- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521101
Czy możemy ulepszyć VAST? Promowanie umiejętności nietechnicznych anestezjologów poprzez kurs szkoleniowy dotyczący symulacji anestezjologii życiowej w środowisku o niskich zasobach
Uzasadnienie: Rezolucja 68.15 Światowego Zgromadzenia Zdrowia określiła opiekę chirurgiczną i anestezjologiczną jako podstawowe elementy powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego. Jednak około 5 miliardów ludzi na całym świecie nie ma dostępu do podstawowych usług chirurgicznych i anestezjologicznych. Spośród 313 milionów zabiegów przeprowadzanych każdego roku tylko 6% ma miejsce w najbiedniejszych krajach, a około 30% wszystkich zgonów na świecie jest związanych z częstymi schorzeniami chirurgicznymi. Bezpieczeństwo pacjentów w warunkach o niskich zasobach jest utrudnione przez poważne niedobory siły roboczej, brak podstawowych zasobów, hierarchiczną kulturę i niewielkie możliwości rozwoju zawodowego.
Umiejętności nietechniczne (NTS), takie jak komunikacja, praca zespołowa i koordynacja zadań, mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Do 70-80% niepożądanych zdarzeń w opiece zdrowotnej jest związanych z błędami w NTS8. Ramy umiejętności nietechnicznych anestezjologów (ANTS) opisują markery zachowania dla NTS w znieczuleniu. Ta struktura została uznana za odpowiednią w ustawieniach o niskich zasobach.
Edukacja oparta na symulacji jest szeroko rozpowszechniona w przypadku szkoleń NTS w krajach dysponujących odpowiednimi zasobami. Tradycyjnie wysokie koszty uniemożliwiały tę metodę w ustawieniach o niskich zasobach. Podstawowe prace w Rwandzie i na Uniwersytecie Dalhousie wykazały, że skuteczne szkolenie w zakresie ANTS można osiągnąć za pomocą prostej i niedrogiej symulacji. Kurs Vital Ansthetic Simulation Training (VAST) to trzydniowy program oparty na symulacji, opracowany de-novo, aby skupić się na podstawowych praktykach klinicznych i NTS, które promują bezpieczną opiekę okołooperacyjną w warunkach o niskim poziomie zasobów. Kurs wykorzystuje niedrogie materiały w immersyjnym symulowanym środowisku, aby odtworzyć typowe przypadki zarządzane w szpitalach okręgowych w warunkach o niskich zasobach. Realizm tworzą proste manekiny, iPady z aplikacją SimMon, która służy do monitorowania, podstawowe rekwizyty (np.
Cel: Ocena wpływu kursu VAST na ANTS i zbadanie czynników, które wpływają na długoterminową retencję ANTS wśród anestezjologów w warunkach o niskim poziomie zasobów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Butare, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy anestezjolodzy (anestezjolodzy, anestezjolodzy rezydenci i anestezjolodzy niebędący lekarzami) Uczestnicy kursu VAST w okresie studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy kursu VAST, którzy nie praktykują anestezjologii (chirurdzy, pielęgniarki, położne itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kurs VAST
|
Kurs edukacyjny do nauczania umiejętności nietechnicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik umiejętności nietechnicznych anestezjologicznych (ANTS).
Ramy czasowe: Dzień 1 (test przed kursem)
|
Wyjściowy wynik ANTS
|
Dzień 1 (test przed kursem)
|
|
Całkowity wynik umiejętności nietechnicznych anestezjologicznych (ANTS).
Ramy czasowe: Dzień 3 (test po kursie)
|
Zmiana od wyjściowego wyniku ANTS do wyniku po kursie (dzień 3)
|
Dzień 3 (test po kursie)
|
|
Całkowity wynik umiejętności nietechnicznych anestezjologicznych (ANTS).
Ramy czasowe: 4 miesiące (wynik kontrolny)
|
Zmiana od wyjściowego wyniku ANTS do okresu kontrolnego (4 miesiące)
|
4 miesiące (wynik kontrolny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoria Znieczulenie Wynik umiejętności nietechnicznych (ANTS).
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed kursem)
|
Podstawowe wyniki ANTS kategorii (praca zespołowa, zarządzanie zadaniami, świadomość sytuacyjna, podejmowanie decyzji)
|
Dzień 1 (przed kursem)
|
|
Kategoria Znieczulenie Wynik umiejętności nietechnicznych (ANTS).
Ramy czasowe: Dzień 3 (po kursie)
|
Zmiana w kategorii punktów ANTS (praca zespołowa, zarządzanie zadaniami, świadomość sytuacyjna, podejmowanie decyzji)
|
Dzień 3 (po kursie)
|
|
Kategoria Znieczulenie Wynik umiejętności nietechnicznych (ANTS).
Ramy czasowe: 4 miesiące (po kursie)
|
Zmiana w kategorii punktów ANTS (praca zespołowa, zarządzanie zadaniami, świadomość sytuacyjna, podejmowanie decyzji)
|
4 miesiące (po kursie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-4474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kurs VAST
-
The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke ConsortiumZakończony
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Apraksja mowyStany Zjednoczone