Strategia wentylacji dla starszych pacjentów w pozycji leżącej
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Eunhee Chun
Modyfikacja strategii wentylacji u pacjentów w podeszłym wieku podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej
Badacze porównują trzy tryby wentylacji; wentylacja kontrolowana objętościowo, wentylacja kontrolowana ciśnieniem objętościowo gwarantowana i wentylacja kontrolowana objętościowo z przerwą podczas operacji kręgosłupa dla pacjentów w podeszłym wieku.
Badacze mogą ujawnić, w jaki sposób można zmniejszyć zapadanie się płuc poprzez optymalizację wzorca przepływu wdechowego w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
<Protokół>
- Wszyscy pacjenci byli wentylowani przez respirator anestezjologiczny (Zeus, Dräger, Lubeka, Niemcy) w znieczuleniu ogólnym.
Strategia wentylacji:
- Tryb gwarantowanej objętości wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV-VG) lub tryb wentylacji kontrolowanej objętością (VCV).
- objętość oddechowa 6-8 ml/kg (przewidywana masa ciała)
- Stosunek wdechu/wydechu (I/E) 1:1,5
- Stężenie tlenu wdychanego (FIO2) 0,5 z powietrzem
- 3,0 l/min przepływu świeżego gazu wdechowego
- Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 5 cm H2O
- Częstość oddechów (RR) od 10 do 14 min-1
Po ułożeniu na brzuchu i ustabilizowaniu stanu hemodynamicznego pacjentów wentylowano VCV, tryb PCV-VG, VCV z przerwami zgodnie z losową kolejnością ustaloną wcześniej dla każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem każdego ustawiania respiratora wykonywano manewry rekrutacji płuc w celu ustawienia płuc do określonego stanu wyjściowego.
- kolejność wentylacji: jeden z poniższych przykładów jest pobierany przez randomizację.
VCV 15 min -- Przerwa VCV 15 min -- PCV-VG 15 min
VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- Przerwa VCV 15 min
Pauza VCV 15 min -- VCV 15 min -- PCV-VG 15 min
Pauza VCV 15 min -- PCV-VG 15 min -- VCV 15 min
PCV-VG 15 min -- VCV 15 min -- przerwa VCV 15 min
PCV-VG 15min -- VCV przerwa 15min -- VCV 15 min
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowym operacjom kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- infekcja drog oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pauza VCV
wentylacja sterowana objętościowo z czasem pauzy 30%
|
ustawienie respiratora vcv z pauzą
|
|
Aktywny komparator: VCV
wentylacja sterowana objętościowo (bez przerwy)
|
ustawienie respiratora vcv bez pauzy
|
|
Aktywny komparator: PCV-VG
wentylacja sterowana ciśnieniem - gwarantowana objętość
|
ustawienie wentylatora za pomocą pcv-vg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MVCO2
Ramy czasowe: wentylacja 15 minut później
|
minutowa produkcja CO2 (ml/min), parametr respiratora Drager, wyświetlany w modelu i oprogramowaniu Primus
|
wentylacja 15 minut później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: wentylacja 15 minut później
|
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (cmH2O; wyświetlane w respiratorze), ciśnienie plateau (cmH2O; wyświetlane w respiratorze), ciśnienie napędzające (cmH2O, ciśnienie plateau minus szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych)
|
wentylacja 15 minut później
|
|
zgodność dróg oddechowych
Ramy czasowe: wentylacja 15 minut później
|
Dynamiczna podatność oddechowa (ml/cmH2O; wyświetlana w respiratorze)
|
wentylacja 15 minut później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eunhee Chun, MD.,PhD., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-03-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .