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Lumbale Manipulation bei lumbaler Hypomobilität

10. November 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Unmittelbare Auswirkungen von Thrust vs. Non-Thrust Lumbalmanipulation auf Mobilität und Federkrafttoleranz bei lumbaler Hypomobilität

Der Zweck der Studie besteht darin, die unmittelbaren Wirkungen einer lumbalen Manipulation mit Schub und ohne Schub bei Personen mit lumbaler Hypomobilität auf den lumbalen Bewegungsbereich und die Federkrafttoleranz zu vergleichen. Eine randomisierte Kontrollstudie wurde im Max Rehab and Physical Therapy Centre, Islamabad, durchgeführt. Die Stichprobengröße betrug 18, berechnet mit dem Open-Epi-Tool, aber ich rekrutierte 60. Die Teilnehmer wurden in zwei Interventionsgruppen mit jeweils 30 Teilnehmern eingeteilt. Die Studiendauer betrug sechs Monate. Die angewandte Stichprobentechnik war die gezielte Stichprobenziehung für die Rekrutierung und die Gruppen-Randomisierung unter Verwendung der Flip-Coin-Methode. In die Studie wurden nur 20- bis 35-jährige Teilnehmer mit Hypomobilität 1. oder 2. Grades in der Lendengegend eingeschlossen. In dieser Studie verwendete Werkzeuge sind Goniometer, Neigungsmesser (lumbale Neigungsmessung mit dualer Neigungsmessermethode), digitales Algometer, selbststrukturierter Fragebogen. Die Daten wurden vor und unmittelbar nach der Anwendung der Interventionen erhoben. Daten analysiert mit SPSS Version 23.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde unter Verwendung von PubMed und Google Scholar als Suchmaschinen durchgeführt, und die verwendeten Schlüsselwörter waren Lumbalmanipulation, Hypomobilität, Wirbelsäulensteifheit, Nicht-Schub-Manipulation, Lumbalmobilisierungen, Segmentalstiffness Die Literaturrecherche besteht darin, die bereits vorhandene Literatur zu lumbalen Mobilisierungen und TJM-Eingriffen bei lumbaler Hypomobilität zu ermitteln.

Im Jahr 2019 stellte eine von Aoyagi et al. durchgeführte systematische Überprüfung zur Wirksamkeit der Wirbelsäulenmobilisierung fest, dass es Evidenz von moderater bis hoher Qualität für die Wirbelsäulenmobilisierung als wirksame Intervention bei Rückenschmerzen gibt, da sie Schmerzen verringert und den Bewegungsumfang verbessert durchgeführt von Hofstetter et al. zur instrumentierten Messung der Wirbelsäulensteifigkeit, stellten fest, dass mechanische Geräte ein hervorragendes Zuverlässigkeitswerkzeug zur Messung der Wirbelsäulensteifheit, insbesondere in Bauchlage, zeigten.

Im Jahr 2019 stellten eine systematische Überprüfung und Metaanalyse, die von Chi Ngai Lo et al. zur Manipulation der Wirbelsäule durchgeführt wurde, fest, dass HVLAT als Behandlungsprotokoll hochwirksam ist, dann keine Intervention oder Scheinmanipulation, da es die Muskelkraft in der gesunden Bevölkerung verbessert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Max Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Teilnehmer mit Lumbalflexion ≤ 30ᴼ
  • Teilnehmer mit Lumbalextension ≤15ᴼ
  • Teilnehmer mit lumbaler Seitenneigung ≤ 15ᴼ.
  • Hypomobilität Grad 1 & 2 (Stanley Paris Grading System)
  • Federkrafttoleranz gemessen durch Druckalgometrie mit Digital
  • Algometer, dessen Wert in kg oder lb gemessen werden kann.
  • Checkliste der roten Fahnen der TJM-Lendenwirbelsäule (Tumor, jede bakterielle oder virale Infektion wie Tuberkulose, HWI, die mit neurologischen Beeinträchtigungen einhergeht, z , Darm- und Blasenveränderungen, Autounfall oder Sturz, Muskelschwäche oder Atrophie, Immunsuppression in der Vorgeschichte, z. Steroide, HIV, anormale tiefe Sehnenreflexe, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, anormale und ständige Veränderungen im Schmerzmuster, bilateraler oder einseitiger Ischias.)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Norm- und Hypermobilität (gemäß Beighton-Score weist eine Punktzahl von 4 oder mehr von 9 auf eine generalisierte Hypermobilität der Gelenke hin).
  • Teilnehmer mit Fraktur und lumbalem Bandscheibenvorfall
  • Teilnehmer mit Spondylolisthesis, Lendenwirbelsäulentrauma, Muskel-Skelett- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Mobilität der Lendenwirbelsäule beeinträchtigen, wie (SI, Hüftgelenk, Brustwirbelsäulen-Dysfunktion)
  • Teilnehmer, die in den letzten 3 Tagen eine Therapie für die Lendengegend erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schubgelenk lumbale Manipulation
Lendenwirbelsäulenmanipulation des Stoßgelenks (Lendendrehungsmanipulation), feuchte heiße Packung
Sonstiges: Schubgelenk lumbale Manipulation
Feuchte heiße Packung von 14/15' über der Lendengegend für 15 Minuten. Die Hydrokollator-Temperatur gemäß standardisierter Wärmepackung beträgt 40-45οC. Bilaterale Schubmanipulation der Lendenwirbelsäule von L1-L5 Baseline-Algometer für Federkrafttoleranz und Lenden-Inklinometrie mit dualem Neigungsmesser für Lendenbeugung, -streckung und Goniometer für Lendenseitenbeugung. Diese Vor- und Postinterventionswerte wurden im Fragebogen erwähnt. Den Teilnehmern wurde eine Stoß- und Nicht-Schub-Manipulation der Lendenwirbelsäule verabreicht, und die Daten wurden unmittelbar nach den Eingriffen ohne Verzögerung erneut erhoben.
Aktiver Komparator: Lumbale Mobilisierung
Lumbale Mobilisation (Stretch-Rotations-Mobilisation), Moist Hot Pack
Sonstiges: Lumbale Mobilisierung
Feuchte heiße Packung von 14/15' von L1, wo der Brustkorb bis zum Bereich der Gesäßfalten reicht, für 15 Minuten. Nicht-Schub-Manipulation für 30 Sekunden unter Verwendung von Kaltenborn Grad 3 (Stretch-Rotations-Mobilisierung). Baseline-Algometer für Federkrafttoleranz und Lenden-Inklinometrie mit dualem Neigungsmesser für Lendenbeugung, -streckung und Goniometer für Lenden-Seitbeugung. Diese Werte vor und nach der Intervention wurden im Fragebogen erwähnt. Den Teilnehmern wurde eine Stoß- und Nicht-Schub-Manipulation der Lendenwirbelsäule verabreicht, und die Daten wurden unmittelbar nach den Eingriffen ohne Verzögerung erneut erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stanley Paris Grading (Selbststrukturierter Fragebogen und Screening-Fragebogen)
Zeitfenster: Am Tag 1
Es ist ein 0-6 PIVM-Bewertungssystem zur manuellen Einstufung der rotatorischen Bewegung. Von 0-2 wird als Hypo-Mobilität eingestuft. Grad 1 ist eine deutlich verringerte Bewegung und Grad 2 ist eine leicht verringerte Bewegung in der Lendengegend. Gemäß meinen Einschlusskriterien wurden Teilnehmer mit Hypomobilität der Grade 1 und 2 eingeschlossen. Auf der Grundlage des Screening-Fragebogens wurde eine lumbale Hypomobilität diagnostiziert Stanley-Paris-Bewertungssystem und nach Erhebung demografischer Daten in einem selbst strukturierten Fragebogen wurden die Werte vor und nach der Intervention im Fragebogen angegeben. 0-Grad ist keine Bewegung (Ankylose oder Fusion), während 6-Grad vollständige Instabilität ist.
Am Tag 1
ROM Lendenwirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: Am Tag 1
Es wurden Teilnehmer mit einer Lendenwirbelbeugung von ≤ 30° rekrutiert. Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM (Bewegungsbereich) der Lendenwirbelbeugung wurden mit Hilfe von Neigungsmessern erfasst. Der normative Standardwert für den Lendenbereich für die Beugung beträgt 40–60°.
Am Tag 1
ROM Lendenwirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: Am Tag 1
Es wurden Teilnehmer mit einer Lumbalextension von ≤ 15° rekrutiert. Änderungen gegenüber dem Baseline ROM (Range of Motion) der Lumbalextension wurden mit Hilfe von Neigungsmessern vorgenommen. Der normative Standardwert für den lumbalen Streckbereich beträgt 20–35°.
Am Tag 1
ROM Lendenwirbelsäule (Seitbeugung)
Zeitfenster: Am Tag 1
Es wurden Teilnehmer mit einer Seitenneigung von ≤ 15° rekrutiert. Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM (Bewegungsbereich) der lumbalen Seitenneigung wurden mit Hilfe des Goniometers erfasst. Der normative Standardwert für den lumbalen Bereich der seitlichen Neigung beträgt 15-20°.
Am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Am Tag 1
Änderungen gegenüber der Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) wurden mit Hilfe eines digitalen Algometers gemessen misst die Federkrafttoleranz in kg oder lb.
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00695 Saba Nawaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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