- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521101
Kan vi gjøre en STOR forbedring? Fremme anestesilegers ikke-tekniske ferdigheter gjennom opplæringskurset for vital anestesi-simulering i en miljø med lite ressurser
Begrunnelse: Verdens helseforsamlings resolusjon 68.15 identifiserte kirurgisk og anestesibehandling som kjernekomponenter i universell helsedekning. Imidlertid mangler rundt 5 milliarder mennesker over hele verden tilgang til viktige kirurgiske og anestesitjenester. Av de 313 millioner prosedyrene som utføres hvert år, skjer bare 6 % i de fattigste landene med anslagsvis 30 % av alle dødsfall globalt forbundet med vanlige kirurgiske tilstander. Pasientsikkerhet i miljøer med lite ressurser hindres av alvorlig mangel på arbeidskraft, mangel på essensielle ressurser, hierarkisk kultur og få muligheter for faglig utvikling.
Ikke-tekniske ferdigheter (NTS), som kommunikasjon, teamarbeid og oppgavekoordinering, er avgjørende for pasientsikkerheten. Opptil 70-80 % av uheldige hendelser i helsevesenet er assosiert med feil i NTS8. Anestesilegenes Non-Technical Skills framework (ANTS) beskriver atferdsmarkører for NTS i anestesi. Dette rammeverket har vist seg å være anvendelig i innstillinger med lite ressurser.
Simuleringsbasert utdanning er utbredt for NTS-opplæring i land med gode ressurser. Tradisjonelt har høye kostnader forbudt denne modaliteten i miljøer med lite ressurser. Grunnleggende arbeid i Rwanda og ved Dalhousie University har vist at effektiv trening i ANTS kan oppnås gjennom enkel og rimelig simulering. The Vital Anesthesia Simulation Training (VAST)-kurset er et tre-dagers simuleringsbasert program designet de-novo for å fokusere på kjernen i klinisk praksis og NTS som fremmer sikker perioperativ behandling i miljøer med lite ressurser. Kurset bruker rimelige materialer i et oppslukende simulert miljø for å gjenskape vanlige saker som håndteres på distriktssykehus i lavressursmessige omgivelser. Realisme skapes med enkle utstillingsdukker, iPads med SimMon-appen som fungerer som overvåking, grunnleggende rekvisitter (f.eks. luftveisutstyr, sprøyter, gardiner), fotografier av patologi og briefingkort for scenarirollespill.
Formål: Å vurdere virkningen av VAST-kurset på MAUR og utforske faktorer som påvirker langsiktig oppbevaring av MAUR blant anestesileverandører i en miljø med lite ressurser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Butare, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle anestesi (anestesileger, anestesibeboere og ikke-lege anestesileger) VAST Kursdeltakere i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- VAST-kursdeltakere som ikke praktiserer anestesi (kirurger, sykepleiere, jordmødre etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: VAST kurs
|
Utdanningskurs for å lære bort ikke-tekniske ferdigheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total anestesi ikke-tekniske ferdigheter (ANTS)-score
Tidsramme: Dag 1 (forkursprøve)
|
Baseline ANTS-poengsum
|
Dag 1 (forkursprøve)
|
|
Total anestesi ikke-tekniske ferdigheter (ANTS)-score
Tidsramme: Dag 3 (test etter kurset)
|
Endringen fra baseline ANTS-score til etterkurs (dag 3)
|
Dag 3 (test etter kurset)
|
|
Total anestesi ikke-tekniske ferdigheter (ANTS)-score
Tidsramme: 4 måneder (oppfølgingsscore)
|
Endringen fra baseline ANTS-score til oppfølging (4 måneder)
|
4 måneder (oppfølgingsscore)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategori Anestesi Ikke-tekniske ferdigheter (ANTS) Score
Tidsramme: Dag 1 (forkurs)
|
Baseline kategori ANTS score (teamarbeid, oppgavehåndtering, situasjonsbevissthet, beslutningstaking)
|
Dag 1 (forkurs)
|
|
Kategori Anestesi Ikke-tekniske ferdigheter (ANTS) Score
Tidsramme: Dag 3 (etterkurs)
|
Endringen i kategori ANTS-score (teamarbeid, oppgavehåndtering, situasjonsbevissthet, beslutningstaking)
|
Dag 3 (etterkurs)
|
|
Kategori Anestesi Ikke-tekniske ferdigheter (ANTS) Score
Tidsramme: 4 måneder (etter kurset)
|
Endringen i kategori ANTS-score (teamarbeid, oppgavehåndtering, situasjonsbevissthet, beslutningstaking)
|
4 måneder (etter kurset)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-4474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VAST kurs
-
The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke ConsortiumFullført
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelse | Apraxia av taleForente stater
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbeidspartnereFullførtGeneralisert angstlidelse | Major depressiv lidelse | Sosial angst | Panikklidelse | AgorafobiCanada