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Possiamo fare un GRANDE miglioramento? Promuovere le competenze non tecniche degli anestesisti attraverso il corso di formazione sulla simulazione dell'anestesia vitale in un ambiente con poche risorse

19 agosto 2020 aggiornato da: Patricia Livingston, Dalhousie University

Razionale: la risoluzione 68.15 dell'Assemblea Mondiale della Sanità ha identificato le cure chirurgiche e anestesiologiche come componenti fondamentali della copertura sanitaria universale. Tuttavia, circa 5 miliardi di persone in tutto il mondo non hanno accesso ai servizi chirurgici e anestetici essenziali. Dei 313 milioni di procedure eseguite ogni anno, solo il 6% si verifica nei paesi più poveri con una stima del 30% di tutti i decessi a livello globale associati a condizioni chirurgiche comuni. La sicurezza dei pazienti in contesti con poche risorse è ostacolata da gravi carenze di forza lavoro, mancanza di risorse essenziali, cultura gerarchica e poche opportunità di sviluppo professionale.

Le competenze non tecniche (NTS), come la comunicazione, il lavoro di squadra e il coordinamento delle attività, sono vitali per la sicurezza del paziente. Fino al 70-80% degli eventi spiacevoli nell'assistenza sanitaria sono associati a errori in NTS8. Il quadro delle competenze non tecniche degli anestesisti (ANTS) descrive i marcatori di comportamento per NTS in anestesia. Questo framework è stato trovato applicabile in contesti con poche risorse.

L'istruzione basata sulla simulazione è diffusa per la formazione NTS nei paesi dotati di risorse adeguate. Tradizionalmente, i costi elevati hanno proibito questa modalità in contesti con poche risorse. Il lavoro fondamentale in Ruanda e presso la Dalhousie University ha dimostrato che è possibile ottenere una formazione efficace in ANTS attraverso una semplice simulazione a basso costo. Il corso VAST (Vital Anesthesia Simulation Training) è un programma di tre giorni basato sulla simulazione progettato de-novo per concentrarsi sulle pratiche cliniche di base e sulle NTS che promuovono un'assistenza perioperatoria sicura in contesti con poche risorse. Il corso utilizza materiali a basso costo in un ambiente simulato immersivo per replicare casi comuni gestiti negli ospedali distrettuali in contesti con poche risorse. Il realismo viene creato con semplici manichini, iPad con l'app SimMon che funge da monitoraggio, oggetti di scena di base (ad esempio, attrezzature per le vie aeree, siringhe, teli), fotografie di patologie e schede informative per il gioco di ruolo.

Scopo: valutare l'impatto del corso VAST sugli ANTS ed esplorare i fattori che influenzano la ritenzione a lungo termine degli ANTS tra gli operatori di anestesia in un contesto con poche risorse.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Butare, Ruanda
        • University of Rwanda
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli anestesisti (anestesisti, residenti in anestesia e anestesisti non medici) partecipanti al corso VAST durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti al corso VAST che non praticano l'anestesia (chirurghi, infermieri, ostetriche ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Corso VAST
Corso educativo per insegnare abilità non tecniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale delle abilità non tecniche dell'anestesia (ANTS).
Lasso di tempo: Giorno 1 (test pre-corso)
Punteggio ANTS di riferimento
Giorno 1 (test pre-corso)
Punteggio totale delle abilità non tecniche dell'anestesia (ANTS).
Lasso di tempo: Giorno 3 (test post-corso)
Il passaggio dal punteggio ANTS di base al post-corso (giorno 3)
Giorno 3 (test post-corso)
Punteggio totale delle abilità non tecniche dell'anestesia (ANTS).
Lasso di tempo: 4 mesi (punteggio di follow-up)
Il passaggio dal punteggio ANTS al basale al follow-up (4 mesi)
4 mesi (punteggio di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Categoria Anestesia Competenze non tecniche (ANTS) Punteggio
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-corso)
Punteggi ANTS della categoria di riferimento (lavoro di squadra, gestione delle attività, consapevolezza della situazione, processo decisionale)
Giorno 1 (pre-corso)
Categoria Anestesia Competenze non tecniche (ANTS) Punteggio
Lasso di tempo: Giorno 3 (dopo il corso)
La modifica dei punteggi ANTS di categoria (lavoro di squadra, gestione delle attività, consapevolezza della situazione, processo decisionale)
Giorno 3 (dopo il corso)
Categoria Anestesia Competenze non tecniche (ANTS) Punteggio
Lasso di tempo: 4 mesi (post-corso)
La modifica dei punteggi ANTS di categoria (lavoro di squadra, gestione delle attività, consapevolezza della situazione, processo decisionale)
4 mesi (post-corso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-4474

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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