- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04521101
Kan vi göra en STOR förbättring? Främja narkosläkares icke-tekniska färdigheter genom utbildningskursen Vital Anesthesia Simulation i en miljö med låga resurser
Motivering: Världshälsoförsamlingens resolution 68.15 identifierade kirurgisk och anestesivård som kärnkomponenter i universell hälsotäckning. Emellertid saknar cirka 5 miljarder människor världen över tillgång till nödvändiga kirurgiska och anestesitjänster. Av de 313 miljoner ingrepp som genomförs varje år inträffar endast 6 % i de fattigaste länderna med uppskattningsvis 30 % av alla dödsfall globalt förknippade med vanliga kirurgiska tillstånd. Patientsäkerhet i resurssnåla miljöer hindras av allvarlig arbetskraftsbrist, brist på väsentliga resurser, hierarkisk kultur och få möjligheter till professionell utveckling.
Icke-tekniska färdigheter (NTS), såsom kommunikation, teamarbete och uppgiftskoordinering, är avgörande för patientsäkerheten. Upp till 70-80 % av ogynnsamma händelser inom vården är förknippade med fel i NTS8. Anestesiläkarnas ramverk för icke-tekniska färdigheter (ANTS) beskriver beteendemarkörer för NTS i anestesi. Detta ramverk har visat sig vara tillämpligt i miljöer med låga resurser.
Simuleringsbaserad utbildning är utbredd för NTS-utbildning i resursrika länder. Traditionellt har höga kostnader förbjudit denna modalitet i miljöer med låga resurser. Grundläggande arbete i Rwanda och vid Dalhousie University har visat att effektiv träning i ANTS kan uppnås genom enkel simulering till låg kostnad. Kursen för Vital Anesthesia Simulation Training (VAST) är ett tredagars simuleringsbaserat program designat de-novo för att fokusera på centrala kliniska metoder och NTS som främjar säker perioperativ vård i miljöer med låga resurser. Kursen använder lågkostnadsmaterial i en uppslukande simulerad miljö för att replikera vanliga fall som hanteras på distriktssjukhus i låga resurser. Realism skapas med enkla skyltdockor, iPads med SimMon-appen som fungerar som övervakning, grundläggande rekvisita (t.ex. luftvägsutrustning, sprutor, draperier), fotografier av patologi och informationskort för scenariorollspel.
Syfte: Att bedöma effekten av VAST-kursen på MYROR och utforska faktorer som påverkar långvarig retention av ANTS bland anestesileverantörer i en miljö med låga resurser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Butare, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla anestesiläkare (narkosläkare, narkosboende och icke-läkare) VAST Kursdeltagare under studietiden.
Exklusions kriterier:
- VAST Kursdeltagare som inte utövar anestesi (kirurger, sjuksköterskor, barnmorskor etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: VAST kurs
|
Utbildningskurs för att lära ut icke-tekniska färdigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt betyg för anestesi icke-tekniska färdigheter (ANTS).
Tidsram: Dag 1 (förkurstest)
|
Baslinje ANTS-poäng
|
Dag 1 (förkurstest)
|
Totalt betyg för anestesi icke-tekniska färdigheter (ANTS).
Tidsram: Dag 3 (test efter kursen)
|
Förändringen från baseline ANTS-poäng till efterkurs (dag 3)
|
Dag 3 (test efter kursen)
|
Totalt betyg för anestesi icke-tekniska färdigheter (ANTS).
Tidsram: 4 månader (uppföljningsresultat)
|
Förändringen från baseline ANTS-poäng till uppföljning (4 månader)
|
4 månader (uppföljningsresultat)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kategori Anestesi NonTechnical Skills (ANTS) Poäng
Tidsram: Dag 1 (förkurs)
|
Baslinjekategori ANTS-poäng (teamarbete, uppgiftshantering, situationsmedvetenhet, beslutsfattande)
|
Dag 1 (förkurs)
|
Kategori Anestesi NonTechnical Skills (ANTS) Poäng
Tidsram: Dag 3 (efter kursen)
|
Förändringen i kategori ANTS-poäng (teamarbete, uppgiftshantering, situationsmedvetenhet, beslutsfattande)
|
Dag 3 (efter kursen)
|
Kategori Anestesi NonTechnical Skills (ANTS) Poäng
Tidsram: 4 månader (efter kursen)
|
Förändringen i kategori ANTS-poäng (teamarbete, uppgiftshantering, situationsmedvetenhet, beslutsfattande)
|
4 månader (efter kursen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-4474
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VAST kurs
-
The University of Texas Health Science Center,...Lone Star Stroke ConsortiumAvslutadStrokeFörenta staterna
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAutismspektrumstörning | Talets apraxiFörenta staterna
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia och andra samarbetspartnersAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Major depressiv sjukdom | Social fobi | Panikångest | AgorafobiKanada