- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521101
Kunnen we een ENORME verbetering aanbrengen? Bevorderen van niet-technische vaardigheden van anesthesiologen door middel van de vitale anesthesiesimulatietraining in een omgeving met weinig middelen
Achtergrond: Resolutie 68.15 van de Wereldgezondheidsvergadering identificeerde chirurgische en anesthesiezorg als kerncomponenten van universele gezondheidszorg. Wereldwijd hebben ongeveer 5 miljard mensen echter geen toegang tot essentiële chirurgische en anesthesiediensten. Van de 313 miljoen procedures die elk jaar worden uitgevoerd, vindt slechts 6% plaats in de armste landen, waarbij naar schatting 30% van alle sterfgevallen wereldwijd verband houdt met veelvoorkomende chirurgische aandoeningen. Patiëntveiligheid in omgevingen met weinig middelen wordt belemmerd door een ernstig tekort aan arbeidskrachten, een gebrek aan essentiële middelen, een hiërarchische cultuur en weinig mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
Niet-technische vaardigheden (NTS), zoals communicatie, teamwerk en taakcoördinatie, zijn essentieel voor patiëntveiligheid. Tot 70-80% van ongewenste gebeurtenissen in de gezondheidszorg worden geassocieerd met fouten in NTS8. Het raamwerk voor niet-technische vaardigheden van anesthesisten (ANTS) beschrijft gedragsmarkers voor NTS bij anesthesie. Dit raamwerk is van toepassing bevonden in omgevingen met weinig middelen.
Simulatiegebaseerd onderwijs is wijdverspreid voor NTS-training in landen met veel middelen. Traditioneel hebben hoge kosten deze modaliteit verboden in omgevingen met weinig middelen. Fundamenteel werk in Rwanda en aan de Dalhousie University heeft aangetoond dat effectieve training in ANTS kan worden bereikt door middel van eenvoudige, goedkope simulatie. De Vital Anesthesia Simulation Training (VAST)-cursus is een driedaags, op simulatie gebaseerd programma dat de-novo is ontworpen om zich te concentreren op klinische kernpraktijken en NTS die veilige peri-operatieve zorg bevorderen in omgevingen met weinig middelen. De cursus maakt gebruik van goedkope materialen in een meeslepende gesimuleerde omgeving om veelvoorkomende gevallen na te bootsen die worden beheerd in districtsziekenhuizen in omgevingen met weinig middelen. Realisme wordt gecreëerd met eenvoudige mannequins, iPads met de SimMon-app die als monitoring fungeert, basisaccessoires (bijv. Luchtwegapparatuur, injectiespuiten, gordijnen), foto's van pathologie en briefingkaarten voor rollenspelscenario's.
Doel: de impact van de VAST-cursus op ANTS beoordelen en factoren onderzoeken die van invloed zijn op het langdurig behouden van ANTS bij anesthesieverleners in een omgeving met weinig middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Butare, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle anesthesiologen (anesthesiologen, anesthesiologen en anesthesiologen die geen arts zijn) VAST Cursisten tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- VAST Cursisten die geen anesthesie beoefenen (chirurgen, verpleegkundigen, vroedvrouwen etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: VAST-cursus
|
Educatieve cursus om niet-technische vaardigheden aan te leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor niet-technische vaardigheden (ANTS) voor totale anesthesie
Tijdsspanne: Dag 1 (pre-cursus test)
|
Baseline ANTS-score
|
Dag 1 (pre-cursus test)
|
|
Score voor niet-technische vaardigheden (ANTS) voor totale anesthesie
Tijdsspanne: Dag 3 (naschoolse toets)
|
De verandering van baseline ANTS-score naar post-cursus (dag 3)
|
Dag 3 (naschoolse toets)
|
|
Score voor niet-technische vaardigheden (ANTS) voor totale anesthesie
Tijdsspanne: 4 maanden (vervolgscore)
|
De verandering van baseline ANTS-score naar follow-up (4 maanden)
|
4 maanden (vervolgscore)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorie Anesthesie Niet-technische vaardigheden (ANTS) Score
Tijdsspanne: Dag 1 (vooropleiding)
|
Basislijncategorie ANTS-scores (teamwerk, taakbeheer, situatiebewustzijn, besluitvorming)
|
Dag 1 (vooropleiding)
|
|
Categorie Anesthesie Niet-technische vaardigheden (ANTS) Score
Tijdsspanne: Dag 3 (na de cursus)
|
De verandering in categorie ANTS-scores (teamwerk, taakbeheer, situatiebewustzijn, besluitvorming)
|
Dag 3 (na de cursus)
|
|
Categorie Anesthesie Niet-technische vaardigheden (ANTS) Score
Tijdsspanne: 4 maanden (na de cursus)
|
De verandering in categorie ANTS-scores (teamwerk, taakbeheer, situatiebewustzijn, besluitvorming)
|
4 maanden (na de cursus)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-4474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VAST-cursus
-
DePuy OrthopaedicsBeëindigd
-
Jordan University of Science and TechnologyVoltooidKlasse II Div 2 Incisale relatieJordanië
-
Zimmer BiometVoltooidArtrose van de knieSingapore, Korea, republiek van, Indië, Australië, Japan, Nieuw-Zeeland
-
The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke ConsortiumVoltooidHartinfarctVerenigde Staten
-
Damascus UniversityVoltooidDruk, tandSyrische Arabische Republiek
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Damascus UniversityVoltooidDruk, tandSyrische Arabische Republiek
-
Damascus UniversityVoltooidMalocclusie, hoekklasse IIISyrische Arabische Republiek
-
Damascus UniversityVoltooidDruk, tandSyrische Arabische Republiek
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityIngetrokkenEchtelijke relatieCanada