- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04521101
Pouvons-nous apporter une VASTE amélioration ? Promouvoir les compétences non techniques des anesthésistes grâce au cours de formation sur la simulation d'anesthésie vitale dans un environnement à faibles ressources
Justification : La résolution 68.15 de l'Assemblée mondiale de la santé a identifié les soins chirurgicaux et anesthésiques comme des éléments essentiels de la couverture sanitaire universelle. Cependant, environ 5 milliards de personnes dans le monde n'ont pas accès aux services chirurgicaux et d'anesthésie essentiels. Sur les 313 millions d'interventions entreprises chaque année, seulement 6 % surviennent dans les pays les plus pauvres, avec environ 30 % de tous les décès dans le monde associés à des conditions chirurgicales courantes. La sécurité des patients dans les milieux à faibles ressources est entravée par de graves pénuries de main-d'œuvre, le manque de ressources essentielles, la culture hiérarchique et le peu d'opportunités de développement professionnel.
Les compétences non techniques (NTS), telles que la communication, le travail d'équipe et la coordination des tâches, sont essentielles à la sécurité des patients. Jusqu'à 70 à 80 % des événements indésirables dans les soins de santé sont associés à des erreurs dans le NTS8. Le cadre des compétences non techniques des anesthésistes (ANTS) décrit les marqueurs de comportement pour le NTS en anesthésie. Ce cadre s'est avéré applicable dans les milieux à faibles ressources.
L'éducation basée sur la simulation est répandue pour la formation NTS dans les pays disposant de ressources suffisantes. Traditionnellement, les coûts élevés ont interdit cette modalité dans les milieux à faibles ressources. Des travaux fondamentaux au Rwanda et à l'Université Dalhousie ont démontré qu'une formation efficace à l'ANTS peut être obtenue grâce à une simple simulation à faible coût. Le cours VAST (Vital Anesthesia Simulation Training) est un programme de trois jours basé sur la simulation conçu de novo pour se concentrer sur les pratiques cliniques de base et le NTS qui favorisent des soins périopératoires sûrs dans les milieux à faibles ressources. Le cours utilise des matériaux à faible coût dans un environnement simulé immersif pour reproduire des cas courants gérés dans des hôpitaux de district dans des environnements à faibles ressources. Le réalisme est créé avec des mannequins simples, des iPads avec l'application SimMon fonctionnant comme surveillance, des accessoires de base (par exemple, équipement des voies respiratoires, seringues, champs), des photographies de pathologie et des cartes d'information pour le jeu de rôle de scénario.
Objectif : Évaluer l'impact du cours VAST sur l'ANTS et explorer les facteurs qui influencent la rétention à long terme de l'ANTS parmi les anesthésistes dans un contexte à faibles ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Butare, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les anesthésistes (anesthésistes, résidents en anesthésie et anesthésistes non médecins) participants au cours VAST pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants au cours VAST qui ne pratiquent pas l'anesthésie (chirurgiens, infirmières, sages-femmes, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Cours VAST
|
Cours de formation pour enseigner des compétences non techniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score total des compétences non techniques en anesthésie (ANTS)
Délai: Jour 1 (test pré-cours)
|
Score ANTS de base
|
Jour 1 (test pré-cours)
|
Score total des compétences non techniques en anesthésie (ANTS)
Délai: Jour 3 (test post-cours)
|
Le changement du score ANTS de base au post-cours (jour 3)
|
Jour 3 (test post-cours)
|
Score total des compétences non techniques en anesthésie (ANTS)
Délai: 4 mois (score de suivi)
|
Le passage du score ANTS de base au suivi (4 mois)
|
4 mois (score de suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Catégorie Compétences non techniques en anesthésie (ANTS) Score
Délai: Jour 1 (pré-cours)
|
Scores ANTS de la catégorie de base (travail d'équipe, gestion des tâches, connaissance de la situation, prise de décision)
|
Jour 1 (pré-cours)
|
Catégorie Compétences non techniques en anesthésie (ANTS) Score
Délai: Jour 3 (après le cours)
|
L'évolution des scores ANTS de catégorie (travail d'équipe, gestion des tâches, connaissance de la situation, prise de décision)
|
Jour 3 (après le cours)
|
Catégorie Compétences non techniques en anesthésie (ANTS) Score
Délai: 4 mois (après le cours)
|
L'évolution des scores ANTS de catégorie (travail d'équipe, gestion des tâches, connaissance de la situation, prise de décision)
|
4 mois (après le cours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-4474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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