- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521244
Ágyéki manipuláció az ágyéki hipomobilitásban
A tolóerő és a nem tolóerős ágyéki manipuláció azonnali hatásai a mobilitásra és a rugózó erőtűrésre ágyéki hipomobilitás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A releváns szakirodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresése a PubMed és a Google Scholar keresőmotorok felhasználásával történt, és a kulcsszavak a következők voltak: lumbális manipuláció, hipomobilitás, gerincmerevség, nem tolóerős manipuláció, ágyéki mobilizáció, szegmentális merevség. A szakirodalmi áttekintés célja, hogy feltárja a már meglévő irodalmat az ágyéki mobilizációkkal és a TJM beavatkozásokkal kapcsolatban az ágyéki hipomobilitásra vonatkozóan.
A 2019-ben Aoyagi és munkatársai által a gerinc mobilizálásának hatékonyságáról végzett szisztematikus áttekintés megállapította, hogy a gerinc mobilizációja mérsékelt vagy kiváló minőségű bizonyítékokkal rendelkezik, mivel hatékony beavatkozás a deréktáji fájdalmak kezelésére, mivel csökkenti a fájdalmat és javítja a mozgástartományt 2019-ben egy szisztematikus áttekintés. A gerincmerevség műszeres mérését Hofstetter és munkatársai végezték el, és megállapították, hogy a mechanikus eszközök kiváló megbízhatóságú eszközt mutattak a gerincmerevség mérésére, különösen hanyatt fekvő helyzetben.
2019-ben egy chi Ngai Lo és munkatársai által a gerincvelő manipulációról végzett szisztematikus áttekintés és metaanalízis megállapította, hogy a HVLAT nagyon hatékony kezelési protokollként, tehát nincs beavatkozás vagy színlelt manipuláció, mert javítja az izomerőt egészséges populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Max Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Azok a résztvevők, akiknek az ágyéki flexiója ≤ 30ᴼ
- Azok a résztvevők, akiknél az ágyéknyúlvány ≤15ᴼ
- Azok a résztvevők, akiknek ágyéki oldali hajlása ≤ 15ᴼ.
- 1. és 2. fokozatú hipomobilitás (Stanley Paris minősítési rendszer)
- A rugóerő-tűrés nyomás-algometriával, digitális segítségével mérve
- Algométer, amelynek értéke kg-ban vagy lb-ban adható.
- A TJM ágyéki gerinc vörös zászlóinak ellenőrző listája (daganat, bármilyen bakteriális vagy vírusfertőzés, például tuberkulózis, húgyúti fertőzés, amely bármilyen neurológiai károsodást kísér, mint például a végtagok érzékelésének elvesztése, súlyos rheumatoid arthritis, csontritkulás, csontritkulás, nyaki myelopathia, csontritkulás , Bél- és hólyagváltozások, gépjárműbaleset vagy esés, Izomgyengeség vagy -sorvadás, bármilyen anamnézisben szereplő immunszuppresszió pl. szteroidok, HIV, kóros mély ínreflexek, fejfájás, zavartság, kóros és állandó fájdalomváltozások, két- vagy egyoldali isiász.)
Kizárási kritériumok:
- Normomobilitású és hipermobilitású résztvevők (a Beighton Score szerint a 9-ből 4 vagy több pont az ízületek általános hipermobilitását jelzi).
- A résztvevők törése és ágyéki prolapsusa csigolyaközi lemez
- Spondylolisthesisben, ágyéki traumában szenvedő résztvevők, bármilyen mozgásszervi vagy szív- és légzőszervi betegségben szenvednek, amely befolyásolja az ágyéki gerinc mozgékonyságát, mint például (SI, csípőízület, mellkasi gerinc diszfunkció)
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 napban bármilyen terápiában részesültek az ágyéki régióban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tolócsukló ágyéki manipulációja
Tolócsukló ágyéki manipuláció (Lumbális forgatás manipuláció), Moist Hot pack
|
Moist Hot pack 14/15' az ágyéki régió felett 15 percig.
Hydro collator A szabványosított melegpakolási hőmérséklet 40-45 οC. Az ágyéki gerinc kétoldalú tolóerő-manipulációja az L1-L5 alapvonalról Algométer a rugóerő-tűréshez és az ágyéki dőlésszög méréséhez, kettős dőlésmérővel az ágyéki hajlításhoz, nyújtáshoz és goniométerrel az ágyéki oldal előhajlításához. a beavatkozás utáni értékeket említettük a kérdőívben.
A résztvevők az ágyéki gerinc tolóerős és nem tolóerős manipulációját kapták, és a beavatkozások után azonnal, késedelem nélkül ismét gyűjtöttük az adatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Ágyéki mobilizáció
Ágyéki mobilizáció (Stretch rotation mobilizáció), Moist Hot pakolás
|
Moist Hot pack 14/15' az L1-től, ahol a bordaív a gluteális redőkig ér 15 percig.
Tolóerő nélküli manipuláció 30 másodpercig Kaltenborn 3. fokozat használatával (nyújtási forgási mobilizáció). Alapvonali algométer a rugóerő-tűréshez és az ágyéki dőlésmérő kettős dőlésmérővel az ágyéki hajlításhoz, nyújtáshoz és goniométer az ágyéki oldalhajlításhoz.
Ezeket a beavatkozás előtti és utáni értékeket a kérdőívben említettük.
A résztvevők az ágyéki gerinc tolóerős és nem tolóerős manipulációját kapták, és a beavatkozások után azonnal, késedelem nélkül ismét gyűjtöttük az adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stanley Paris osztályozás (önstrukturált kérdőív és szűrési kérdőív)
Időkeret: 1. napon
|
Ez egy 0-6 PIVM osztályozási rendszer a forgómozgás kézi osztályozására. 0-2 fokozattól hipomobilitásnak tekinthető.
Az 1. fokozat a jelentős mozgáscsökkenés, a 2. fokozat pedig az ágyéki régió enyhe mozgáscsökkenése. Bevételi kritériumaim szerint 1. és 2. fokozatú hipomobilitású résztvevőket vontunk be. A szűrőkérdőív alapján az ágyéki hipomobilitást diagnosztizálták A Stanley Paris osztályozási rendszer és a demográfiai adatok önstrukturált kérdőívben történő felvétele után a beavatkozás előtti és utáni értékek kerültek említésre a kérdőívben. A 0-s fokozat nem mozgás (ankilózis vagy összeolvadt), míg a 6-os fokozat teljes instabilitást jelent.
|
1. napon
|
|
ROM ágyéki gerinc (Flexion)
Időkeret: 1. napon
|
Olyan résztvevőket vettünk fel, akiknek ágyéki flexiója ≤ 30°. Az ágyéki hajlítás alapvonali ROM-jának (mozgástartományának) változásait dőlésmérők segítségével vettük fel.
Az ágyéki tartomány standard normatív értéke hajlítás esetén 40-60°.
|
1. napon
|
|
ROM ágyéki gerinc (hosszabbítás)
Időkeret: 1. napon
|
Olyan résztvevőket vettek fel, akiknek az ágyéki nyúlása ≤ 15° volt.
Az ágyéki kiterjesztés Baseline ROM-jának (mozgástartományának) módosításait a dőlésmérők segítségével vettük át.
Az ágyéki nyúlási tartomány standard normatív értéke 20-35°.
|
1. napon
|
|
ROM Ágyéki gerinc (oldalhajlítás)
Időkeret: 1. napon
|
Olyan résztvevőket vettünk fel, akiknek oldalhajlítása ≤ 15° volt. Az ágyéki oldalhajlítás alapvonali ROM-jának (mozgástartományának) változásait a Goniometer segítségével vettük át.
Normál normatív érték az ágyéki oldalhajlítási tartományra 15-20°.
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 1. napon
|
Az alapvonali nyomásfájdalomküszöb (PPT) változásait digitális algométer segítségével vettük fel.amely
a rugóerő-tűrést kg-ban vagy lb-ban méri.
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00695 Saba Nawaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .