- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521244
요추 저가동성에서의 요추 조작
요추 저이동성에서 추력 대 비추력 요추 도수치료가 운동성과 스프링 힘 내성에 미치는 즉각적인 영향
연구 개요
상세 설명
PubMed와 Google Scholar를 검색 엔진으로 활용하여 체계적이고 증거 기반의 관련 문헌 검색을 수행하였으며, 사용된 키워드는 요추 도수치료, 저운동성, 척추 경직, 비추력 도수기법, 요추 가동성, 분절 경직이었다. 문헌 검토는 Lumbar Hypomobility에 대한 Lumbar mobilizations 및 TJM 중재에 관한 기존 문헌을 찾는 것입니다.
2019년 Aoyagi 등이 척추 동원의 효과에 대해 수행한 체계적 검토에서 척추 동원이 통증을 감소시키고 운동 범위를 개선하기 때문에 요통에 효과적인 중재로서 중간에서 높은 수준의 증거가 있다고 밝혔습니다. 2019년 체계적 검토 Hofstetter 등에 의해 수행된 척수 경직도 측정 기계 장치는 특히 엎드린 자세에서 척추 경직도를 측정할 수 있는 우수한 신뢰성 도구를 드러냈다고 밝혔습니다.
2019년 척추 조작에 대해 chi Ngai Lo 등이 수행한 체계적 검토 및 메타 분석에서는 HVLAT가 치료 프로토콜로서 매우 효과적이며 건강한 인구의 근력을 향상시키기 때문에 개입이나 가짜 조작이 필요하지 않다고 밝혔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- Max Health
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 요추 굴곡이 ≤ 30ᴼ인 참가자
- 요추 신전이 ≤15ᴼ인 참가자
- 요추 측굴 ≤ 15ᴼ인 참가자.
- 1등급 및 2등급 저이동성(Stanley Paris Grading System)
- Digital을 이용한 Pressure Algometry를 통해 측정된 Springing force tolerance
- 값을 kg 또는 lb로 측정할 수 있는 Algometer.
- TJM 요추의 적기 체크리스트(종양, 결핵과 같은 모든 박테리아 또는 바이러스 감염, 사지의 감각 상실, 심한 류마티스 관절염, 골연화증 또는 골다공증, 자궁 경부 골수증, 척수 압박, 마미 증후군과 같은 신경학적 손상을 수반하는 UTI , 장 및 방광 변화, 자동차 사고 또는 낙상, 근육 약화 또는 위축, 면역억제 병력(예: 스테로이드, HIV, 비정상적인 깊은 힘줄 반사, 두통, 착란, 통증 패턴의 비정상적이고 지속적인 변화, 양측 또는 일측 좌골 신경통.)
제외 기준:
- 정상 가동성 및 과가동성이 있는 참가자(Beighton 점수에 따르면 9점 중 4점 이상은 관절의 일반화된 과가동성을 나타냄).
- 골절 및 요추 탈출 추간판이있는 참가자
- 척추전방전위증, 요추 외상, 요추 가동성에 영향을 미치는 모든 근골격계 또는 심폐 질환(SI, 고관절, 흉추 기능 장애)이 있는 참가자
- 지난 3일 동안 요추 부위에 대한 치료를 받은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 추력 관절 요추 조작
추력관절요추도수기(요추회전도수기) ,모이스트 핫팩
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15분 동안 요추 부위에 14/15'의 촉촉한 핫팩.
표준화된 핫 팩에 따른 하이드로 콜레이터 온도는 40-45oC입니다. L1-L5에서 요추의 양측 추력 조작 용수력 허용 오차를 위한 기준선 알고리즘과 요추 굴곡, 신전을 위한 이중 경사계와 요추 측면 굽힘을 위한 고니오미터를 사용하는 요추 경사계. 개입 후 값은 설문지에서 언급되었습니다.
참가자들은 요추의 추력 및 비추력 도수치료를 받았고 중재 후 즉시 데이터를 지체 없이 다시 수집했습니다.
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활성 비교기: 요추 동원
요추가동술(스트레치 회전가동술), 촉촉한 핫팩
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흉곽이 끝나는 L1에서 둔부 주름 부위까지 14/15'의 촉촉한 핫팩을 15분간 찜질합니다.
Kaltenborn 등급 3(신장 회전 동원)을 사용하여 30초 동안 비 추력 조작. 요추 굴곡, 신전을 위한 이중 경사계 및 요추 측면 굽힘을 위한 각도계를 사용하는 스프링 힘 허용 오차 및 요추 경사계를 위한 기준 Algometer.
이러한 사전 및 사후 개입 값은 설문지에서 언급되었습니다.
참가자들은 요추의 추력 및 비추력 도수치료를 받았고 중재 후 즉시 데이터를 지체 없이 다시 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stanley Paris Grading(자체 구조화된 설문지 및 스크리닝 설문지)
기간: 1일차
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회전 운동의 수동 등급을 위한 0-6 PIVM 등급 시스템입니다. 0-2 등급에서 저이동성으로 간주됩니다.
1등급은 요추 부위의 움직임이 상당히 감소한 것이고 2등급은 약간의 움직임 감소입니다. 나의 포함 기준에 따라, 1등급 및 2등급 저가동성을 가진 참가자가 포함되었습니다. 스크리닝 설문지를 기반으로 요추 저가동성은 Stanley Paris 등급 시스템 및 자체 구조화된 설문지에서 인구 통계를 취한 후 설문지에서 개입 전후 값이 언급되었습니다. 0 등급은 움직임 없음(강직 또는 융합)인 반면 6 등급은 완전한 불안정입니다.
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1일차
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ROM 요추(굴곡)
기간: 1일차
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요추 굴곡이 ≤ 30°인 참가자를 모집했습니다. 경사계를 사용하여 요추 굴곡의 기준선 ROM(가동 범위)의 변화를 측정했습니다.
굴곡에 대한 요추 범위의 표준 규범 값은 40-60°입니다.
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1일차
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ROM 요추(익스텐션)
기간: 1일차
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요추 확장이 ≤ 15°인 참가자를 모집했습니다.
경사계의 도움으로 요추 확장의 기준선 ROM(동작 범위)에서 변경되었습니다.
요추 신전 범위의 표준 값은 20-35°입니다.
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1일차
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ROM 요추(측면 굽힘)
기간: 1일차
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측면 굽힘이 15° 이하인 참가자를 모집했습니다. 각도계를 사용하여 요추 측면 굽힘의 기준선 ROM(동작 범위)의 변화를 측정했습니다.
측면 굽힘의 요추 범위에 대한 표준 규범 값은 15-20°입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 1일차
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기준선 압력 통증 역치(PPT)의 변화는 디지털 알고리즘의 도움으로 이루어졌습니다.
스프링 힘 공차를 kg 또는 lb로 측정합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
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- REC/00695 Saba Nawaz
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