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Manipulación Lumbar en Hipomovilidad Lumbar

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos inmediatos de la manipulación lumbar con empuje versus sin empuje sobre la movilidad y la tolerancia a la fuerza de resorte en la hipomovilidad lumbar

El propósito del estudio es comparar los efectos inmediatos de la manipulación lumbar con empuje versus sin empuje en individuos con hipomovilidad lumbar sobre el rango de movimiento lumbar y la tolerancia a la fuerza de resorte. Se llevó a cabo un ensayo de control aleatorio en el Centro de Terapia Física y Rehabilitación Max, Islamabad. El tamaño de la muestra fue de 18 calculado a través de la herramienta open-epi, pero recluté a 60. Los participantes se dividieron en dos grupos de intervención, cada uno con 30 participantes. La duración del estudio fue de seis meses. La técnica de muestreo aplicada fue el muestreo intencional para el reclutamiento y la aleatorización de grupos utilizando el método de moneda al aire. Solo se incluyeron en el estudio participantes de 20 a 35 años con hipomovilidad de grado uno o dos en la región lumbar. Las herramientas utilizadas en este estudio son el goniómetro, los inclinómetros (inclinómetro lumbar con el método de doble inclinómetro), el algoritmo digital y el cuestionario autoestructurado. Los datos fueron recolectados antes e inmediatamente después de la aplicación de las intervenciones. Datos analizados a través de SPSS versión 23.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó una búsqueda sistemática y basada en la evidencia de la literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda y las palabras clave utilizadas fueron manipulación lumbar, hipomovilidad, rigidez espinal, manipulación sin empuje, movilizaciones lumbares, rigidez segmentaria. La revisión de la literatura es para descubrir la literatura preexistente sobre las movilizaciones lumbares y las intervenciones de TJM para la hipomovilidad lumbar.

En 2019, una revisión sistemática realizada por Aoyagi et al sobre la efectividad de la movilización espinal indicó que existe evidencia de calidad moderada a alta sobre las movilizaciones espinales como una intervención efectiva en el dolor lumbar, ya que disminuye el dolor y mejora el rango de movimiento. En 2019, una revisión sistemática realizado por Hofstetter et al sobre la medición instrumentada de la rigidez de la columna indicó que los dispositivos mecánicos revelaron una excelente herramienta de confiabilidad para medir la rigidez de la columna, especialmente en posición prona.

En 2019, una revisión sistemática y un metanálisis realizados por chi Ngai Lo et al sobre la manipulación espinal indicaron que HVLAT es altamente efectivo como protocolo de tratamiento, luego no hay intervención ni manipulación simulada porque mejora la fuerza muscular en la población sana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
        • Max Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Participantes con flexión lumbar ≤ 30ᴼ
  • Participantes con extensión lumbar ≤15ᴼ
  • Participantes con flexión lateral lumbar ≤ 15ᴼ.
  • Hipomovilidad de grado 1 y 2 (Sistema de clasificación de Stanley Paris)
  • Tolerancia de la fuerza de resorte medida a través de algoritmo de presión usando Digital
  • Algometro cuyo valor se puede tomar en kg o lb.
  • Lista de verificación de banderas rojas de la columna lumbar TJM (tumor, cualquier infección bacteriana o viral como tuberculosis, ITU que acompaña a cualquier deterioro neurológico, es decir, pérdida de sensibilidad en las extremidades, artritis reumatoide grave, osteomalacia u osteoporosis, mielopatía cervical, compresión del cordón umbilical, síndrome de cauda equina , Cambios en el intestino y la vejiga, accidente automovilístico o caída, Debilidad o atrofia muscular, cualquier historial de inmunosupresión, p. esteroides, VIH, reflejos tendinosos profundos anormales, dolor de cabeza, confusión, cambios anormales y constantes en el patrón de dolor, ciática bilateral o unilateral).

Criterio de exclusión:

  • Participantes con normomovilidad e hipermovilidad (según Beighton Score, una puntuación de 4 o más de 9 indica hipermovilidad generalizada de las articulaciones).
  • Participantes con fractura y prolapso de disco intervertebral lumbar
  • Participantes que tengan espondilolistesis, trauma lumbar, cualquier trastorno musculoesquelético o cardiorrespiratorio que afecte la movilidad de la columna lumbar como (SI, articulación de la cadera, disfunción de la columna torácica)
  • Participantes que recibieron cualquier terapia para la región lumbar en los últimos 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación lumbar de la articulación de empuje
Manipulación lumbar de la articulación de empuje (manipulación de rotación lumbar), compresa caliente húmeda
Paquete húmedo caliente de 14/15' sobre la región lumbar durante 15 minutos. La temperatura del collador hidráulico según el paquete caliente estandarizado es de 40-45°C. Manipulación de empuje bilateral de la columna lumbar desde L1-L5 Algometro de referencia para tolerancia a la fuerza de resorte e inclinometría lumbar usando inclinómetro dual para flexión y extensión lumbar y goniómetro para flexión lateral lumbar. los valores posteriores a la intervención se mencionaron en el cuestionario. A los participantes se les administró manipulación con empuje y sin empuje de la columna lumbar y los datos se recopilaron nuevamente inmediatamente después de las intervenciones sin ningún retraso.
Comparador activo: Movilización lumbar
Movilización lumbar (movilización de rotación de estiramiento), compresa caliente húmeda
Paquete húmedo caliente de 14/15 'desde L1 donde termina la caja torácica hasta la región de los pliegues glúteos durante 15 minutos. Manipulación sin empuje durante 30 segundos usando Kaltenborn grado 3 (movilización de rotación de estiramiento). Algometro de referencia para tolerancia a la fuerza de resorte e inclinometría lumbar usando inclinómetro dual para flexión y extensión lumbar y goniómetro para flexión lateral lumbar. Estos valores previos y posteriores a la intervención se mencionaron en el cuestionario. A los participantes se les administró manipulación con empuje y sin empuje de la columna lumbar y los datos se recopilaron nuevamente inmediatamente después de las intervenciones sin ningún retraso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stanley Paris Grading (cuestionario autoestructurado y cuestionario de selección)
Periodo de tiempo: El día 1
Es un sistema de clasificación PIVM de 0 a 6 para la clasificación manual del movimiento rotatorio. De 0 a 2 grados se considera hipomovilidad. El grado 1 es una disminución considerable del movimiento y el grado 2 es una ligera disminución del movimiento en la región lumbar. Según mis criterios de inclusión, se incluyeron participantes con hipomovilidad de grado 1 y 2. Sobre la base del cuestionario de detección, la hipomovilidad lumbar fue diagnosticada por El sistema de calificación Stanley Paris y después de tomar datos demográficos en un cuestionario autoestructurado, los valores previos y posteriores a la intervención se mencionaron en el Cuestionario. El grado 0 es sin movimiento (anquilosis o fusión) mientras que el grado 6 es inestabilidad completa.
El día 1
ROM Columna lumbar (flexión)
Periodo de tiempo: El día 1
Se reclutaron participantes con flexión lumbar ≤ 30°. Los cambios del ROM (rango de movimiento) inicial de la flexión lumbar se tomaron con la ayuda de inclinómetros. El valor normativo estándar para el rango lumbar de flexión es de 40-60°.
El día 1
ROM Columna lumbar (Extensión)
Periodo de tiempo: El día 1
Se reclutaron participantes con extensión lumbar ≤ 15°. Los cambios de la línea de base ROM (rango de movimiento) de la extensión lumbar se tomaron con la ayuda de inclinómetros. El valor normativo estándar para el rango de extensión lumbar es de 20-35°.
El día 1
ROM Columna lumbar (Flexión lateral)
Periodo de tiempo: El día 1
Se reclutaron participantes con flexión lateral ≤ 15°. Los cambios del ROM (rango de movimiento) de referencia de la flexión lateral lumbar se tomaron con la ayuda del goniómetro. El valor normativo estándar para el rango lumbar de flexión lateral es de 15-20°.
El día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: El día 1
Los cambios del Umbral de dolor por presión (PPT) inicial se tomaron con la ayuda de un algómetro digital. mide la tolerancia de la fuerza de resorte en kg o lb.
El día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00695 Saba Nawaz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inestabilidad de la columna lumbar

Ensayos clínicos sobre Manipulación lumbar de la articulación de empuje

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