- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521101
Óriási fejlődést érhetünk el? Az aneszteziológusok nem technikai készségeinek népszerűsítése a létfontosságú anesztézia szimulációs képzésen keresztül alacsony erőforrás-igényű környezetben
Indoklás: Az Egészségügyi Világközgyűlés 68.15-ös határozata a sebészeti és érzéstelenítési ellátást az egyetemes egészségügyi ellátás központi elemeként azonosította. Világszerte azonban körülbelül 5 milliárd ember nem fér hozzá az alapvető sebészeti és érzéstelenítési szolgáltatásokhoz. Az évente elvégzett 313 millió beavatkozásnak csak 6%-a történik a legszegényebb országokban, és a becslések szerint a globális halálesetek 30%-a általános sebészeti állapotokhoz kapcsolódik. Az alacsony erőforrás-igényű környezetben a betegbiztonságot hátráltatja a súlyos munkaerőhiány, az alapvető erőforrások hiánya, a hierarchikus kultúra és a kevés szakmai fejlődési lehetőség.
A nem technikai készségek (NTS), mint például a kommunikáció, a csapatmunka és a feladatkoordináció, létfontosságúak a betegbiztonság szempontjából. Az egészségügyben előforduló nemkívánatos események 70-80%-a az NTS8 hibáihoz kapcsolódik. Az aneszteziológusok nem műszaki készségek keretrendszere (ANTS) az NTS viselkedési markereit írja le az érzéstelenítésben. Ezt a keretrendszert alacsony erőforrásigényű környezetben is alkalmazhatónak találták.
A szimuláción alapuló oktatás széles körben elterjedt az NTS-képzésben a jó forrásokkal rendelkező országokban. Hagyományosan a magas költségek megtiltották ezt a módot alacsony erőforrás-igényű környezetben. A Ruandában és a Dalhousie Egyetemen végzett alapozó munka bebizonyította, hogy az ANTS hatékony képzése egyszerű, alacsony költségű szimulációval érhető el. A Vital Anesthesia Simulation Training (VAST) tanfolyam egy háromnapos szimuláción alapuló program, amelyet de-novo terveztek, hogy az alapvető klinikai gyakorlatokra és az NTS-re összpontosítson, amelyek elősegítik a biztonságos perioperatív ellátást alacsony erőforrás-igényű körülmények között. A tanfolyam alacsony költségű anyagokat használ magával ragadó szimulált környezetben, hogy megismételje a körzeti kórházakban kezelt gyakori eseteket alacsony erőforrás-igényű környezetben. A realizmust egyszerű próbababák, megfigyelőként működő SimMon alkalmazással ellátott iPadek, alapvető kellékek (pl. légúti felszerelések, fecskendők, kendők), patológiás fényképek és tájékoztató kártyák teszik lehetővé a forgatókönyv-szerepjátékokhoz.
Cél: Felmérni a VAST-tanfolyam hatását az ANTS-re, és feltárni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az ANTS hosszú távú megtartását az altatást végzők körében alacsony erőforrások mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Butare, Ruanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden aneszteziológus (aneszteziológus, aneszteziológus rezidens és nem orvos aneszteziológus) VAST tanfolyam résztvevője a vizsgálati időszakban.
Kizárási kritériumok:
- A VAST tanfolyam résztvevői, akik nem végeznek érzéstelenítést (sebészek, nővérek, szülésznők stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: VAST tanfolyam
|
Oktatási kurzus nem műszaki ismeretek oktatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes anesztézia nem technikai készségek (ANTS) pontszám
Időkeret: 1. nap (tanfolyam előtti teszt)
|
Kiindulási ANTS-pontszám
|
1. nap (tanfolyam előtti teszt)
|
|
Teljes anesztézia nem technikai készségek (ANTS) pontszám
Időkeret: 3. nap (tanfolyam utáni teszt)
|
Változás az alapvonal ANTS-pontszámáról a tanfolyam utánira (3. nap)
|
3. nap (tanfolyam utáni teszt)
|
|
Teljes anesztézia nem technikai készségek (ANTS) pontszám
Időkeret: 4 hónap (követési pontszám)
|
Változás a kiindulási ANTS pontszámról a követésre (4 hónap)
|
4 hónap (követési pontszám)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kategória Anesztézia, nem technikai készségek (ANTS) Pontszám
Időkeret: 1. nap (előtanfolyam)
|
Kiindulási kategória ANTS pontszámok (csapatmunka, feladatkezelés, helyzetfelismerés, döntéshozatal)
|
1. nap (előtanfolyam)
|
|
Kategória Anesztézia, nem technikai készségek (ANTS) Pontszám
Időkeret: 3. nap (tanfolyam után)
|
Változás a kategória ANTS pontszámaiban (csapatmunka, feladatkezelés, helyzetfelismerés, döntéshozatal)
|
3. nap (tanfolyam után)
|
|
Kategória Anesztézia, nem technikai készségek (ANTS) Pontszám
Időkeret: 4 hónap (tanfolyam után)
|
Változás a kategória ANTS pontszámaiban (csapatmunka, feladatkezelés, helyzetfelismerés, döntéshozatal)
|
4 hónap (tanfolyam után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-4474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .