- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521244
Lumbal manipulasjon i lumbal hypomobilitet
Umiddelbare effekter av thrust versus non-thrust lumbal manipulasjon på mobilitet og fjærkrafttoleranse i lumbal hypomobilitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke PubMed og Google Scholar som søkemotorer, og stikkordene som ble brukt var lumbal manipulasjon, hypomobilitet, spinal stivhet, non-thrust manipulasjon, lumbal mobiliseringer, segmental stivhet. Litteraturgjennomgang er å finne ut den eksisterende litteraturen angående Lumbal mobiliseringer og TJM intervensjoner for Lumbal Hypomobility.
I 2019 uttalte en systematisk gjennomgang utført av Aoyagi et al om effektiviteten av spinal mobilisering at det er en moderat til høy kvalitet bevis på spinal mobiliseringer like effektiv intervensjon i korsryggsmerter som det reduserer smerte og forbedrer bevegelsesområde I 2019, en systematisk gjennomgang utført av Hofstetter et al på Instrumentert måling av spinal stivhet uttalt at mekaniske enheter avslørte utmerket pålitelighet verktøy for å måle spinal stivhet spesielt i utsatt stilling.
I 2019 uttalte en systematisk gjennomgang og meta-analyse utført av en chi Ngai Lo et al om spinal manipulasjon at HVLAT er svært effektiv som en behandlingsprotokoll, men ingen intervensjon eller falsk manipulasjon fordi det forbedrer muskelstyrken i en frisk befolkning
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Deltakere som har lumbalfleksjon ≤ 30ᴼ
- Deltakere som har lumbal extension ≤15ᴼ
- Deltakere som har lumbal sidebøyning ≤ 15ᴼ.
- Grad 1 og 2 hypomobilitet (Stanley Paris graderingssystem)
- Fjærkrafttoleranse målt gjennom trykkalgoritme ved bruk av Digital
- Algometer hvis verdi kan tas i kg eller lb.
- Sjekkliste for røde flagg fra TJM Lumbal Spine (svulst, enhver bakteriell eller viral infeksjon som tuberkulose, UTI som følger med eventuelle nevrologiske svekkelser, dvs. tap av sensasjoner i ekstremiteter, alvorlig revmatoid artritt, osteomalacia eller osteoporose, cervikal syndrom myelopati, syndrome, syndrome. , Forandringer i tarm og blære, motorkjøretøyulykke eller fall, Muskelsvakhet eller atrofi, enhver historie med immunsuppresjon, f.eks. steroider, HIV, unormale dype senereflekser, hodepine, forvirring, unormale og konstante endringer i smertemønster, bilateral eller unilateral isjias.)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har normomobilitet og hypermobilitet (ifølge Beighton Score indikerer en score på 4 eller mer av 9 generalisert hypermobilitet i leddene).
- Deltakere med brudd og lumbal prolaps mellomvirvelskiven
- Deltakere som har spondylolistese, lumbale traumer, muskel- og skjelettlidelser eller kardiorespiratoriske lidelser som påvirker korsryggens mobilitet som (SI, hofteledd, thorax-ryggradsdysfunksjon)
- Deltakere som har mottatt behandling for korsryggen siste 3 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trykkledd lumbal manipulasjon
Trykkledd lumbal manipulation (Lumbal rotation manipulation), Moist Hot pack
|
Moist Hot-pakke på 14/15' over korsryggen i 15 minutter.
Hydro collator Temperaturen i henhold til standardisert varmepakke er 40-45°C. Bilateral Thrust Manipulation of Lumbal Spine fra L1-L5 Baseline Algometer for fjærkrafttoleranse og lumbal inklinometri ved hjelp av dobbelt inklinometer for lumbal fleksjon, ekstensjon og goniometer for lumbal sidebøyning. etter intervensjonsverdier ble nevnt i spørreskjemaet.
Deltakerne ble administrert med thrust og non-thrust manipulasjon av korsryggen og data ble samlet inn igjen umiddelbart etter intervensjonene uten noen forsinkelse.
|
Aktiv komparator: Lumbal mobilisering
Lumbal mobilisering (Stretch rotasjonsmobilisering), Moist Hot pack
|
Moist Hot-pakke på 14/15' fra L1 hvor brystkassen ender opp til regionen med setefoldene i 15 minutter.
Non Thrust Manipulation i 30 sekunder Bruker Kaltenborn grad 3 (Stretch-rotasjonsmobilisering). Grunnlinjealgometer for fjærkrafttoleranse og lumbalinklinometri ved bruk av dobbelt inklinometer for lumbalfleksjon, ekstensjon og goniometer for lumbal sidebøyning.
Disse verdiene før og etter intervensjon ble nevnt i spørreskjemaet.
Deltakerne ble administrert med thrust og non-thrust manipulasjon av korsryggen og data ble samlet inn igjen umiddelbart etter intervensjonene uten noen forsinkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stanley Paris-gradering (selvstrukturert spørreskjema og screeningspørreskjema)
Tidsramme: På dag 1
|
Det er 0-6 PIVM graderingssystem for manuell gradering av rotatorisk bevegelse. Fra 0-2 karakterer anses som hypomobilitet.
Grad 1 er betydelig redusert bevegelse og grad 2 er lett redusert bevegelse i lumbalområdet. I henhold til mine inklusjonskriterier ble deltakere med grad 1 & 2 hypomobilitet inkludert. På grunnlag av screeningspørreskjema ble lumbal hypomobilitet diagnostisert av Stanley Paris karaktersystem og etter å ha tatt demografi i selvstrukturert spørreskjema, før og etter intervensjonsverdier ble nevnt i Questionnaire.0-graden er ingen bevegelse (ankylose eller sammensmeltet) mens 6-graden er fullstendig ustabilitet.
|
På dag 1
|
ROM korsrygg (fleksjon)
Tidsramme: På dag 1
|
Deltakere med lumbalfleksjon ≤ 30° ble rekruttert. Endringer fra Baseline ROM (range of Motion) for lumbalfleksjon ble tatt ved hjelp av inklinometer.
Standard normativ verdi for lumbal rekkevidde for fleksjon er 40-60°.
|
På dag 1
|
ROM korsrygg (forlengelse)
Tidsramme: På dag 1
|
Deltakere med lumbal ekstensjon ≤ 15° ble rekruttert.
Endringer fra Baseline ROM (omfang av bevegelse) til Lumbal extension ble tatt med hjelp av inklinometer.
Standard normativ verdi for lumbal utvidelsesområde er 20-35°.
|
På dag 1
|
ROM korsrygg (sidebøyning)
Tidsramme: På dag 1
|
Deltakere som hadde sidebøyning ≤ 15° ble rekruttert. Endringer fra Baseline ROM (omfang av bevegelse) for lumbal sidebøyning ble tatt med hjelp av Goniometer.
Standard normativ verdi for lumbal område av sidebøyning er 15-20°.
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: På dag 1
|
Endringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) ble tatt ved hjelp av digitalt algometer.
måler fjærkrafttoleranse i kg eller lb.
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00695 Saba Nawaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ustabilitet i korsryggen
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Frankrike, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Canada
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal kreft stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske studier på Trykkledd lumbal manipulasjon
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringSpenningshodepineForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtNakkesmerterPakistan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Fullført