilováni v režimu VCV, PCV-VG, VCV s pauzou podle randomizovaného pořadí, předem určeného pro každého pacienta. Před každým nastavením ventilátoru byly provedeny manévry náboru plic k nastavení plic na definovaný výchozí stav.
- pořadí ventilace: jeden z následujících příkladů je proveden náhodným výběrem.
VCV 15 min -- VCV pauza 15min -- PCV-VG 15min
VCV 15 min -- PCV-VG 15min -- VCV pauza 15min
VCV pauza 15min -- VCV 15min -- PCV-VG 15min
VCV pauza 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min
PCV-VG 15min -- VCV 15 min -- VCV pauza 15min
PCV-VG 15min -- VCV pauza 15min -- VCV 15 min
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní operaci páteře v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
- chronická obstrukční plicní nemoc
- infekce dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VCV pauza
objemově řízená ventilace s dobou pauzy 30 %
|
nastavení ventilátoru vcv s pauzou
|
|
Aktivní komparátor: VCV
objemově řízená ventilace (bez pauzy)
|
nastavení ventilátoru vcv bez pauzy
|
|
Aktivní komparátor: PCV-VG
tlakově řízená ventilace - objem zaručen
|
nastavení ventilátoru s pcv-vg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MVCO2
Časové okno: ventilace o 15 minut později
|
minuta produkce CO2 (ml/min), parametr ventilátoru Drager, zobrazený v modelu Primus a softwaru
|
ventilace o 15 minut později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak v dýchacích cestách
Časové okno: ventilace o 15 minut později
|
špičkový tlak v dýchacích cestách (cmH2O; zobrazený na ventilátoru), tlak v plateau (cmH2O; zobrazený ve ventilátoru), hnací tlak (cmH2O, tlak v plateau mínus špičkový tlak v dýchacích cestách)
|
ventilace o 15 minut později
|
|
poddajnost dýchacích cest
Časové okno: ventilace o 15 minut později
|
Respirační dynamická poddajnost (ml/cmH2O; zobrazeno na ventilátoru)
|
ventilace o 15 minut později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-03-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .