Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbal manipulation vid lumbal hypomobilitet

10 november 2020 uppdaterad av: Riphah International University

Omedelbara effekter av dragkraft kontra icke-dragande ländryggsmanipulation på rörlighet och fjäderkraftstolerans i ländryggshypomobilitet

Syftet med studien är att jämföra de omedelbara effekterna av dragkraft kontra non-thrust lumbal manipulation hos individer med lumbal hypomobilitet på ländryggens rörelseomfång och fjäderkraftstolerans. En randomiserad kontrollstudie genomfördes vid Max Rehab and Physical Therapy Centre, Islamabad. Urvalsstorleken var 18 beräknad genom open-epi-verktyget men jag rekryterade 60. Deltagarna delades in i två interventionsgrupper med vardera 30 deltagare. Studietiden var sex månader. Provtagningstekniken som användes var målinriktad sampling för rekrytering och grupprandomisering med användning av flip coin-metoden. Endast 20 till 35 år deltagare med grad ett eller två hypomobilitet i ländryggen inkluderades i studien. Verktyg som används i denna studie är Goniometer, Inclinometrar (lumbal Inclinometry using Dual inclinometer method), Digital Algometer, Self structured Questionnaire. Data samlades in före och omedelbart efter tillämpningen av interventioner. Data analyserade genom SPSS version 23.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En systematisk och evidensbaserad sökning av relevant litteratur gjordes genom att använda PubMed och Google Scholar som sökmotorer och nyckelorden som användes var lumbal manipulation, hypo-mobility, spinal stelhet, non-thrust manipulation, lumbal mobilizations, segmental stiffness. Litteraturgranskning är att ta reda på den redan existerande litteraturen om ländryggsmobiliseringar och TJM-interventioner för lumbal hypomobilitet.

Under 2019 konstaterade en systematisk översikt utförd av Aoyagi et al om effektiviteten av spinal mobilisering att det finns en måttlig till hög kvalitet bevis på spinal mobiliseringar som effektiv intervention vid ländryggssmärta eftersom det minskar smärta och förbättrar rörelseomfång. Under 2019, en systematisk översikt utförd av Hofstetter et al på Instrumenterad mätning av ryggradsstyvhet uppgav att mekaniska anordningar avslöjade utmärkta tillförlitlighetsverktyg för att mäta ryggradsstyvhet, särskilt i liggande position.

Under 2019 konstaterade en systematisk översikt och metaanalys utförd av en chi Ngai Lo et al om ryggradsmanipulation att HVLAT är mycket effektivt som ett behandlingsprotokoll, då ingen intervention eller skenmanipulation eftersom det förbättrar muskelstyrkan hos frisk befolkning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Max Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Deltagare som har ländböjning ≤ 30ᴼ
  • Deltagare som har ländryggsförlängning ≤15ᴼ
  • Deltagare som har böjning i ländryggen ≤ 15ᴼ.
  • Hypomobilitet klass 1 och 2 (Stanley Paris betygssystem)
  • Fjäderkraftstolerans uppmätt genom tryckalgoritm med digital
  • Algometer vars värde kan tas i kg eller lb.
  • Checklista för röda flaggor från TJM ländryggen (tumör, alla bakteriella eller virusinfektioner som tuberkulos, UVI som åtföljer eventuella neurologiska försämringar, t. , Förändringar i tarm och urinblåsa, motorfordonsolycka eller fall, Muskelsvaghet eller atrofi, någon historia av immunsuppression t.ex. steroider, hiv, onormala djupa senreflexer, huvudvärk, förvirring, onormala och konstanta förändringar i smärtmönster, bilateral eller unilateral ischias.)

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har normomobilitet och hypermobilitet (enligt Beighton Score indikerar en poäng på 4 eller mer av 9 generaliserad hypermobilitet i lederna).
  • Deltagare med fraktur och ländryggsframfall mellan kotskivor
  • Deltagare som har spondylolistes, ländryggstrauma, eventuella muskuloskeletala eller kardiorespiratoriska störningar som påverkar rörligheten i ländryggen som (SI, höftled, dysfunktion i bröstryggen)
  • Deltagare som fått någon terapi för ländryggen de senaste 3 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stötleds ländryggsmanipulation
Stötledsmanipulation av ländryggen (manipulation av ländryggsrotation), Moist Hot pack
Övrig: Stötleds ländryggsmanipulation
Moist Hot pack på 14/15' över ländryggen i 15 minuter. Hydrokollator Temperaturen enligt standardiserad hot pack är 40-45°C. Bilateral Thrust Manipulation of Lumbar Spine från L1-L5 Baseline Algometer för fjäderkrafttolerans och lumbalinklinometri med dubbla lutningsmätare för ländböjning, extension och goniometer för böjning av ländryggen. post interventionsvärden nämndes i frågeformuläret. Deltagarna administrerades med stöt- och icke-framstötsmanipulation av ländryggen och data samlades in igen omedelbart efter interventionerna utan någon fördröjning.
Aktiv komparator: Ländryggsmobilisering
Lumbal mobilisering (Stretch rotationsmobilisering), Moist Hot pack
Övrig: Ländryggsmobilisering
Moist Hot-pack på 14/15' från L1 där bröstkorgen hamnar till området med sätesveck i 15 minuter. Non Thrust Manipulation i 30 sekunder Använder Kaltenborn grad 3 (Stretch-rotationsmobilisering). Baslinje Algometer för fjäderkrafttolerans och lumbalinklinometri med dubbla lutningsmätare för ländböjning, extension och goniometer för ländryggsböjning. Dessa värden före och efter interventionen nämndes i frågeformuläret. Deltagarna administrerades med stöt- och icke-framstötsmanipulation av ländryggen och data samlades in igen omedelbart efter interventionerna utan någon fördröjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stanley Paris betygsättning (självstrukturerat frågeformulär och screening frågeformulär)
Tidsram: På dag 1
Det är 0-6 PIVM graderingssystem för manuell gradering av rotatorisk rörelse. Från 0-2 grader anses vara hypomobilitet. Grad 1 är avsevärt minskad rörelse och grad 2 är lätt minskad rörelse i ländryggen. Enligt mina inklusionskriterier inkluderades deltagare med grad 1 & 2 hypomobilitet. På grundval av screening frågeformulär diagnostiserades lumbal hypomobilitet av Stanley Paris betygssystem och efter att ha tagit demografi i självstrukturerat frågeformulär, före och efter interventionsvärden nämndes i Questionnaire.0 grad är ingen rörelse (ankylos eller sammansmält) medan 6 grad är fullständig instabilitet.
På dag 1
ROM ländrygg (flexion)
Tidsram: På dag 1
Deltagare med ländböjning ≤ 30° rekryterades. Förändringar från Baseline ROM (omfång av rörelse) för ländböjning togs med hjälp av lutningsmätare. Standard normativt värde för ländryggen för flexion är 40-60°.
På dag 1
ROM ländrygg (förlängning)
Tidsram: På dag 1
Deltagare med ländryggsförlängning ≤ 15° rekryterades. Ändringar från Baseline ROM (omfång av rörelse) för Lumbal extension togs med hjälp av lutningsmätare. Standard normativt värde för ländryggens förlängningsområde är 20-35°.
På dag 1
ROM ländrygg (sidoböjning)
Tidsram: På dag 1
Deltagare med sidböjning ≤ 15° rekryterades. Ändringar från Baseline ROM (omfång av rörelse) för ländryggsböjning togs med hjälp av Goniometer. Standard normativt värde för ländryggen för sidoböjning är 15-20°.
På dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: På dag 1
Ändringar från Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) togs med hjälp av en digital algometer. mäter fjäderkraftstolerans i kg eller lb.
På dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC/00695 Saba Nawaz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera