- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521101
Можем ли мы сделать ОГРОМНОЕ улучшение? Развитие нетехнических навыков анестезиологов с помощью учебного курса по симуляции жизненно важной анестезии в условиях ограниченных ресурсов
Обоснование: Резолюция 68.15 Всемирной ассамблеи здравоохранения определила хирургическую и анестезиологическую помощь в качестве основных компонентов всеобщего охвата услугами здравоохранения. Однако около 5 миллиардов человек во всем мире не имеют доступа к основным хирургическим и анестезиологическим услугам. Из 313 миллионов процедур, проводимых каждый год, только 6% происходят в беднейших странах, при этом, по оценкам, 30% всех смертей в мире связаны с обычными хирургическими состояниями. Безопасности пациентов в условиях ограниченных ресурсов препятствует острая нехватка рабочей силы, нехватка необходимых ресурсов, иерархическая культура и ограниченные возможности для профессионального развития.
Нетехнические навыки (NTS), такие как общение, работа в команде и координация задач, жизненно важны для безопасности пациентов. До 70-80% неблагоприятных событий в здравоохранении связаны с ошибками в NTS8. Структура нетехнических навыков анестезиолога (ANTS) описывает поведенческие маркеры NTS при анестезии. Эта структура была признана применимой в условиях ограниченных ресурсов.
Обучение на основе моделирования широко распространено для обучения НТС в странах с хорошими ресурсами. Традиционно высокая стоимость не позволяла использовать этот метод в условиях ограниченных ресурсов. Основополагающая работа в Руанде и в Университете Далхаузи продемонстрировала, что эффективное обучение ANTS может быть достигнуто с помощью простого недорогого моделирования. Курс обучения симуляции жизненно важной анестезии (VAST) представляет собой трехдневную программу, основанную на симуляции, разработанную de novo, чтобы сосредоточиться на основных клинических практиках и NTS, которые способствуют безопасному периоперационному уходу в условиях ограниченных ресурсов. В курсе используются недорогие материалы в иммерсивной смоделированной среде для воспроизведения обычных случаев, управляемых в районных больницах в условиях ограниченных ресурсов. Реализм создается с помощью простых манекенов, iPad с приложением SimMon, выполняющим функцию мониторинга, основного реквизита (например, оборудования для дыхательных путей, шприцев, простыней), фотографий патологии и информационных карточек для ролевой игры по сценарию.
Цель: оценить влияние курса VAST на ANTS и изучить факторы, влияющие на долгосрочное удержание ANTS среди анестезиологов в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Butare, Руанда
- University of Rwanda
-
Kigali, Руанда
- Rwanda Military Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все анестезиологи (анестезиологи, резиденты-анестезиологи и анестезиологи, не являющиеся врачами) участники курса VAST в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Участники курса VAST, не практикующие анестезию (хирурги, медсестры, акушерки и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Курс ВАСТ
|
Образовательный курс для обучения нетехническим навыкам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка нетехнических навыков анестезии (ANTS)
Временное ограничение: День 1 (тест перед курсом)
|
Базовый показатель ANTS
|
День 1 (тест перед курсом)
|
|
Общая оценка нетехнических навыков анестезии (ANTS)
Временное ограничение: День 3 (тест после курса)
|
Изменение исходного показателя ANTS на результат после курса (3-й день)
|
День 3 (тест после курса)
|
|
Общая оценка нетехнических навыков анестезии (ANTS)
Временное ограничение: 4 месяца (последняя оценка)
|
Изменение от исходного показателя ANTS к последующему наблюдению (4 месяца)
|
4 месяца (последняя оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категория Анестезия Оценка нетехнических навыков (ANTS)
Временное ограничение: День 1 (до курса)
|
Базовые оценки ANTS по категориям (работа в команде, управление задачами, осведомленность о ситуации, принятие решений)
|
День 1 (до курса)
|
|
Категория Анестезия Оценка нетехнических навыков (ANTS)
Временное ограничение: День 3 (после курса)
|
Изменение оценок ANTS по категориям (работа в команде, управление задачами, осведомленность о ситуации, принятие решений)
|
День 3 (после курса)
|
|
Категория Анестезия Оценка нетехнических навыков (ANTS)
Временное ограничение: 4 месяца (после курса)
|
Изменение оценок ANTS по категориям (работа в команде, управление задачами, осведомленность о ситуации, принятие решений)
|
4 месяца (после курса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-4474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Курс ВАСТ
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Апраксия речиСоединенные Штаты