- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521244
Manipulação lombar na hipomobilidade lombar
Efeitos imediatos da manipulação lombar de impulso versus não impulso na mobilidade e tolerância à força de salto na hipomobilidade lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma pesquisa sistemática e baseada em evidências da literatura relevante foi realizada utilizando o PubMed e o Google Scholar como mecanismos de pesquisa e as palavras-chave usadas foram manipulação lombar, hipomobilidade, rigidez da coluna vertebral, manipulação sem impulso, mobilizações lombares, rigidez segmentar. revisão da literatura é descobrir a literatura pré-existente sobre as mobilizações lombares e intervenções TJM para hipomobilidade lombar.
Em 2019, uma revisão sistemática conduzida por Aoyagi et al sobre a eficácia da mobilização da coluna afirmou que há evidências de moderada a alta qualidade sobre as mobilizações da coluna como intervenção eficaz na dor lombar, pois diminui a dor e melhora a amplitude de movimento Em 2019, uma revisão sistemática conduzido por Hofstetter et al em A medição instrumentada da rigidez da coluna vertebral afirmou que os dispositivos mecânicos revelaram uma excelente ferramenta de confiabilidade para medir a rigidez da coluna vertebral, especialmente na posição prona.
Em 2019, uma revisão sistemática e meta-análise conduzida por a chi Ngai Lo et al sobre manipulação da coluna vertebral afirmou que o HVLAT é altamente eficaz como protocolo de tratamento, sem intervenção ou manipulação simulada porque melhora a força muscular na população saudável
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Max Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Participantes com flexão lombar ≤ 30ᴼ
- Participantes com extensão lombar ≤15ᴼ
- Participantes com flexão lateral lombar ≤ 15ᴼ.
- Hipomobilidade de grau 1 e 2 (Sistema de classificação Stanley Paris)
- Tolerância de força de mola medida através de Algometria de Pressão usando Digital
- Algômetro cujo valor pode ser tomado em kg ou lb.
- Lista de verificação de bandeiras vermelhas da coluna lombar TJM (tumor, qualquer infecção bacteriana ou viral como tuberculose, ITU que acompanha quaisquer deficiências neurológicas, ou seja, perda de sensações nas extremidades, artrite reumatóide grave, osteomalácia ou osteoporose, mielopatia cervical, compressão da medula, síndrome da cauda equina , Alterações intestinais e da bexiga, acidente ou queda de veículo motorizado, Fraqueza ou atrofia muscular, qualquer história de imunossupressão, por ex. esteroides, HIV, reflexos tendinosos profundos anormais, dor de cabeça, confusão, alterações anormais e constantes no padrão de dor, dor ciática bilateral ou unilateral.)
Critério de exclusão:
- Participantes com normomobilidade e hipermobilidade (de acordo com o Beighton Score, uma pontuação de 4 ou mais em 9 indica hipermobilidade generalizada das articulações).
- Participantes com fratura e prolapso de disco intervertebral lombar
- Participantes com espondilolistese, trauma lombar, qualquer distúrbio musculoesquelético ou cardiorrespiratório que afete a mobilidade da coluna lombar como (SI, articulação do quadril, disfunção da coluna torácica)
- Participantes que receberam qualquer terapia para a região lombar nos últimos 3 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação lombar da articulação de impulso
Manipulação lombar da articulação de impulso (manipulação de rotação lombar), pacote quente úmido
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Moist Hot pack de 14/15' sobre a região lombar por 15 min.
A temperatura do Hydro Collator de acordo com o pacote quente padronizado é de 40-45οC. Manipulação de impulso bilateral da coluna lombar de L1-L5 Algômetro de linha de base para tolerância de força de mola e inclinometria lombar usando inclinômetro duplo para flexão lombar, extensão e goniômetro para flexão lateral lombar. os valores pós-intervenção foram mencionados no questionário.
Os participantes foram administrados com manipulação de impulso e não impulso da coluna lombar e os dados foram coletados novamente imediatamente após as intervenções sem demora.
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Comparador Ativo: Mobilização lombar
Mobilização lombar (mobilização de rotação de alongamento), Moist Hot pack
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Moist Hot pack de 14/15' de L1 onde termina a caixa torácica até a região das pregas glúteas por 15 min.
Manipulação sem impulso por 30 segundos usando Kaltenborn grau 3 (mobilização de rotação de estiramento). Algômetro de linha de base para tolerância de força de mola e inclinometria lombar usando inclinômetro duplo para flexão lombar, extensão e goniômetro para flexão lateral lombar.
Esses valores pré e pós-intervenção foram mencionados no questionário.
Os participantes foram administrados com manipulação de impulso e não impulso da coluna lombar e os dados foram coletados novamente imediatamente após as intervenções sem demora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stanley Paris Grading (Questionário Autoestruturado e Questionário de Triagem)
Prazo: No dia 1
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É um sistema de classificação PIVM de 0 a 6 para classificação manual do movimento rotatório. De 0 a 2 graus é considerado como hipomobilidade.
O grau 1 é uma diminuição considerável do movimento e o grau 2 é uma ligeira diminuição do movimento na região lombar. De acordo com meus critérios de inclusão, foram incluídos participantes com hipomobilidade de grau 1 e 2. Com base no questionário de triagem, a hipomobilidade lombar foi diagnosticada por Sistema de classificação de Stanley Paris e depois de coletar dados demográficos em questionário autoestruturado, os valores pré e pós-intervenção foram mencionados no Questionário. O grau 0 é sem movimento (anquilose ou fundido), enquanto o grau 6 é instabilidade completa.
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No dia 1
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ADM coluna lombar (flexão)
Prazo: No dia 1
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Os participantes com flexão lombar ≤ 30° foram recrutados. As alterações da linha de base ADM (amplitude de movimento) da flexão lombar foram feitas com a ajuda de inclinômetros.
O valor normativo padrão para a amplitude lombar para flexão é de 40-60°.
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No dia 1
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ADM coluna lombar (extensão)
Prazo: No dia 1
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Os participantes com extensão lombar ≤ 15° foram recrutados.
As alterações da linha de base ROM (amplitude de movimento) da extensão lombar foram obtidas com a ajuda de inclinômetros.
O valor normativo padrão para amplitude de extensão lombar é de 20-35°.
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No dia 1
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ADM Coluna lombar (flexão lateral)
Prazo: No dia 1
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Os participantes com inclinação lateral ≤ 15° foram recrutados. As alterações da ADM da linha de base (amplitude de movimento) da inclinação lateral lombar foram obtidas com a ajuda do goniômetro.
O valor normativo padrão para a amplitude lombar de flexão lateral é de 15 a 20°.
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No dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: No dia 1
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As alterações do Limiar de dor à pressão basal (PPT) foram obtidas com a ajuda de um algômetro digital.
mede a tolerância da força de mola em kg ou lb.
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No dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/00695 Saba Nawaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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