- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521244
Manipulación Lumbar en Hipomovilidad Lumbar
Efectos inmediatos de la manipulación lumbar con empuje versus sin empuje sobre la movilidad y la tolerancia a la fuerza de resorte en la hipomovilidad lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una búsqueda sistemática y basada en la evidencia de la literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda y las palabras clave utilizadas fueron manipulación lumbar, hipomovilidad, rigidez espinal, manipulación sin empuje, movilizaciones lumbares, rigidez segmentaria. La revisión de la literatura es para descubrir la literatura preexistente sobre las movilizaciones lumbares y las intervenciones de TJM para la hipomovilidad lumbar.
En 2019, una revisión sistemática realizada por Aoyagi et al sobre la efectividad de la movilización espinal indicó que existe evidencia de calidad moderada a alta sobre las movilizaciones espinales como una intervención efectiva en el dolor lumbar, ya que disminuye el dolor y mejora el rango de movimiento. En 2019, una revisión sistemática realizado por Hofstetter et al sobre la medición instrumentada de la rigidez de la columna indicó que los dispositivos mecánicos revelaron una excelente herramienta de confiabilidad para medir la rigidez de la columna, especialmente en posición prona.
En 2019, una revisión sistemática y un metanálisis realizados por chi Ngai Lo et al sobre la manipulación espinal indicaron que HVLAT es altamente efectivo como protocolo de tratamiento, luego no hay intervención ni manipulación simulada porque mejora la fuerza muscular en la población sana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Max Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Participantes con flexión lumbar ≤ 30ᴼ
- Participantes con extensión lumbar ≤15ᴼ
- Participantes con flexión lateral lumbar ≤ 15ᴼ.
- Hipomovilidad de grado 1 y 2 (Sistema de clasificación de Stanley Paris)
- Tolerancia de la fuerza de resorte medida a través de algoritmo de presión usando Digital
- Algometro cuyo valor se puede tomar en kg o lb.
- Lista de verificación de banderas rojas de la columna lumbar TJM (tumor, cualquier infección bacteriana o viral como tuberculosis, ITU que acompaña a cualquier deterioro neurológico, es decir, pérdida de sensibilidad en las extremidades, artritis reumatoide grave, osteomalacia u osteoporosis, mielopatía cervical, compresión del cordón umbilical, síndrome de cauda equina , Cambios en el intestino y la vejiga, accidente automovilístico o caída, Debilidad o atrofia muscular, cualquier historial de inmunosupresión, p. esteroides, VIH, reflejos tendinosos profundos anormales, dolor de cabeza, confusión, cambios anormales y constantes en el patrón de dolor, ciática bilateral o unilateral).
Criterio de exclusión:
- Participantes con normomovilidad e hipermovilidad (según Beighton Score, una puntuación de 4 o más de 9 indica hipermovilidad generalizada de las articulaciones).
- Participantes con fractura y prolapso de disco intervertebral lumbar
- Participantes que tengan espondilolistesis, trauma lumbar, cualquier trastorno musculoesquelético o cardiorrespiratorio que afecte la movilidad de la columna lumbar como (SI, articulación de la cadera, disfunción de la columna torácica)
- Participantes que recibieron cualquier terapia para la región lumbar en los últimos 3 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Manipulación lumbar de la articulación de empuje
Manipulación lumbar de la articulación de empuje (manipulación de rotación lumbar), compresa caliente húmeda
|
Paquete húmedo caliente de 14/15' sobre la región lumbar durante 15 minutos.
La temperatura del collador hidráulico según el paquete caliente estandarizado es de 40-45°C. Manipulación de empuje bilateral de la columna lumbar desde L1-L5 Algometro de referencia para tolerancia a la fuerza de resorte e inclinometría lumbar usando inclinómetro dual para flexión y extensión lumbar y goniómetro para flexión lateral lumbar. los valores posteriores a la intervención se mencionaron en el cuestionario.
A los participantes se les administró manipulación con empuje y sin empuje de la columna lumbar y los datos se recopilaron nuevamente inmediatamente después de las intervenciones sin ningún retraso.
|
Comparador activo: Movilización lumbar
Movilización lumbar (movilización de rotación de estiramiento), compresa caliente húmeda
|
Paquete húmedo caliente de 14/15 'desde L1 donde termina la caja torácica hasta la región de los pliegues glúteos durante 15 minutos.
Manipulación sin empuje durante 30 segundos usando Kaltenborn grado 3 (movilización de rotación de estiramiento). Algometro de referencia para tolerancia a la fuerza de resorte e inclinometría lumbar usando inclinómetro dual para flexión y extensión lumbar y goniómetro para flexión lateral lumbar.
Estos valores previos y posteriores a la intervención se mencionaron en el cuestionario.
A los participantes se les administró manipulación con empuje y sin empuje de la columna lumbar y los datos se recopilaron nuevamente inmediatamente después de las intervenciones sin ningún retraso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Stanley Paris Grading (cuestionario autoestructurado y cuestionario de selección)
Periodo de tiempo: El día 1
|
Es un sistema de clasificación PIVM de 0 a 6 para la clasificación manual del movimiento rotatorio. De 0 a 2 grados se considera hipomovilidad.
El grado 1 es una disminución considerable del movimiento y el grado 2 es una ligera disminución del movimiento en la región lumbar. Según mis criterios de inclusión, se incluyeron participantes con hipomovilidad de grado 1 y 2. Sobre la base del cuestionario de detección, la hipomovilidad lumbar fue diagnosticada por El sistema de calificación Stanley Paris y después de tomar datos demográficos en un cuestionario autoestructurado, los valores previos y posteriores a la intervención se mencionaron en el Cuestionario. El grado 0 es sin movimiento (anquilosis o fusión) mientras que el grado 6 es inestabilidad completa.
|
El día 1
|
ROM Columna lumbar (flexión)
Periodo de tiempo: El día 1
|
Se reclutaron participantes con flexión lumbar ≤ 30°. Los cambios del ROM (rango de movimiento) inicial de la flexión lumbar se tomaron con la ayuda de inclinómetros.
El valor normativo estándar para el rango lumbar de flexión es de 40-60°.
|
El día 1
|
ROM Columna lumbar (Extensión)
Periodo de tiempo: El día 1
|
Se reclutaron participantes con extensión lumbar ≤ 15°.
Los cambios de la línea de base ROM (rango de movimiento) de la extensión lumbar se tomaron con la ayuda de inclinómetros.
El valor normativo estándar para el rango de extensión lumbar es de 20-35°.
|
El día 1
|
ROM Columna lumbar (Flexión lateral)
Periodo de tiempo: El día 1
|
Se reclutaron participantes con flexión lateral ≤ 15°. Los cambios del ROM (rango de movimiento) de referencia de la flexión lateral lumbar se tomaron con la ayuda del goniómetro.
El valor normativo estándar para el rango lumbar de flexión lateral es de 15-20°.
|
El día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: El día 1
|
Los cambios del Umbral de dolor por presión (PPT) inicial se tomaron con la ayuda de un algómetro digital.
mide la tolerancia de la fuerza de resorte en kg o lb.
|
El día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/00695 Saba Nawaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inestabilidad de la columna lumbar
-
Medipol UniversityRetiradoEstenosis raquídea lumbar | Enfermedad del disco lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarPavo
-
Duke UniversityReclutamientoEspondilosis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterTerminadoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Fusión de columna | Fusión espinal | Espondilolistesis lumbar | Espondilolistesis | Enfermedad del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Enfermedad de la columna lumbar | Radiculitis lumbar | Espondilosis Región lumbosacraPaíses Bajos
-
Ohio State UniversityNexxt Spine, LLCTerminadoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Deformidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
University of Roma La SapienzaReclutamientoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarItalia
-
Xuanwu Hospital, BeijingReclutamientoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Espondilosis lumbarPorcelana
-
Bioventus LLCReclutamientoEnfermedad degenerativa del disco | Espondilolistesis lumbar | Espondilosis lumbar | Enfermedad de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Windsor-Essex Compassionate Care CommunityReclutamientoDiscectomía lumbarCanadá
-
National Taiwan University HospitalTerminadoFusión lumbar | Lumbar Spinal Fusion SurgeryTaiwán
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMedtronic Sofamor DanekTerminado
Ensayos clínicos sobre Manipulación lumbar de la articulación de empuje
-
Europainclinics z.ú.Slovak Academy of SciencesActivo, no reclutando