腰椎可動性低下における腰椎マニピュレーション
2020年11月10日 更新者：Riphah International University
スラスト対非スラスト腰椎マニピュレーションが腰椎低可動性における可動性とばね力耐性に及ぼす直接的な影響
この研究の目的は、腰椎の可動域低下およびばね力耐性に対する、腰椎の低可動性を有する個人における推力対非推力腰椎マニピュレーションの即時効果を比較することです。
無作為対照試験は、イスラマバードの Max Rehab and Physical Therapy Centre で実施されました。
サンプルサイズは、オープンエピツールで計算すると 18 でしたが、私は 60 を採用しました。
参加者は、それぞれ 30 人の参加者を持つ 2 つの介入グループに分けられました。
研究期間は6ヶ月でした。
適用されたサンプリング手法は、フリップコイン法を使用した採用およびグループ無作為化のための目的的サンプリングでした。
腰部にグレード1または2の可動性低下を伴う20〜35歳の参加者のみが研究に含まれました。
この調査で使用されるツールは、ゴニオメーター、傾斜計 (デュアル傾斜計法を使用した腰椎傾斜計)、デジタル アルゴメーター、自己構造化アンケートです。
データは、介入の適用前と適用直後に収集されました。
SPSS バージョン 23 で分析されたデータ。
調査の概要
詳細な説明
PubMed および Google Scholar を検索エンジンとして利用して、関連文献の系統的かつ証拠に基づく検索を実行しました。使用されたキーワードは、腰椎マニピュレーション、低可動性、脊椎剛性、非スラスト マニピュレーション、腰椎可動化、分節剛性でした。文献レビューは、腰椎の可動化と腰椎の可動性低下に対する TJM 介入に関する既存の文献を見つけることです。
2019年に青柳らによって実施された脊椎動員の有効性に関するシステマティックレビューでは、脊椎動員は痛みを軽減し、可動域を改善するため、腰痛への効果的な介入として中程度から高品質のエビデンスがあると述べられています。 Hofstetter らによって実施された脊椎剛性の計装測定では、機械装置が、特に腹臥位での脊椎剛性を測定するための優れた信頼性ツールを明らかにしたと述べています。
2019 年に chi Ngai Lo らが実施した脊椎マニピュレーションに関するシステマティック レビューとメタ分析では、HVLAT は健康な集団の筋力を改善するため、治療プロトコルとして非常に効果的であり、介入や偽のマニピュレーションは不要であると述べられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
- Max Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性
- -腰椎屈曲≤30ᴼの参加者
- 腰椎伸展が15ᴼ以下の参加者
- 腰椎側屈が15ᴼ以下の参加者。
- グレード 1 および 2 の低運動性 (スタンレー パリ グレーディング システム)
- Digital を使用した Pressure Algometry によって測定されたばね力の許容範囲
- kg または lb で値を取得できるアルゴメーター。
- TJM 腰椎の危険信号のチェックリスト (腫瘍、結核などの細菌またはウイルス感染症、四肢の感覚喪失などの神経障害を伴う UTI、重度の関節リウマチ、骨軟化症または骨粗鬆症、頸椎脊髄症、脊髄圧迫、馬尾症候群) 、腸および膀胱の変化、自動車事故または転倒、筋力低下または萎縮、免疫抑制の病歴など。 ステロイド、HIV、異常な深部腱反射、頭痛、錯乱、痛みのパターンの異常で絶え間ない変化、両側または片側の坐骨神経痛.)
除外基準:
- -正常な可動性と過可動性を持つ参加者（Beightonスコアによると、9点中4点以上のスコアは、関節の一般化された過可動性を示します）。
- -骨折および腰椎脱出椎間板を有する参加者
- -脊椎すべり症、腰部外傷、腰椎の可動性に影響を与える筋骨格または心肺疾患（SI、股関節、胸椎機能障害）を有する参加者
- 過去3日間に腰部の治療を受けた参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スラスト関節腰椎マニピュレーション
スラスト関節ランバーマニピュレーション（ランバーローテーションマニピュレーション）、モイストホットパック
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腰部に 14/15 フィートのモイスト ホット パックを 15 分間当てます。
標準化されたホットパックによるハイドロコレーター温度は40-45οCです.L1-L5ベースラインアルゴメーターからの腰椎の両側スラストマニピュレーションは、ばね力耐性と、腰椎屈曲、伸展、および腰椎側曲げのゴニオメーターにデュアル傾斜計を使用した腰椎傾斜計です。介入後の値はアンケートに記載されていました。
参加者は、腰椎の推力および非推力操作を施され、データは介入直後に遅滞なく再び収集されました。
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アクティブコンパレータ：腰椎の可動化
ランバーモビライゼーション（ストレッチローテーションモビライゼーション）、モイストホットパック
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L1 から 14/15 フィートのモイスト ホット パックで、胸郭が臀部のひだの領域まで 15 分間終了します。
Kaltenborn グレード 3 を使用した 30 秒間の非スラスト マニピュレーション (ストレッチ ローテーション モビライゼーション)。ばね力耐性のベースライン アルゴメーターと、腰椎の屈曲、伸展用のデュアル傾斜計、および腰椎の側屈用のゴニオメーターを使用した腰椎傾斜計。
これらの介入前および介入後の値は、アンケートに記載されていました。
参加者は、腰椎の推力および非推力操作を施され、データは介入直後に遅滞なく再び収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stanley Paris Grading (自己構造化質問票およびスクリーニング質問票)
時間枠：1日目
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これは、回転運動の手動グレーディング用の 0-6 PIVM グレーディング システムです。低可動性と見なされる 0-2 グレードから。
グレード 1 はかなりの動きの減少であり、グレード 2 は腰部のわずかな動きの減少です。私の選択基準に従って、グレード 1 および 2 の低運動性の参加者が含まれました。スクリーニング アンケートに基づいて、腰椎の低運動性はStanley Paris のグレーディング システムと、自己構造化アンケートで人口統計を取得した後、介入前と介入後の値がアンケートに記載されています。
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1日目
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ROM腰椎（屈曲）
時間枠：1日目
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腰椎屈曲が 30°以下の参加者が募集されました。腰椎屈曲のベースライン ROM (可動域) からの変化は、傾斜計の助けを借りて取得されました。
屈曲の腰椎範囲の標準規範値は 40 ～ 60° です。
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1日目
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ROM腰椎（伸展）
時間枠：1日目
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腰椎伸展が 15°以下の参加者が募集されました。
腰椎伸展のベースライン ROM (可動域) からの変更は、傾斜計の助けを借りて取得されました。
腰椎伸展範囲の標準値は 20 ～ 35°です。
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1日目
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ROM腰椎（サイドベンディング）
時間枠：1日目
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側屈が 15°以下の参加者が募集されました。腰椎側屈のベースライン ROM (可動域) からの変化は、ゴニオメーターを使用して取得されました。
側屈の腰椎範囲の標準規範値は 15 ～ 20°です。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：1日目
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ベースライン圧痛閾値（PPT）からの変化は、デジタルアルゴメーターの助けを借りて取得されました。
ばね力の公差を kg または lb で測定します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月9日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/00695 Saba Nawaz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。