健康な中国人成人を対象としたフルゾパリブ（SHR3162）の生物学的同等性研究

包含基準:

1. 研究の前にインフォームド コンセント フォームに署名し、研究の内容、プロセス、起こりうる副作用を十分に理解してください。
2. -研究プロトコルの要件に従って研究を完了することができます。
3. -インフォームドコンセントに署名した日の18〜50歳（18歳または50歳を含む）の健康な男性または女性の被験者;
4. -被験者は、今後6か月以内に妊娠計画を立てず、自発的に効果的な避妊措置を講じることをいとわない
5. -体重が45kg以上、ボディマス指数（BMI）が18〜28kg / m2の範囲内（18と28を含む）;
6. 健康状態：心臓、肝臓、腎臓、消化管、神経系、精神障害、代謝障害の既往歴なし。
7. 身体検査に異常がないか、臨床的に重要でない異常がない;
8. -クレアチニンクリアランス率（CLCr）≥70 mL /分;
9. 出産適齢期の女性の妊娠検査陰性;

除外基準:

1. 妊娠中および授乳中の女性、スクリーニング前の14日間に無防備なセックスをした女性;
2. -スクリーニング前3か月以内に献血に参加し、献血量が400mL以上または失血量が400mL以上、または輸血を受けた;
3. 重度の薬物アレルギーまたは薬物アレルギーの病歴を持つものを含むアレルギー;フルゾパリブカプセルまたはその賦形剤に対するアレルギーの病歴。
4. 薬物および/またはアルコール乱用の病歴がある;アルコール依存症者（1週間に14単位のアルコールを飲む：1単位=ビール285mL、または25mLの酒、または100mLのワイン; 1日あたり5本以上のタバコを吸っている）または試験中に喫煙とアルコールを禁止できない人;
5. 心筋炎、冠状動脈性心疾患、病的不整脈、脳卒中などの循環器疾患の病歴がある方。
6. 侵襲性肺疾患、肺炎、呼吸困難などを含む肺疾患;
7. 慢性腎臓病、腎障害、および腎性貧血の病歴;
8. -嚥下障害または薬物吸収に影響を与える胃腸疾患の病歴があります。
9. コントロールされていない消化性潰瘍、大腸炎、膵炎など;
10. スクリーニング前6ヶ月以内に何らかの手術を受けた者;
11. -神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝および筋骨格系などの他の重要な臓器疾患の明確な病歴（制御されていない糖尿病、高血圧など）、研究者この研究に参加するのは適切ではないと思う;
12. -スクリーニング前6か月以内に服用した肝毒性薬（ダプソン、エリスロマイシン、フルコナゾール、ケトコナゾール、リファンピンなど）;
13. 3ヶ月以内に治験薬を服用した者。
14. 肝酵素活性を変化させる薬物は、研究期間の 28 日前または研究期間中に摂取されました。
15. 治験薬を服用する7日前に処方薬または市販薬を服用してください。
16. -治験薬を服用する7日前にビタミン製品またはハーブを摂取した
17. 臨床検査が異常であり、臨床的に重要である、または他の臨床所見が以下の疾患を示している（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神または心血管および脳血管疾患を含むがこれらに限定されない）;
18. 他のウイルス感染（抗HCV、抗HIV陽性、HBs抗原陽性）との合併、または梅毒感染との合併
19. 治験薬を服用する 48 時間前にグレープフルーツ ジュースやキサンチン、カフェイン、アルコールを含む飲料を飲む、激しい運動をする、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える他の要因がある。
20. 治験責任医師は、この治験への参加に適さない他の要因があると考えています。
21. アルコールおよび薬物使用のスクリーニングが陽性であるか、過去 5 年間に薬物乱用の履歴があったか、試験の 3 か月前に薬物を使用していた。