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大幅な改善を行うことはできますか?低リソース環境でのバイタル麻酔シミュレーショントレーニングコースを通じて、麻酔科医のノンテクニカルスキルを促進

2020年8月19日 更新者:Patricia Livingston、Dalhousie University

理論的根拠: 世界保健総会決議 68.15 は、手術と麻酔のケアをユニバーサル ヘルス カバレッジの中核要素として特定しました。 しかし、世界中で約 50 億人が必要不可欠な外科手術や麻酔サービスを利用できません。 毎年行われる 3 億 1,300 万件の手術のうち、最貧国で行われるのはわずか 6% であり、世界全体の死亡者数の推定 30% が一般的な手術条件に関連しています。 リソースの少ない環境での患者の安全は、深刻な労働力不足、必要なリソースの不足、階層的な文化、専門能力開発の機会の少なさによって妨げられています。

コミュニケーション、チームワーク、タスク調整などの非技術的スキル (NTS) は、患者の安全に不可欠です。 ヘルスケアにおける不都合な出来事の最大 70 ~ 80% は、NTS8 のエラーに関連しています。 麻酔科医の非技術的スキル フレームワーク (ANTS) は、麻酔における NTS の行動マーカーについて説明しています。 このフレームワークは、リソースの少ない設定に適用できることがわかっています。

資源の豊富な国では、シミュレーションベースの教育が NTS トレーニングに広く普及しています。 従来、コストが高いため、リソースの少ない環境ではこのモダリティが禁止されてきました。 ルワンダとダルハウジー大学での基礎研究は、ANTS の効果的なトレーニングが単純な低コストのシミュレーションによって達成できることを実証しました。 Vital Anesthesia Simulation Training (VAST) コースは、リソースの少ない環境で安全な周術期ケアを促進する主要な臨床診療と NTS に焦点を当てるために de-novo で設計された 3 日間のシミュレーションベースのプログラムです。 このコースでは、没入型のシミュレートされた環境で低コストの資料を使用して、リソースの少ない地域の病院で管理されている一般的なケースを再現します。 シンプルなマネキン、モニターとして機能する SimMon アプリを搭載した iPad、基本的な小道具 (気道確保器具、注射器、ドレープなど)、病理学の写真、シナリオのロールプレイ用のブリーフィング カードを使用してリアリズムを作成します。

目的: ANTS に対する VAST コースの影響を評価し、リソースの少ない環境で麻酔プロバイダーの間で ANTS の長期的な保持に影響を与える要因を調査すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Butare、ルワンダ
        • University of Rwanda
      • Kigali、ルワンダ
        • Rwanda Military Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中のすべての麻酔(麻酔科医、麻酔レジデント、および非医師の麻酔医)VASTコース参加者。

除外基準:

  • 麻酔を実践しないVASTコース参加者(外科医、看護師、助産師など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:VASTコース
ノンテクニカルスキルを教える教育コース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔の非技術的スキル (ANTS) スコアの合計
時間枠:1日目(コース前テスト)
ベースラインANTSスコア
1日目(コース前テスト)
麻酔の非技術的スキル (ANTS) スコアの合計
時間枠:3日目(コース後のテスト)
ベースラインのANTSスコアからコース後の変化(3日目)
3日目(コース後のテスト)
麻酔の非技術的スキル (ANTS) スコアの合計
時間枠:4 か月 (追跡スコア)
ベースラインのANTSスコアからフォローアップまでの変化(4か月)
4 か月 (追跡スコア)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテゴリ麻酔の非技術的スキル (ANTS) スコア
時間枠:1日目(プレコース)
ベースライン カテゴリ ANTS スコア (チーム作業、タスク管理、状況認識、意思決定)
1日目(プレコース)
カテゴリ麻酔の非技術的スキル (ANTS) スコア
時間枠:3日目(コース終了後)
カテゴリANTSスコアの変化(チームワーク、タスク管理、状況認識、意思決定)
3日目(コース終了後)
カテゴリ麻酔の非技術的スキル (ANTS) スコア
時間枠:4ヶ月(コース終了後)
カテゴリANTSスコアの変化(チームワーク、タスク管理、状況認識、意思決定)
4ヶ月(コース終了後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月24日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月18日

最初の投稿 (実際)

2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-4474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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