Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbální manipulace u lumbální hypomobility

10. listopadu 2020 aktualizováno: Riphah International University

Okamžité účinky tahu versus bederní manipulace bez tahu na mobilitu a toleranci pružící síly u bederní hypomobility

Účelem studie je porovnat okamžité účinky tahové versus netahové bederní manipulace u jedinců s lumbální hypomobilitou na bederní rozsah pohybu a toleranci síly pružení. Randomizovaná kontrolní studie byla provedena v Max Rehab and Physical Therapy Centre v Islámábádu. Velikost vzorku byla 18 vypočtená pomocí nástroje open-epi, ale získal jsem 60. Účastníci byli rozděleni do dvou intervenčních skupin po 30 účastnících. Délka studie byla šest měsíců. Použitou technikou vzorkování bylo účelové vzorkování pro nábor a skupinovou randomizaci pomocí metody flip coin. Do studie byli zahrnuti pouze účastníci ve věku 20 až 35 let s hypomobilitou prvního nebo druhého stupně v bederní oblasti. Nástroje použité v této studii jsou goniometr, sklonoměry (bederní sklonoměr s použitím metody duálního sklonoměru), digitální algometr, samostrukturovaný dotazník. Data byla sbírána před a bezprostředně po aplikaci intervencí. Data analyzována prostřednictvím SPSS verze 23.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů a klíčová slova byla bederní manipulace, hypomobilita, ztuhlost páteře, netahová manipulace, lumbální mobilizace, segmentální ztuhlost. přehled literatury má zjistit již existující literaturu týkající se lumbálních mobilizací a intervencí TJM pro lumbální hypomobilitu.

V roce 2019 systematický přehled o účinnosti spinální mobilizace provedený Aoyagi et al uvedl, že existují středně až vysoce kvalitní důkazy o spinálních mobilizacích jako účinné intervenci při bolestech dolní části zad, protože snižují bolest a zlepšují rozsah pohybu V roce 2019 systematický přehled provedl Hofstetter et al na Instrumentované měření tuhosti páteře uvedlo, že mechanická zařízení odhalila vynikající spolehlivý nástroj pro měření tuhosti páteře, zejména v poloze na břiše.

V roce 2019 systematický přehled a metaanalýza provedená chi Ngai Lo et al o manipulaci se páteří uvedla, že HVLAT je vysoce účinný jako léčebný protokol, bez zásahu nebo falešné manipulace, protože zlepšuje svalovou sílu u zdravé populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Max Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Účastníci s bederní flexí ≤ 30ᴼ
  • Účastníci s bederní extenzí ≤15ᴼ
  • Účastníci s bederním bočním ohnutím ≤ 15ᴼ.
  • Hypomobilita 1. a 2. stupně (Stanley Paris Grading System)
  • Tolerance síly pružení měřená pomocí tlakové algometrie s použitím Digital
  • Algometr, jehož hodnotu lze měřit v kg nebo lb.
  • Kontrolní seznam červených vlajek TJM bederní páteře (nádor, jakákoli bakteriální nebo virová infekce, jako je tuberkulóza, UTI, která doprovází jakékoli neurologické postižení, např. ztráta citlivosti v končetinách, těžká revmatoidní artritida, osteomalacie nebo osteoporóza, cervikální myelopatie, syndrom komprese míchy, cauda equina , změny střev a močového měchýře, nehoda nebo pád motorového vozidla, svalová slabost nebo atrofie, jakákoliv anamnéza imunosuprese, např. steroidy, HIV, abnormální hluboké šlachové reflexy, bolest hlavy, zmatenost, abnormální a neustálé změny ve vzoru bolesti, bilaterální nebo unilaterální ischias.)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s normomobilitou a hypermobilitou (podle Beighton Score skóre 4 nebo více z 9 označuje generalizovanou hypermobilitu kloubů).
  • Účastníci se zlomeninou a výhřezem bederní meziobratlové ploténky
  • Účastníci, kteří mají spondylolistézu, bederní trauma, jakékoli muskuloskeletální nebo kardiorespirační poruchy, které ovlivňují pohyblivost bederní páteře, jako je (SI, kyčelní kloub, dysfunkce hrudní páteře)
  • Účastníci, kteří v posledních 3 dnech podstoupili jakoukoli terapii bederní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s bederním kloubem
Manipulace s bederním kloubem (manipulace s rotací beder), Moist Hot pack
Jiný: Manipulace s bederním kloubem
Moist Hot pack 14/15' přes bederní oblast po dobu 15 minut. Teplota hydrokolátoru podle standardizovaného horkého zábalu je 40-45οC. Bilaterální tahová manipulace bederní páteře z L1-L5 Baseline Algometr pro toleranci síly pružení a bederní inklinometrie pomocí duálního sklonoměru pro bederní flexi, extenzi a goniometru pro bederní boční ohýbání. pointervenční hodnoty byly uvedeny v dotazníku. Účastníkům byla podávána tahová i netahová manipulace s bederní páteří a data byla znovu sbírána ihned po zákrocích bez jakéhokoli prodlení.
Aktivní komparátor: Bederní mobilizace
Lumbální mobilizace (mobilizace strečinkové rotace), Moist Hot pack
Jiný: Bederní mobilizace
Moist Hot pack 14/15' od L1, kde hrudní koš končí až do oblasti hýžďových záhybů po dobu 15 minut. Manipulace bez tahu po dobu 30 sekund Použití Kaltenborn grade 3 (mobilizace rotace natažením). Základní algometr pro toleranci síly pružení a lumbální inklinometrie s použitím duálního sklonoměru pro bederní flexi, extenzi a goniometr pro ohýbání bederní strany. Tyto hodnoty před a po intervenci byly uvedeny v dotazníku. Účastníkům byla podávána tahová i netahová manipulace s bederní páteří a data byla znovu sbírána ihned po zákrocích bez jakéhokoli prodlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanley Paris Grading (sebe-strukturovaný dotazník a screeningový dotazník)
Časové okno: V den 1
Jedná se o 0-6 PIVM Grading systém pro manuální hodnocení rotatorického pohybu. Od 0-2 stupňů považován za hypomobilitu. Stupeň 1 je značný snížený pohyb a stupeň 2 je mírný snížený pohyb v bederní oblasti. Podle mých kritérií pro zařazení byli zařazeni účastníci s hypomobilitou stupně 1 a 2. Na základě screeningového dotazníku byla bederní hypomobilita diagnostikována Stanley Paris klasifikační systém a po zjištění demografie v autostrukturovaném dotazníku byly v dotazníku uvedeny hodnoty před intervencí a po intervenci. 0 stupeň není žádný pohyb (ankylóza nebo srůst), zatímco stupeň 6 je úplná nestabilita.
V den 1
ROM Bederní páteř (flexe)
Časové okno: V den 1
Byli přijati účastníci s bederní flexí ≤ 30°. Změny od základní linie ROM (rozsah pohybu) bederní flexe byly provedeny pomocí inklinometrů. Standardní normativní hodnota pro bederní rozsah pro flexi je 40-60°.
V den 1
ROM bederní páteř (prodloužení)
Časové okno: V den 1
Byli přijati účastníci s bederní extenzí ≤ 15°. Změny od Baseline ROM (rozsah pohybu) bederního prodloužení byly provedeny pomocí inklinometrů. Standardní normativní hodnota pro rozsah bederní extenze je 20-35°.
V den 1
ROM bederní páteř (boční ohnutí)
Časové okno: V den 1
Byli přijati účastníci s bočním ohybem ≤ 15°. Změny od základní linie ROM (rozsah pohybu) bederního bočního ohýbání byly provedeny pomocí Goniometru. Standardní normativní hodnota pro bederní rozsah bočního ohybu je 15-20°.
V den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: V den 1
Změny od základního tlaku bolesti (PPT) byly provedeny pomocí digitálního algometru. měří toleranci síly pružení v kg nebo lb.
V den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/00695 Saba Nawaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s bederním kloubem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit