- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521244
Поясничные манипуляции при поясничной гипомобильности
Непосредственное влияние толкающих манипуляций на поясничный отдел по сравнению с нераспирающими манипуляциями на подвижность и толерантность к силе пружинения при гипомобильности поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен систематический и основанный на фактических данных поиск соответствующей литературы с использованием PubMed и Google Scholar в качестве поисковых систем, а ключевыми словами были манипуляции с поясницей, гипомобильность, скованность позвоночника, манипуляции без толчка, мобилизация поясницы, сегментарная скованность. Цель исследования Обзор литературы заключается в том, чтобы найти ранее существовавшую литературу, касающуюся поясничной мобилизации и вмешательств TJM при поясничной гипомобильности.
В 2019 г. в систематическом обзоре эффективности мобилизации позвоночника, проведенном Aoyagi et al., было указано, что существуют доказательства умеренного или высокого качества в отношении мобилизации позвоночника как эффективного вмешательства при боли в пояснице, поскольку она уменьшает боль и улучшает диапазон движений. В 2019 г. систематический обзор проведенное Hofstetter et al. по инструментальному измерению жесткости позвоночника, заявило, что механические устройства показали превосходный надежный инструмент для измерения жесткости позвоночника, особенно в положении лежа.
В 2019 году систематический обзор и метаанализ, проведенный Чи Нгай Ло и др. по манипуляциям на позвоночнике, показали, что HVLAT очень эффективен в качестве протокола лечения, тогда как вмешательство или фиктивная манипуляция не требуются, поскольку он улучшает мышечную силу у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Max Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Участники, имеющие поясничное сгибание ≤ 30ᴼ
- Участники с разгибанием поясницы ≤15ᴼ
- Участники, имеющие поясничный боковой изгиб ≤ 15ᴼ.
- Гипомобильность 1 и 2 степени (система оценок Stanley Paris)
- Допуск на усилие пружины, измеренный с помощью алгометрии давления с использованием цифровых технологий
- Алгометр, значение которого можно взять в кг или фунтах.
- Контрольный список красных флажков TJM поясничного отдела позвоночника (опухоль, любая бактериальная или вирусная инфекция, такая как туберкулез, ИМП, сопровождающая любые неврологические нарушения, т. е. потеря чувствительности в конечностях, тяжелый ревматоидный артрит, остеомаляция или остеопороз, цервикальная миелопатия, компрессия спинного мозга, синдром конского хвоста) , изменения кишечника и мочевого пузыря, дорожно-транспортное происшествие или падение, мышечная слабость или атрофия, любая история иммуносупрессии, например. стероиды, ВИЧ, аномальные глубокие сухожильные рефлексы, головная боль, спутанность сознания, аномальные и постоянные изменения болевого синдрома, двусторонний или односторонний ишиас.)
Критерий исключения:
- Участники, имеющие нормомобильность и гипермобильность (по шкале Beighton Score 4 и более баллов из 9 указывают на генерализованную гипермобильность суставов).
- Участники с переломом и выпадением поясничного межпозвонкового диска
- Участники со спондилолистезом, травмой поясничного отдела позвоночника, любыми нарушениями опорно-двигательного аппарата или сердечно-легочной системы, которые влияют на подвижность поясничного отдела позвоночника, например (синдром SI, дисфункция тазобедренного сустава, грудного отдела позвоночника)
- Участники, получавшие какую-либо терапию для поясничной области за последние 3 дня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции на поясничном отделе с упорным суставом
Манипуляции поясничного отдела тягового сустава (манипуляции с поворотом поясничного отдела позвоночника), влажное горячее обертывание
|
Влажный горячий компресс 14/15 футов на поясничную область в течение 15 минут.
Гидроколлатор Температура согласно стандартному горячему компрессу составляет 40-45 °C. Двусторонняя тяговая манипуляция поясничного отдела позвоночника от L1-L5 базового уровня. значения после вмешательства были упомянуты в анкете.
Участникам вводили колющие и неколющие манипуляции с поясничным отделом позвоночника, и данные снова собирались сразу после вмешательств без какой-либо задержки.
|
|
Активный компаратор: Поясничная мобилизация
Поясничная мобилизация (мобилизация с вращением на растяжение), влажное горячее обертывание
|
Влажный горячий компресс 14/15' от L1, где заканчивается грудная клетка, до области ягодичных складок на 15 мин.
Манипуляция без толчка в течение 30 секунд с использованием класса 3 по Кальтенборну (мобилизация с вращением на растяжение). Базовый алгометр для устойчивости к силе пружинения и поясничная инклинометрия с использованием двойного инклинометра для поясничного сгибания, разгибания и гониометра для поясничного бокового изгиба.
Эти значения до и после вмешательства были указаны в анкете.
Участникам вводили колющие и неколющие манипуляции с поясничным отделом позвоночника, и данные снова собирались сразу после вмешательств без какой-либо задержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stanley Paris Grading (самоструктурированный вопросник и опросник для скрининга)
Временное ограничение: В день 1
|
Это система оценки PIVM от 0 до 6 для ручной оценки вращательного движения. От 0 до 2 оценок считается гипомобильностью.
1-я степень — значительное снижение подвижности, 2-я — небольшое снижение подвижности в поясничной области. Согласно моим критериям включения, были включены участники с гипомобильностью 1-й и 2-й степени. Система оценок Стэнли Пэрис и после учета демографических данных в самоструктурированном вопроснике, значения до и после вмешательства были упомянуты в Опроснике. 0-я степень означает отсутствие движения (анкилоз или сращение), а 6-я степень - полная нестабильность.
|
В день 1
|
|
ROM Поясничный отдел позвоночника (Сгибание)
Временное ограничение: В день 1
|
Были набраны участники с поясничным сгибанием ≤ 30 °. Изменения исходного ROM (диапазон движения) поясничного сгибания регистрировались с помощью инклинометров.
Стандартная нормативная величина поясничного размаха при сгибании составляет 40-60°.
|
В день 1
|
|
ROM Поясничный отдел позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: В день 1
|
Были набраны участники с разгибанием поясницы ≤ 15°.
Изменения по сравнению с базовым ПЗУ (диапазон движения) поясничного разгибания были взяты с помощью инклинометров.
Стандартная нормативная величина поясничного диапазона разгибания составляет 20-35°.
|
В день 1
|
|
ROM Поясничный отдел позвоночника (боковые наклоны)
Временное ограничение: В день 1
|
Были набраны участники с боковым наклоном ≤ 15 °. Изменения исходного ROM (диапазон движения) поясничного бокового изгиба были зафиксированы с помощью гониометра.
Стандартная нормативная величина поясничного диапазона боковых наклонов составляет 15-20°.
|
В день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: В день 1
|
Изменения по сравнению с базовым болевым порогом при надавливании (PPT) измерялись с помощью цифрового альгометра.
измеряет допуск усилия пружины в кг или фунтах.
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00695 Saba Nawaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .