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Manipolazione lombare nell'ipomobilità lombare

10 novembre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti immediati della manipolazione lombare con spinta rispetto alla manipolazione lombare senza spinta sulla mobilità e sulla tolleranza della forza elastica nell'ipomobilità lombare

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti immediati della manipolazione lombare con spinta rispetto a quella senza spinta in soggetti con ipomobilità lombare sul range di movimento lombare e sulla tolleranza alla forza elastica. Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto presso il Max Rehab and Physical Therapy Center, Islamabad. La dimensione del campione era 18 calcolata tramite lo strumento open-epi ma ne ho reclutati 60. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi di intervento ciascuno con 30 partecipanti. La durata dello studio è stata di sei mesi. La tecnica di campionamento applicata è stata il campionamento intenzionale per il reclutamento e la randomizzazione di gruppo utilizzando il metodo della moneta a lancio di monete. Nello studio sono stati inclusi solo i partecipanti di età compresa tra 20 e 35 anni con ipomobilità di grado uno o due nella regione lombare. Gli strumenti utilizzati in questo studio sono goniometro, inclinometri (inclinometria lombare utilizzando il metodo del doppio inclinometro), algoritmo digitale, questionario autostrutturato. I dati sono stati raccolti prima e immediatamente dopo l'applicazione degli interventi. Dati analizzati tramite SPSS versione 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata eseguita una ricerca sistematica e basata sull'evidenza della letteratura pertinente utilizzando PubMed e Google Scholar come motori di ricerca e le parole chiave utilizzate sono state manipolazione lombare, ipomobilità, rigidità spinale, manipolazione senza spinta, mobilizzazioni lombari, rigidità segmentale. la revisione della letteratura è quella di scoprire la letteratura preesistente riguardante le mobilizzazioni lombari e gli interventi TJM per l'ipomobilità lombare.

Nel 2019 una revisione sistematica condotta da Aoyagi et al sull'efficacia della mobilizzazione spinale ha affermato che esistono prove di qualità da moderata ad alta sulle mobilizzazioni spinali come intervento efficace nella lombalgia in quanto riduce il dolore e migliora l'ampiezza di movimento Nel 2019, una revisione sistematica condotto da Hofstetter et al sulla misurazione strumentale della rigidità spinale ha affermato che i dispositivi meccanici hanno rivelato uno strumento di eccellente affidabilità per misurare la rigidità spinale soprattutto in posizione prona.

Nel 2019, una revisione sistematica e una meta-analisi condotte da chi Ngai Lo et al sulla manipolazione spinale hanno affermato che HVLAT è altamente efficace come protocollo di trattamento, quindi nessun intervento o manipolazione fittizia perché migliora la forza muscolare nella popolazione sana

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Max Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Partecipanti con flessione lombare ≤ 30ᴼ
  • Partecipanti con estensione lombare ≤15ᴼ
  • Partecipanti con flessione del lato lombare ≤ 15ᴼ.
  • Ipo-mobilità di grado 1 e 2 (Stanley Paris Grading System)
  • Tolleranza della forza elastica misurata attraverso l'algoritmo di pressione utilizzando il digitale
  • Algometro il cui valore può essere preso in kg o lb.
  • Elenco di controllo delle bandiere rosse della colonna lombare TJM (tumore, qualsiasi infezione batterica o virale come la tubercolosi, UTI che accompagna qualsiasi danno neurologico, ad esempio perdita di sensibilità alle estremità, artrite reumatoide grave, osteomalacia o osteoporosi, mielopatia cervicale, compressione del midollo, sindrome della cauda equina , alterazioni dell'intestino e della vescica, incidente automobilistico o caduta, debolezza muscolare o atrofia, qualsiasi storia di immunosoppressione, ad es. steroidi, HIV, riflessi tendinei profondi anormali, mal di testa, confusione, cambiamenti anormali e costanti nel modello del dolore, sciatica bilaterale o unilaterale.)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con normomobilità e ipermobilità (secondo il punteggio di Beighton, un punteggio di 4 o più su 9 indica ipermobilità generalizzata delle articolazioni).
  • Partecipanti con frattura e prolasso lombare del disco intervertebrale
  • Partecipanti con spondilolistesi, trauma lombare, qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o cardiorespiratorio che influisce sulla mobilità della colonna lombare come (SI, articolazione dell'anca, disfunzione della colonna vertebrale toracica)
  • - Partecipanti che hanno ricevuto qualsiasi terapia per la regione lombare negli ultimi 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione lombare dell'articolazione di spinta
Manipolazione lombare dell'articolazione di spinta (manipolazione della rotazione lombare), impacco caldo umido
Altro: Manipolazione lombare dell'articolazione di spinta
Impacco caldo umido di 14/15' sulla regione lombare per 15 minuti. La temperatura dell'idrocollatore secondo l'impacco caldo standardizzato è di 40-45ºC. Manipolazione della spinta bilaterale della colonna lombare da L1-L5 Algometro di base per la tolleranza della forza elastica e l'inclinometria lombare utilizzando il doppio inclinometro per la flessione lombare, l'estensione e il goniometro per la flessione del lato lombare. Questi pre e i valori post-intervento sono stati menzionati nel questionario. Ai partecipanti è stata somministrata la manipolazione spinta e non spinta della colonna lombare e i dati sono stati raccolti nuovamente immediatamente dopo gli interventi senza alcun ritardo.
Comparatore attivo: Mobilizzazione lombare
Mobilizzazione lombare (mobilizzazione della rotazione dell'allungamento), impacco caldo umido
Altro: Mobilizzazione lombare
Impacco caldo umido di 14/15' da L1 dove la gabbia toracica finisce nella regione delle pieghe glutee per 15 min. Manipolazione senza spinta per 30 secondi utilizzando il grado 3 di Kaltenborn (mobilizzazione con rotazione e stiramento). Algometro di base per la tolleranza della forza elastica e l'inclinometria lombare utilizzando il doppio inclinometro per la flessione lombare, l'estensione e il goniometro per la flessione del lato lombare. Questi valori pre e post intervento sono stati menzionati nel questionario. Ai partecipanti è stata somministrata la manipolazione spinta e non spinta della colonna lombare e i dati sono stati raccolti nuovamente immediatamente dopo gli interventi senza alcun ritardo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stanley Paris Grading (questionario auto-strutturato e questionario di screening)
Lasso di tempo: Il giorno 1
È un sistema di classificazione PIVM 0-6 per la classificazione manuale del movimento rotatorio. Da 0 a 2 gradi considerati come ipo-mobilità. Il grado 1 è una notevole riduzione del movimento e il grado 2 è una leggera riduzione del movimento nella regione lombare. Secondo i miei criteri di inclusione, sono stati inclusi i partecipanti con ipomobilità di grado 1 e 2. Sulla base del questionario di screening, l'ipomobilità lombare è stata diagnosticata da Sistema di valutazione Stanley Paris e dopo aver preso i dati demografici nel questionario auto-strutturato, i valori pre e post intervento sono stati menzionati nel questionario. Il grado 0 non è movimento (anchilosi o fuso) mentre il grado 6 è completa instabilità.
Il giorno 1
ROM colonna lombare (flessione)
Lasso di tempo: Il giorno 1
Sono stati reclutati partecipanti con flessione lombare ≤ 30°. I cambiamenti rispetto al ROM di base (range di movimento) della flessione lombare sono stati rilevati con l'ausilio di inclinometri. Il valore normativo standard per l'intervallo lombare per la flessione è 40-60°.
Il giorno 1
ROM colonna lombare (estensione)
Lasso di tempo: Il giorno 1
Sono stati reclutati partecipanti con estensione lombare ≤ 15°. Le modifiche rispetto al ROM di base (range di movimento) dell'estensione lombare sono state rilevate con l'aiuto degli inclinometri. Il valore normativo standard per il range di estensione lombare è 20-35°.
Il giorno 1
ROM colonna lombare (flessione laterale)
Lasso di tempo: Il giorno 1
Sono stati reclutati partecipanti con flessione laterale ≤ 15°. I cambiamenti rispetto al ROM di base (range di movimento) della flessione laterale lombare sono stati rilevati con l'aiuto del goniometro. Il valore normativo standard per l'intervallo lombare della flessione laterale è di 15-20°.
Il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Il giorno 1
Le modifiche rispetto alla soglia del dolore pressorio di base (PPT) sono state rilevate con l'aiuto dell'algoritmo digitale misura la tolleranza della forza elastica in kg o lb.
Il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00695 Saba Nawaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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