Lumbale manipulatie bij lumbale hypomobiliteit
10 november 2020 bijgewerkt door: Riphah International University
Onmiddellijke effecten van lumbale manipulatie tegen stuwkracht versus niet-stuwkracht op mobiliteit en veerkrachttolerantie bij lumbale hypomobiliteit
Het doel van de studie is om de onmiddellijke effecten van lumbale manipulatie met stuwkracht versus niet-stuwkracht te vergelijken bij personen met lumbale hypomobiliteit op het lumbale bewegingsbereik en veerkrachttolerantie.
Er werd een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd in het Max Rehab and Physical Therapy Centre, Islamabad.
De steekproefomvang was 18 berekend via open-epi-tool, maar ik rekruteerde er 60.
De deelnemers werden verdeeld in twee interventiegroepen met elk 30 deelnemers.
De duur van de studie was zes maanden.
De toegepaste bemonsteringstechniek was doelgerichte bemonstering voor werving en groepsrandomisatie met behulp van de flipcoin-methode.
Alleen deelnemers van 20 tot 35 jaar met graad één of twee hypomobiliteit in de lumbale regio werden in het onderzoek opgenomen.
Hulpmiddelen die in deze studie worden gebruikt, zijn goniometer, inclinometers (lumbale inclinometrie met behulp van dubbele inclinometermethode), digitale algometer, zelfgestructureerde vragenlijst.
Er werden gegevens verzameld voor en onmiddellijk na de toepassing van interventies.
Gegevens geanalyseerd via SPSS versie 23.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een systematische en evidence-based zoektocht naar relevante literatuur werd uitgevoerd door gebruik te maken van PubMed en Google Scholar als zoekmachines en de gebruikte sleutelwoorden waren lumbale manipulatie, hypomobiliteit, spinale stijfheid, non-thrust manipulatie, lumbale mobilisaties, segmentale stijfheid. literatuuronderzoek is om de reeds bestaande literatuur te vinden met betrekking tot lumbale mobilisaties en TJM-interventies voor lumbale hypomobiliteit.
In 2019 verklaarde een systematische review uitgevoerd door Aoyagi et al. over de effectiviteit van spinale mobilisatie dat er bewijs van matige tot hoge kwaliteit is voor spinale mobilisaties als effectieve interventie bij lage-rugpijn, aangezien het de pijn vermindert en het bewegingsbereik verbetert. In 2019, een systematische review uitgevoerd door Hofstetter et al over geïnstrumenteerde meting van spinale stijfheid, stelden dat mechanische apparaten een uitstekend betrouwbaar hulpmiddel onthulden om de spinale stijfheid te meten, vooral in buikligging.
In 2019 stelde een systematische review en meta-analyse uitgevoerd door een chi Ngai Lo et al over manipulatie van de wervelkolom dat HVLAT zeer effectief is als behandelingsprotocol en geen interventie of schijnmanipulatie omdat het de spierkracht verbetert bij een gezonde populatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Deelnemers met lumbale flexie ≤ 30ᴼ
- Deelnemers met lumbale extensie ≤15ᴼ
- Deelnemers met lumbale zijwaartse buiging ≤ 15ᴼ.
- Graad 1 & 2 hypomobiliteit (Stanley Paris Grading System)
- Veerkrachttolerantie gemeten door middel van drukalgometrie met behulp van digitaal
- Algometer waarvan de waarde kan worden genomen in kg of lb.
- Checklist van rode vlaggen van TJM lumbale wervelkolom (tumor, elke bacteriële of virale infectie zoals tuberculose, urineweginfectie die gepaard gaat met neurologische stoornissen, d.w.z. verlies van gevoel in extremiteiten, ernstige reumatoïde artritis, osteomalacie of osteoporose, cervicale myelopathie, navelstrengcompressie, cauda-equinasyndroom darm- en blaasveranderingen, auto-ongeluk of val, spierzwakte of -atrofie, een voorgeschiedenis van immunosuppressie, b.v. steroïden, hiv, abnormaal diepe peesreflexen, hoofdpijn, verwardheid, abnormale en constante veranderingen in pijnpatroon, bilaterale of unilaterale ischias.)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met normmobiliteit en hypermobiliteit (volgens de Beighton-score duidt een score van 4 of meer op 9 op gegeneraliseerde hypermobiliteit van de gewrichten).
- Deelnemers met breuk en lumbale verzakte tussenwervelschijf
- Deelnemers met spondylolisthesis, lumbaal trauma, musculoskeletale of cardiorespiratoire aandoeningen die de mobiliteit van de lumbale wervelkolom beïnvloeden, zoals (SI, heupgewricht, disfunctie van de thoracale wervelkolom)
- Deelnemers die de afgelopen 3 dagen een therapie voor de lumbale regio hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duw gezamenlijke lumbale manipulatie
Duwgewricht lumbale manipulatie (lumbale rotatiemanipulatie), vochtige hotpack
|
Vochtig warm pakket van 14/15 'over de lumbale regio gedurende 15 minuten.
Hydro collator Temperatuur volgens gestandaardiseerde hot pack is 40-45οC. Bilaterale stuwkrachtmanipulatie van lumbale wervelkolom van L1-L5 Baseline-algometer voor veerkrachttolerantie en lumbale inclinometrie met behulp van dubbele inclinometer voor lumbale flexie, extensie en goniometer voor lumbale zijwaartse buiging. Deze pre- en postinterventiewaarden werden vermeld in de vragenlijst.
De deelnemers kregen duw- en niet-stootmanipulatie van de lumbale wervelkolom toegediend en de gegevens werden onmiddellijk na de interventies opnieuw verzameld zonder enige vertraging.
|
|
Actieve vergelijker: Lumbale mobilisatie
Lumbale mobilisatie (mobilisatie met strekrotatie), vochtige hotpack
|
Vochtige Hot pack van 14/15 'van L1 waar de ribbenkast eindigt tot aan het gebied van de gluteale plooien gedurende 15 minuten.
Manipulatie zonder stuwkracht gedurende 30 seconden met behulp van Kaltenborn graad 3 (mobilisatie van strekrotatie). Basislijnalgometer voor veerkrachttolerantie en lumbale inclinometrie met dubbele inclinometer voor lumbale flexie, extensie en goniometer voor lumbale zijwaartse buiging.
Deze pre- en postinterventiewaarden werden vermeld in de vragenlijst.
De deelnemers kregen duw- en niet-stootmanipulatie van de lumbale wervelkolom toegediend en de gegevens werden onmiddellijk na de interventies opnieuw verzameld zonder enige vertraging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stanley Paris Grading (zelfgestructureerde vragenlijst en screeningvragenlijst)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Het is een 0-6 PIVM-beoordelingssysteem voor handmatige beoordeling van rotatorische bewegingen. Van 0-2 niveaus worden beschouwd als hypomobiliteit.
Graad 1 is een aanzienlijk verminderde beweging en graad 2 is een licht verminderde beweging in de lumbale regio. Volgens mijn inclusiecriteria werden deelnemers met graad 1 & 2 hypomobiliteit opgenomen. Op basis van de screeningvragenlijst werd lumbale hypomobiliteit gediagnosticeerd door Stanley Paris-beoordelingssysteem en na het nemen van demografische gegevens in een zelfgestructureerde vragenlijst, werden pre- en postinterventiewaarden vermeld in de vragenlijst. 0-graad is geen beweging (ankylose of gefuseerd) terwijl 6-graad volledige instabiliteit is.
|
Op dag 1
|
|
ROM Lumbale wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Deelnemers met lumbale flexie ≤ 30° werden geworven. Veranderingen van de Baseline ROM (range of Motion) van lumbale flexie werden genomen met behulp van hellingsmeters.
De standaard normwaarde voor het lumbale bereik voor flexie is 40-60°.
|
Op dag 1
|
|
ROM Lumbale wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Deelnemers met een lumbale extensie ≤ 15° werden geworven.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn ROM (bewegingsbereik) van lumbale extensie werden genomen met behulp van inclinometers.
De standaard normwaarde voor het lumbale extensiebereik is 20-35°.
|
Op dag 1
|
|
ROM Lumbale wervelkolom (zijwaartse buiging)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Deelnemers met zijwaartse buiging ≤ 15° werden geworven. Veranderingen van de basislijn ROM (bewegingsbereik) van lumbale zijwaartse buiging werden genomen met behulp van goniometer.
De standaard normatieve waarde voor het lumbale bereik van zijwaartse buiging is 15-20°.
|
Op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn drukpijndrempel (PPT) werden genomen met behulp van een digitale algometer
meet veerkrachttolerantie in kg of lb.
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/00695 Saba Nawaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .