- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521244
Manipulacja lędźwiowa w hipomobilności lędźwiowej
Natychmiastowe efekty manipulacji lędźwiowej pchnięcia w porównaniu z niepchnięciem na ruchomość i tolerancję siły sprężystej w hipomobilności lędźwiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki, a użyte słowa kluczowe to manipulacja lędźwiowa, hipomobilność, sztywność kręgosłupa, manipulacja bez pchnięcia, mobilizacje lędźwiowe, sztywność segmentowa. przegląd literatury ma na celu znalezienie istniejącej literatury dotyczącej mobilizacji lędźwiowych i interwencji TJM w przypadku hipomobilności lędźwiowej.
W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym w 2019 roku przez Aoyagi i wsp. dotyczącym skuteczności mobilizacji kręgosłupa stwierdzono, że istnieją dowody naukowe o umiarkowanej lub wysokiej jakości na to, że mobilizacje kręgosłupa są skuteczną interwencją w bólu krzyża, ponieważ zmniejszają ból i poprawiają zakres ruchu. W przeglądzie systematycznym z 2019 roku przeprowadzone przez Hofstettera i wsp. na temat instrumentalnego pomiaru sztywności kręgosłupa wykazały, że urządzenia mechaniczne wykazały doskonałe narzędzie do pomiaru sztywności kręgosłupa, zwłaszcza w pozycji leżącej.
W 2019 roku przegląd systematyczny i metaanaliza przeprowadzona przez chi Ngai Lo i wsp. na temat manipulacji kręgosłupa wykazały, że HVLAT jest wysoce skuteczny jako protokół leczenia, a następnie nie ma interwencji ani pozorowanej manipulacji, ponieważ poprawia siłę mięśni w zdrowej populacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Uczestnicy ze zgięciem odcinka lędźwiowego ≤ 30ᴼ
- Uczestnicy z wyprostem lędźwiowym ≤15ᴼ
- Uczestnicy ze zgięciem w odcinku lędźwiowym bocznym ≤ 15ᴼ.
- Hipomobilność stopnia 1 i 2 (system klasyfikacji Stanleya-Parisa)
- Tolerancja siły sprężynowania mierzona za pomocą algometrii ciśnienia przy użyciu technologii cyfrowej
- Algometr, którego wartość można przyjąć w kg lub funtach.
- Lista kontrolna czerwonych flag TJM kręgosłupa lędźwiowego (guz, jakakolwiek infekcja bakteryjna lub wirusowa, taka jak gruźlica, ZUM towarzyszące jakimkolwiek upośledzeniom neurologicznym, tj. Zmiany w jelitach i pęcherzu moczowym, wypadek samochodowy lub upadek, Osłabienie lub atrofia mięśni, jakakolwiek immunosupresja w wywiadzie, np. sterydy, HIV, nieprawidłowe odruchy ścięgien głębokich, ból głowy, dezorientacja, nieprawidłowe i stałe zmiany w schemacie bólu, obustronna lub jednostronna rwa kulszowa).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy wykazujący normomobilność i hipermobilność (zgodnie z Beighton Score, wynik 4 lub więcej na 9 wskazuje na uogólnioną hipermobilność stawów).
- Uczestnicy ze złamaniem i wypadnięciem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym
- Uczestnicy ze kręgozmykiem, urazem lędźwiowym, wszelkimi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub krążeniowo-oddechowymi, które wpływają na ruchomość kręgosłupa lędźwiowego, np. (SI, staw biodrowy, dysfunkcja kręgosłupa piersiowego)
- Uczestnicy, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię w okolicy lędźwiowej w ciągu ostatnich 3 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja odcinka lędźwiowego stawu oporowego
Manipulacja odcinka lędźwiowego stawu oporowego (manipulacja rotacją odcinka lędźwiowego), Wilgotny gorący okład
|
Wilgotny gorący okład 14/15' nad okolicą lędźwiową przez 15 minut.
Hydro kollator Temperatura zgodnie ze znormalizowanym gorącym opakowaniem wynosi 40-45°C. Obustronna manipulacja pchnięciem kręgosłupa lędźwiowego z L1-L5 Bazowy algometr do tolerancji siły sprężynowania i inklinometrii lędźwiowej za pomocą podwójnego inklinometru do zgięcia lędźwiowego, wyprostu i goniometru do zgięcia lędźwiowego w bok. w kwestionariuszu wymieniono wartości po interwencji.
Uczestnikom podawano manipulację pchnięciem i bez pchnięcia kręgosłupa lędźwiowego, a dane zebrano ponownie natychmiast po interwencjach bez żadnej zwłoki.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja lędźwiowa
Mobilizacja odcinka lędźwiowego (mobilizacja rotacji rozciągania), Moist Hot pack
|
Wilgotny gorący okład 14/15' od L1, gdzie klatka piersiowa kończy się w okolicy fałdów pośladkowych przez 15 minut.
Manipulacja bez pchnięcia przez 30 sekund przy użyciu Kaltenborna stopnia 3 (mobilizacja rotacji rozciągania). Algometr linii bazowej dla tolerancji siły sprężystej i inklinometrii lędźwiowej przy użyciu podwójnego inklinometru do zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego oraz goniometru do zgięcia odcinka lędźwiowego.
Te wartości przed i po interwencji zostały wymienione w kwestionariuszu.
Uczestnikom podawano manipulację pchnięciem i bez pchnięcia kręgosłupa lędźwiowego, a dane zebrano ponownie natychmiast po interwencjach bez żadnej zwłoki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Stanleya Parisa (kwestionariusz samoustrukturyzowany i kwestionariusz przesiewowy)
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Jest to system klasyfikacji 0-6 PIVM do ręcznej oceny ruchu obrotowego. Od 0-2 stopni uważa się za hipomobilność.
Stopień 1 to znaczny spadek ruchomości, a stopień 2 to niewielki spadek ruchu w okolicy lędźwiowej. Zgodnie z moimi kryteriami włączenia, uwzględniono uczestników z hipomobilnością stopnia 1 i 2. Na podstawie kwestionariusza przesiewowego, hipomobilność odcinka lędźwiowego została zdiagnozowana przez Stanleya Parisa i po zebraniu danych demograficznych w samoustrukturyzowanym kwestionariuszu, w Kwestionariuszu wymieniono wartości przed i po interwencji. Stopień 0 oznacza brak ruchu (zesztywniające lub skondensowane), podczas gdy stopień 6 oznacza całkowitą niestabilność.
|
W dniu 1
|
|
ROM Kręgosłup lędźwiowy (zgięcie)
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Rekrutowano uczestników ze zgięciem odcinka lędźwiowego ≤ 30°. Zmiany w bazowej pamięci ROM (zakres ruchu) zgięcia odcinka lędźwiowego zostały wprowadzone za pomocą inklinometrów.
Standardowa wartość normatywna dla zakresu zgięcia odcinka lędźwiowego wynosi 40-60°.
|
W dniu 1
|
|
ROM Kręgosłup lędźwiowy (przedłużenie)
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Rekrutowano uczestników z wyprostem odcinka lędźwiowego ≤ 15°.
Zmiany z podstawowej pamięci ROM (zakres ruchu) przedłużenia odcinka lędźwiowego zostały wprowadzone za pomocą inklinometrów.
Standardowa wartość normatywna dla zakresu wyprostu odcinka lędźwiowego wynosi 20-35°.
|
W dniu 1
|
|
ROM Kręgosłup lędźwiowy (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Rekrutowano uczestników ze zgięciem bocznym ≤ 15°. Zmiany w bazowej pamięci ROM (zakres ruchu) zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego zostały wprowadzone za pomocą goniometru.
Standardowa wartość normatywna dla zakresu zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego wynosi 15-20°.
|
W dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Zmiany od podstawowego progu bólu ciśnieniowego (PPT) zostały pobrane za pomocą cyfrowego algometru
mierzy tolerancję siły sprężynowania w kg lub funtach.
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00695 Saba Nawaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niestabilność kręgosłupa lędźwiowego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Midwest Spine & Brain InstituteZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dysku
-
AO Innovation Translation CenterJeszcze nie rekrutacjaKręgozmyk | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Spine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Kompres korzeni nerwowych;Lumbosac | Zaburzenia kręgosłupa | Ból kręgosłupaHolandia