- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521101
Voimmeko tehdä VALTAISTA parannusta? Anestesialääkärien ei-teknisten taitojen edistäminen elintärkeän anestesia-simulaatiokurssin kautta vähäresursseissa
Perustelut: Maailman terveyskokouksen päätöslauselmassa 68.15 todettiin, että kirurginen ja anestesiahoito ovat yleisen terveydenhuollon keskeisiä osia. Noin 5 miljardilla ihmisellä maailmanlaajuisesti ei kuitenkaan ole pääsyä välttämättömiin kirurgisiin ja anestesiapalveluihin. Vuosittain suoritettavista 313 miljoonasta toimenpiteestä vain 6 prosenttia tapahtuu köyhimmissä maissa, ja arviolta 30 prosenttia kaikista maailmanlaajuisista kuolemantapauksista liittyy yleisiin kirurgisiin tiloihin. Potilasturvallisuutta vähäresursseissa haittaavat vakava työvoimapula, välttämättömien resurssien puute, hierarkkinen kulttuuri ja vähäiset mahdollisuudet ammatilliseen kehittymiseen.
Ei-tekniset taidot (NTS), kuten viestintä, tiimityöskentely ja tehtävien koordinointi, ovat elintärkeitä potilasturvallisuuden kannalta. Jopa 70-80 % terveydenhuollon ei-toivotuista tapahtumista liittyy NTS8-virheisiin. Anestesialääkärin ei-teknisten taitojen viitekehys (ANTS) kuvaa NTS:n käyttäytymismarkkereita anestesiassa. Tämä kehys on havaittu soveltuvaksi vähän resursseja vaativissa olosuhteissa.
Simulaatioon perustuva koulutus on yleistä NTS-koulutuksessa hyvin resursoiduissa maissa. Perinteisesti korkeat kustannukset ovat estäneet tämän tavan vähäresursseissa olosuhteissa. Perustyö Ruandassa ja Dalhousie Universityssä on osoittanut, että tehokas ANTS-koulutus voidaan saavuttaa yksinkertaisella edullisella simulaatiolla. Vital Anesthesia Simulation Training (VAST) -kurssi on kolmipäiväinen simulaatiopohjainen ohjelma, joka on suunniteltu de-novo keskittymään kliinisiin ydinkäytäntöihin ja NTS:iin, jotka edistävät turvallista perioperatiivista hoitoa vähän resursseja vaativissa olosuhteissa. Kurssi käyttää edullisia materiaaleja mukaansatempaavassa simuloidussa ympäristössä toistaakseen yleisiä tapauksia, joita hoidetaan piirisairaaloissa vähän resursseja vaativissa olosuhteissa. Realismia luodaan yksinkertaisilla mallinukkeilla, monitorina toimivalla SimMon-sovelluksella varustetuilla iPadeilla, perusvarusteilla (esim. hengitystielaitteet, ruiskut, verhot), valokuvilla patologiasta ja ohjekorteista skenaarioroolileikkejä varten.
Tarkoitus: Arvioida VAST-kurssin vaikutusta ANTS:iin ja tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat ANTS:n pitkäaikaiseen säilymiseen anestesian tarjoajien keskuudessa vähäresursseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Butare, Ruanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki anestesialääkärit (anestesiologit, anestesia-asukkaat ja ei-lääkäri-anestesiologit) VAST-kurssin osallistujat opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- VAST-kurssin osallistujat, jotka eivät käytä anestesiaa (kirurgit, sairaanhoitajat, kätilöt jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LAAJA kurssi
|
Koulutuskurssi ei-teknisten taitojen opettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian ei-teknisten taitojen (ANTS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennakkoe)
|
Perustason ANTS-pisteet
|
Päivä 1 (ennakkoe)
|
|
Anestesian ei-teknisten taitojen (ANTS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 3 (kurssin jälkeinen koe)
|
Muutos lähtötason ANTS-pisteistä kurssin jälkeen (päivä 3)
|
Päivä 3 (kurssin jälkeinen koe)
|
|
Anestesian ei-teknisten taitojen (ANTS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (seurantapisteet)
|
Muutos lähtötason ANTS-pisteestä seurantaan (4 kuukautta)
|
4 kuukautta (seurantapisteet)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokka Anestesia Ei-tekniset taidot (ANTS) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennakkokurssi)
|
Perusluokan ANTS-pisteet (ryhmätyöskentely, tehtävien hallinta, tilannetietoisuus, päätöksenteko)
|
Päivä 1 (ennakkokurssi)
|
|
Luokka Anestesia Ei-tekniset taidot (ANTS) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 3 (kurssin jälkeen)
|
Muutos kategorian ANTS-pisteissä (ryhmätyöskentely, tehtävien hallinta, tilannetietoisuus, päätöksenteko)
|
Päivä 3 (kurssin jälkeen)
|
|
Luokka Anestesia Ei-tekniset taidot (ANTS) -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta (kurssin jälkeen)
|
Muutos kategorian ANTS-pisteissä (ryhmätyöskentely, tehtävien hallinta, tilannetietoisuus, päätöksenteko)
|
4 kuukautta (kurssin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-4474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LAAJA kurssi
-
The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke ConsortiumValmisAivohalvausYhdysvallat
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAutismispektrihäiriö | Puheen apraxiaYhdysvallat
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada