Ventilationsstrategi för äldre patienter i bukläge
17 februari 2021 uppdaterad av: Eunhee Chun
Modifiering av ventilationsstrategi för äldre patienter under ryggradskirurgi i bukläge
Utredarna jämför tre ventilationslägen; volymkontrollerad ventilation, volymgaranti tryckstyrd ventilation och volymkontrollerad ventilation med paus vid ryggradsoperation för äldre patienter.
Utredarna kan avslöja att hur lungkollaps kan minskas genom att optimera det inandningsflödesmönstret under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
<Protokoll>
- Alla patienter ventilerades med en anestesiventilator (Zeus, Dräger, Lübeck, Tyskland) under allmän anestesi.
Ventilationsstrategi:
- Tryckstyrd ventilationsvolym garanterad (PCV-VG) läge eller volymkontrollventilation (VCV) läge
- tidalvolym 6-8 ml/kg (förutspådd kroppsvikt)
- Inspiratoriskt/expiratoriskt (I/E) förhållande 1:1,5
- Inspirerad syrekoncentration (FIO2) 0,5 med luft
- 3,0 L/min inandningsflöde av färskgas
- Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cm H2O
- Andningsfrekvens (RR) på 10 till 14 min-1
Efter att liggande positionering och det hemodynamiska tillståndet stabiliserats, ventilerades patienterna med VCV, PCV-VG-läge, VCV med paus efter en randomiserad ordning, som tidigare bestämts för varje patient. Innan varje respiratorinställning startades utfördes lungrekryteringsmanövrar för att ställa in lungorna till en definierad baslinjestatus.
- ventilationsordning : ett av följande exempel tas genom randomisering.
VCV 15 min -- VCV paus 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV paus 15 min
VCV-paus 15 min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV-paus 15min -- PCV-VG 15min -- VCV 15 min
PCV-VG 15 min -- VCV 15 min -- VCV paus 15 min
PCV-VG 15min -- VCV-paus 15min -- VCV 15 min
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv ryggradsoperation under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VCV-paus
volymkontrollerad ventilation med paustid 30 %
|
ventilatorinställning vcv med paus
|
|
Aktiv komparator: VCV
volymkontrollerad ventilation (utan paus)
|
ventilatorinställning vcv utan paus
|
|
Aktiv komparator: PCV-VG
tryckstyrd ventilation - garanterad volym
|
fläktinställning med pcv-vg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MVCO2
Tidsram: ventilation 15 min senare
|
minut CO2-produktion (ml/min), en parameter för Drager ventilator, som visas i Primus-modellen och programvaran
|
ventilation 15 min senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägstrycket
Tidsram: ventilation 15 min senare
|
topptryck i luftvägarna (cmH2O; visas i ventilatorn), platåtryck (cmH2O; visas i ventilatorn), drivtryck (cmH2O, platåtryck minus topptryck i luftvägarna)
|
ventilation 15 min senare
|
|
efterlevnad av luftvägarna
Tidsram: ventilation 15 min senare
|
Andningsdynamisk överensstämmelse (ml/cmH2O; visas i ventilatorn)
|
ventilation 15 min senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-03-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .