Стратегия вентиляции для пожилых пациентов в положении лежа
17 февраля 2021 г. обновлено: Eunhee Chun
Модификация стратегии вентиляции у пациентов пожилого возраста при операциях на позвоночнике в положении лежа
Исследователи сравнивают три режима вентиляции; вентиляция с контролем по объему, вентиляция с контролем по давлению с гарантированным объемом и вентиляция с контролем по объему с паузой во время операций на позвоночнике у пожилых пациентов.
Исследователи могут показать, как коллапс легкого можно уменьшить за счет оптимизации схемы инспираторного потока под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
<Протокол>
- Все пациенты находились на искусственной вентиляции легких (Zeus, Dräger, Lübeck, Germany) под общей анестезией.
Стратегия вентиляции:
- Режим вентиляции с контролем по давлению с гарантированным объемом (PCV-VG) или режим вентиляции с контролем по объему (VCV)
- дыхательный объем 6-8 мл/кг (прогнозируемая масса тела)
- Соотношение вдох/выдох (I/E) 1:1,5
- Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FIO2) 0,5 с воздухом
- 3,0 л/мин потока свежего газа на вдохе
- Положительное давление в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O
- Частота дыхания (ЧД) от 10 до 14 мин-1
После положения лежа на животе и стабилизации гемодинамического состояния больным проводилась вентиляция легких в режимах VCV, PCV-VG, VCV с паузой в рандомизированном порядке, предварительно определенном для каждого пациента. Перед запуском каждой настройки вентилятора выполнялись маневры рекрутмента легких, чтобы привести легкие в определенное исходное состояние.
- порядок вентиляции: один из следующих примеров взят случайным образом.
VCV 15 мин -- VCV пауза 15 мин -- PCV-VG 15 мин
VCV 15 мин -- PCV-VG 15 мин -- VCV пауза 15 мин
Пауза VCV 15 мин -- VCV 15 мин -- PCV-VG 15 мин
Пауза VCV 15 мин -- PCV-VG 15 мин -- VCV 15 мин
PCV-VG 15 мин -- VCV 15 мин -- VCV пауза 15 мин
PCV-VG 15 мин -- VCV пауза 15 мин -- VCV 15 мин
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановые операции на позвоночнике под общей анестезией
Критерий исключения:
- ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
- хроническая обструктивная болезнь легких
- дыхательная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VCV пауза
Вентиляция с контролем по объему с паузой 30%
|
настройка вентилятора vcv с паузой
|
|
Активный компаратор: ВКВ
вентиляция с регулируемым объемом (без паузы)
|
настройка вентилятора vcv без паузы
|
|
Активный компаратор: ПКВ-ВГ
вентиляция с контролируемым давлением - гарантированный объем
|
настройка вентилятора с pcv-vg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MVCO2
Временное ограничение: вентиляция через 15 мин.
|
минутное производство CO2 (мл/мин), параметр вентилятора Drager, отображаемый в модели Primus и программном обеспечении
|
вентиляция через 15 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление в дыхательных путях
Временное ограничение: вентиляция через 15 мин.
|
пиковое давление в дыхательных путях (см H2O; отображается в аппарате ИВЛ), давление плато (см H2O; отображается в аппарате ИВЛ), приводное давление (см H2O, давление плато минус пиковое давление в дыхательных путях)
|
вентиляция через 15 мин.
|
|
соответствие дыхательных путей
Временное ограничение: вентиляция через 15 мин.
|
Дыхательная динамическая растяжимость (мл/см H2O; отображается в аппарате ИВЛ)
|
вентиляция через 15 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-03-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .