- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04521244
Manipulation lombaire dans l'hypomobilité lombaire
Effets immédiats de la poussée par rapport à la manipulation lombaire sans poussée sur la mobilité et la tolérance à la force de ressort dans l'hypomobilité lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une recherche systématique et fondée sur des preuves de la littérature pertinente a été effectuée en utilisant PubMed et Google Scholar comme moteurs de recherche et les mots clés utilisés étaient manipulation lombaire, hypo-mobilité, raideur vertébrale, manipulation sans poussée, mobilisations lombaires, raideur segmentaire. La revue de la littérature consiste à découvrir la littérature préexistante concernant les mobilisations lombaires et les interventions TJM pour l'hypomobilité lombaire.
En 2019, une revue systématique menée par Aoyagi et al sur l'efficacité de la mobilisation vertébrale a déclaré qu'il existe des preuves de qualité modérée à élevée sur les mobilisations vertébrales en tant qu'intervention efficace dans la lombalgie car elle diminue la douleur et améliore l'amplitude des mouvements En 2019, une revue systématique menée par Hofstetter et al sur la mesure instrumentée de la rigidité vertébrale a déclaré que les dispositifs mécaniques ont révélé un excellent outil de fiabilité pour mesurer la rigidité vertébrale, en particulier en position couchée.
En 2019, une revue systématique et une méta-analyse menées par un chi Ngai Lo et al sur la manipulation vertébrale ont déclaré que HVLAT est très efficace en tant que protocole de traitement, puis aucune intervention ou manipulation factice car elle améliore la force musculaire chez une population en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max Health
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Participants ayant une flexion lombaire ≤ 30ᴼ
- Participants ayant une extension lombaire ≤15ᴼ
- Participants ayant une flexion latérale lombaire ≤ 15ᴼ.
- Hypo-mobilité de grade 1 et 2 (Stanley Paris Grading System)
- Tolérance de force de ressort mesurée par algométrie de pression à l'aide de Digital
- Algomètre dont la valeur peut être prise en kg ou en lb.
- Liste de contrôle des drapeaux rouges de la colonne lombaire TJM (tumeur, toute infection bactérienne ou virale comme la tuberculose, infection urinaire qui accompagne toute déficience neurologique, c'est-à-dire la perte de sensations dans les extrémités, la polyarthrite rhumatoïde sévère, l'ostéomalacie ou l'ostéoporose, la myélopathie cervicale, la compression du cordon, le syndrome de la queue de cheval , Modifications des intestins et de la vessie, accident de la route ou chute, Faiblesse ou atrophie musculaire, tout antécédent d'immunosuppression, p. stéroïdes, VIH, réflexes tendineux profonds anormaux, maux de tête, confusion, changements anormaux et constants dans le schéma de la douleur, sciatique bilatérale ou unilatérale.)
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une normomobilité et une hypermobilité (selon le score de Beighton, un score de 4 ou plus sur 9 indique une hypermobilité généralisée des articulations).
- Participants ayant une fracture et un disque intervertébral prolapsus lombaire
- Participants ayant un spondylolisthésis, un traumatisme lombaire, tout trouble musculo-squelettique ou cardiorespiratoire affectant la mobilité de la colonne lombaire comme (IS, articulation de la hanche, dysfonctionnement de la colonne thoracique)
- Participants ayant reçu une thérapie pour la région lombaire au cours des 3 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation lombaire de l'articulation de poussée
Manipulation lombaire de l'articulation de poussée (manipulation de rotation lombaire), compresse chaude humide
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Compresse chaude humide de 14/15' sur la région lombaire pendant 15 min.
La température du collateur hydraulique selon le pack chaud standardisé est de 40 à 45 οC. Manipulation de poussée bilatérale de la colonne lombaire à partir de l'algomètre de base L1-L5 pour la tolérance à la force de ressort et l'inclinométrie lombaire utilisant un double inclinomètre pour la flexion lombaire, l'extension et le goniomètre pour la flexion latérale lombaire. les valeurs post-intervention ont été mentionnées dans le questionnaire.
Les participants ont été soumis à une manipulation poussée et non poussée de la colonne lombaire et les données ont été à nouveau recueillies immédiatement après les interventions sans délai.
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Comparateur actif: Mobilisation lombaire
Mobilisation lombaire (mobilisation en rotation par étirement), compresse chaude humide
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Compresse chaude humide de 14/15' de L1 où la cage thoracique se termine jusqu'à la région des plis fessiers pendant 15 min.
Manipulation sans poussée pendant 30 secondes Utilisation de Kaltenborn grade 3 (mobilisation en rotation par étirement). Algomètre de base pour la tolérance à la force de ressort et inclinométrie lombaire utilisant un double inclinomètre pour la flexion, l'extension lombaire et un goniomètre pour la flexion latérale lombaire.
Ces valeurs pré et post intervention ont été mentionnées dans le questionnaire.
Les participants ont été soumis à une manipulation poussée et non poussée de la colonne lombaire et les données ont été à nouveau recueillies immédiatement après les interventions sans délai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement Stanley Paris (questionnaire auto-structuré et questionnaire de sélection)
Délai: Le jour 1
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Il s'agit d'un système de classement PIVM 0-6 pour le classement manuel du mouvement rotatoire. De 0 à 2 grades considérés comme hypo-mobilité.
Le grade 1 correspond à une diminution considérable des mouvements et le grade 2 à une légère diminution des mouvements dans la région lombaire. Conformément à mes critères d'inclusion, les participants présentant une hypo-mobilité de grade 1 et 2 ont été inclus. Le système de notation de Stanley Paris et après avoir pris les données démographiques dans un questionnaire auto-structuré, les valeurs avant et après l'intervention ont été mentionnées dans le questionnaire. Le grade 0 correspond à l'absence de mouvement (ankylose ou fusion) tandis que le grade 6 correspond à une instabilité complète.
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Le jour 1
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ROM Colonne lombaire ( Flexion)
Délai: Le jour 1
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Les participants ayant une flexion lombaire ≤ 30 ° ont été recrutés.
La valeur normative standard pour la plage lombaire pour la flexion est de 40 à 60°.
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Le jour 1
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Rachis lombaire ROM (Extension)
Délai: Le jour 1
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Les participants ayant une extension lombaire ≤ 15° ont été recrutés.
Les modifications par rapport à la ROM de base (gamme de mouvement) de l'extension lombaire ont été prises à l'aide d'inclinomètres.
La valeur normative standard pour la plage d'extension lombaire est de 20 à 35°.
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Le jour 1
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Colonne vertébrale lombaire ROM (flexion latérale)
Délai: Le jour 1
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Les participants ayant une flexion latérale ≤ 15 ° ont été recrutés. Les modifications par rapport à la ROM de base (amplitude de mouvement) de la flexion latérale lombaire ont été prises à l'aide du goniomètre.
La valeur normative standard pour la plage lombaire de flexion latérale est de 15 à 20°.
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Le jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Le jour 1
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Les changements par rapport au seuil de douleur de pression de base (PPT) ont été pris à l'aide d'un algomètre numérique.
mesure la tolérance de force de ressort en kg ou lb.
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Le jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00695 Saba Nawaz
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