- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04521244
Lumbal manipulation i lændehypomobilitet
Umiddelbare virkninger af fremstød versus ikke-stød lændemanipulation på mobilitet og fjederkrafttolerance i lændehypomobilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge PubMed og Google Scholar som søgemaskiner, og de anvendte nøgleord var lumbal manipulation, hypomobilitet, spinal stivhed, non-thrust manipulation, lændemobiliseringer, segmental stivhed. Litteraturgennemgang er at finde ud af den allerede eksisterende litteratur vedrørende lumbale mobiliseringer og TJM-interventioner for lumbal hypomobilitet.
I 2019 udtalte en systematisk gennemgang udført af Aoyagi et al om effektiviteten af spinal mobilisering, at der er en moderat til høj kvalitet evidens for spinal mobiliseringer som effektiv intervention i lænderygsmerter, da det mindsker smerter og forbedrer bevægelsesområde I 2019, en systematisk gennemgang udført af Hofstetter et al. på Instrumenteret måling af spinal stivhed udtalte, at mekaniske anordninger afslørede fremragende pålidelighedsværktøj til at måle spinal stivhed, især i liggende stilling.
I 2019 udtalte en systematisk gennemgang og meta-analyse udført af en chi Ngai Lo et al om spinal manipulation, at HVLAT er yderst effektiv som en behandlingsprotokol, så ingen intervention eller falsk manipulation, fordi det forbedrer muskelstyrken i en rask befolkning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Deltagere med lændefleksion ≤ 30ᴼ
- Deltagere med lændeforlængelse ≤15ᴼ
- Deltagere med lændebøjning ≤ 15ᴼ.
- Grad 1 og 2 hypomobilitet (Stanley Paris Grading System)
- Fjederkrafttolerance målt ved trykalgoritme ved hjælp af Digital
- Algometer, hvis værdi kan tages i kg eller lb.
- Tjekliste over røde flag fra TJM lændehvirvelsøjlen (tumor, enhver bakteriel eller viral infektion som tuberkulose, UVI, der ledsager enhver neurologisk svækkelse, dvs. tab af fornemmelser i ekstremiteter, svær leddegigt, osteomalaci eller osteoporose, cervikal syndrom myelopati, syndrome, syndrome, syndrome , Forandringer i tarm og blære, motorkøretøjsulykke eller fald, Muskelsvaghed eller atrofi, enhver historie med immunsuppression, f.eks. steroider, HIV, unormale dybe senereflekser, hovedpine, forvirring, unormale og konstante ændringer i smertemønster, bilateral eller unilateral iskias.)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med normomobilitet og hypermobilitet (ifølge Beighton Score indikerer en score på 4 eller mere ud af 9 generaliseret hypermobilitet af leddene).
- Deltagere med fraktur og lændeprolaps mellem hvirvelskiven
- Deltagere, der har spondylolistese, lumbal traume, eventuelle muskuloskeletale eller kardiorespiratoriske lidelser, der påvirker lændehvirvelsøjlens mobilitet som (SI, hofteled, thorax-rygsøjlen dysfunktion)
- Deltagere, der har modtaget nogen form for behandling for lænderegionen de sidste 3 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trykleds lændemanipulation
Trykled lændemanipulation (Lumbal rotationsmanipulation), Moist Hot pack
|
Moist Hot-pakke på 14/15' over lænden i 15 minutter.
Hydro kollator Temperatur i henhold til standardiseret hot pack er 40-45°C. Bilateral Thrust Manipulation af Lumbal Spine fra L1-L5 Baseline Algometer til fjedrende krafttolerance og Lumbal Inclinometri ved hjælp af dobbelt inklinometer til lumbal flexion, ekstension og goniometer til lumbal sidebøjning. værdier efter intervention blev nævnt i spørgeskemaet.
Deltagerne blev administreret med fremstød og ikke-stød manipulation af lændehvirvelsøjlen, og data blev indsamlet igen umiddelbart efter indgrebene uden nogen forsinkelse.
|
|
Aktiv komparator: Lumbal mobilisering
Lumbal mobilisering (Stretch rotationsmobilisering), Moist Hot pack
|
Moist Hot-pakning på 14/15' fra L1, hvor brystkassen ender til regionen med glutealfolderne i 15 minutter.
Non Thrust Manipulation i 30 sekunder ved hjælp af Kaltenborn grad 3 (stretch rotationsmobilisering). Baseline Algometer til fjedrende krafttolerance og lumbal inklinometri ved hjælp af dobbelt inklinometer til lændefleksion, ekstension og goniometer til lændebøjning.
Disse værdier før og efter intervention blev nævnt i spørgeskemaet.
Deltagerne blev administreret med fremstød og ikke-stød manipulation af lændehvirvelsøjlen, og data blev indsamlet igen umiddelbart efter indgrebene uden nogen forsinkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stanley Paris-bedømmelse (selvstruktureret spørgeskema og screeningsspørgeskema)
Tidsramme: På dag 1
|
Det er 0-6 PIVM graderingssystem til manuel gradering af rotatorisk bevægelse. Fra 0-2 grader betragtes som hypomobilitet.
Grad 1 er betydelig nedsat bevægelighed og grad 2 er let nedsat bevægelighed i lænden. I henhold til mine inklusionskriterier blev deltagere med grad 1 & 2 hypomobilitet inkluderet. På baggrund af screeningsspørgeskemaet blev lumbal hypomobilitet diagnosticeret af Stanley Paris karaktersystem og efter at have taget demografi i selvstruktureret spørgeskema, blev værdier før og efter intervention nævnt i spørgeskemaet. 0-graden er ingen bevægelse (ankylose eller fusioneret), mens 6-graden er fuldstændig ustabilitet.
|
På dag 1
|
|
ROM Lændehvirvelsøjlen (fleksion)
Tidsramme: På dag 1
|
Deltagere med lændefleksion ≤ 30° blev rekrutteret. Ændringer fra baseline ROM (omfang af bevægelse) for lændefleksion blev taget ved hjælp af inklinometre.
Standard normativ værdi for lændeområdet for fleksion er 40-60°.
|
På dag 1
|
|
ROM Lændehvirvelsøjlen (forlængelse)
Tidsramme: På dag 1
|
Deltagere med lumbal ekstension ≤ 15° blev rekrutteret.
Ændringer fra Baseline ROM (omfang af bevægelse) af lændeforlængelse blev taget ved hjælp af inklinometre.
Standard normativ værdi for lændeområdet for forlængelse er 20-35°.
|
På dag 1
|
|
ROM lænderyg (sidebøjning)
Tidsramme: På dag 1
|
Deltagere med sidebøjning ≤ 15° blev rekrutteret. Ændringer fra baseline ROM (omfang af bevægelse) for lændebøjning blev taget ved hjælp af goniometer.
Standard normativ værdi for lændeområdet for sidebøjning er 15-20°.
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: På dag 1
|
Ændringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) blev taget ved hjælp af digitalt algometer.
måler fjederkrafttolerance i kg eller lb.
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00695 Saba Nawaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Trykleds lændemanipulation
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Universidade Estadual do PiauÍAfsluttetSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasilien
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerterPakistan
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Yusra Medical and Dental CollegeAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetLændesmerter | Mekanisk lænderygsmerter | RygsmerterBrasilien
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureLong Island UniversityAfsluttet