- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521101
Můžeme provést vylepšení VAST? Podpora netechnických dovedností anesteziologů prostřednictvím vzdělávacího kurzu simulace vitální anestezie v prostředí s nízkými zdroji
Zdůvodnění: Rezoluce Světového zdravotnického shromáždění 68.15 označila chirurgickou a anesteziologickou péči za základní součásti univerzálního zdravotního pokrytí. Přibližně 5 miliard lidí na celém světě však nemá přístup k základním chirurgickým a anesteziologickým službám. Z 313 milionů zákroků prováděných každý rok se pouze 6 % vyskytuje v nejchudších zemích a odhaduje se, že 30 % všech úmrtí na celém světě souvisí s běžnými chirurgickými stavy. Bezpečnosti pacientů v prostředí s nízkými zdroji brání vážný nedostatek pracovních sil, nedostatek nezbytných zdrojů, hierarchická kultura a málo příležitostí pro profesní rozvoj.
Netechnické dovednosti (NTS), jako je komunikace, týmová práce a koordinace úkolů, jsou životně důležité pro bezpečnost pacientů. Až 70–80 % nežádoucích událostí ve zdravotnictví je spojeno s chybami v NTS8. Rámec anesteziologických netechnických dovedností (ANTS) popisuje markery chování pro NTS v anestezii. Tento rámec byl shledán použitelným v prostředí s nízkými zdroji.
Vzdělávání založené na simulaci je rozšířeno pro školení NTS v zemích s dobrými zdroji. Tradičně vysoké náklady zakazují tuto modalitu v prostředí s nízkými zdroji. Základní práce ve Rwandě a na Dalhousie University prokázaly, že efektivního výcviku v ANTS lze dosáhnout pomocí jednoduché nízkonákladové simulace. Kurz simulace vitální anestezie (VAST) je třídenní program založený na simulaci navržený de-novo tak, aby se zaměřil na základní klinické postupy a NTS, které podporují bezpečnou perioperační péči v prostředí s nízkými zdroji. Kurz využívá levné materiály v imerzivním simulovaném prostředí k replikaci běžných případů spravovaných v okresních nemocnicích v prostředí s nízkými zdroji. Realismus je tvořen jednoduchými figurínami, iPady s aplikací SimMon fungující jako monitorování, základními rekvizitami (např. vybavení dýchacích cest, injekční stříkačky, roušky), fotografiemi patologie a instruktážními kartami pro hraní rolí.
Účel: Zhodnotit dopad kurzu VAST na ANTS a prozkoumat faktory, které ovlivňují dlouhodobé udržení ANTS mezi poskytovateli anestezie v prostředí s nízkými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Butare, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni anesteziologové (anesteziologové, anesteziologové a nelékaři) Účastníci kurzu VAST během studijního období.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci kurzu VAST, kteří neprovozují anestezii (chirurgové, sestry, porodní asistentky atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kurz VAST
|
Vzdělávací kurz pro výuku netechnických dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre netechnických dovedností v anestezii (ANTS).
Časové okno: Den 1 (test před kurzem)
|
Základní skóre ANTS
|
Den 1 (test před kurzem)
|
|
Celkové skóre netechnických dovedností v anestezii (ANTS).
Časové okno: Den 3 (test po kurzu)
|
Změna od základního skóre ANTS po kurz (den 3)
|
Den 3 (test po kurzu)
|
|
Celkové skóre netechnických dovedností v anestezii (ANTS).
Časové okno: 4 měsíce (následné skóre)
|
Změna od výchozího skóre ANTS na sledování (4 měsíce)
|
4 měsíce (následné skóre)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorie Anestezie Netechnické dovednosti (ANTS) Skóre
Časové okno: Den 1 (před kurzem)
|
Skóre základní kategorie ANTS (týmová práce, řízení úkolů, povědomí o situaci, rozhodování)
|
Den 1 (před kurzem)
|
|
Kategorie Anestezie Netechnické dovednosti (ANTS) Skóre
Časové okno: Den 3 (po kurzu)
|
Změna skóre kategorie ANTS (týmová práce, řízení úkolů, informovanost o situaci, rozhodování)
|
Den 3 (po kurzu)
|
|
Kategorie Anestezie Netechnické dovednosti (ANTS) Skóre
Časové okno: 4 měsíce (po kurzu)
|
Změna skóre kategorie ANTS (týmová práce, řízení úkolů, informovanost o situaci, rozhodování)
|
4 měsíce (po kurzu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-4474
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurz VAST
-
The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke ConsortiumDokončeno
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoPoruchou autistického spektra | Apraxie řečiSpojené státy
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada