- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521244
Lannerangan manipulaatio lannerangan hypomobiliteetissa
Työntövoiman ja ei-työntövoimaisen ristiselän manipuloinnin välittömät vaikutukset liikkuvuuteen ja jousivoiman sietokykyyn lannerangan hypomobiliteetissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtiin systemaattinen ja näyttöön perustuva haku asiaankuuluvasta kirjallisuudesta käyttämällä hakukoneina PubMedia ja Google Scholaria, ja avainsanat olivat lannerangan manipulaatio, hypoliikkuvuus, selkärangan jäykkyys, ei-työntövoimamanipulaatio, lannerangan mobilisaatiot, segmentaalinen jäykkyys. Kirjallisuuskatsauksen tarkoituksena on selvittää olemassa oleva kirjallisuus lannerangan mobilisaatioista ja TJM-interventioista lannerangan hypomobilisaatiossa.
Vuonna 2019 Aoyagin et al. suorittamassa systemaattisessa selkärangan mobilisaation tehokkuutta koskevassa katsauksessa todettiin, että selkärangan mobilisaatioista on kohtalaista tai korkealaatuista näyttöä tehokkaana interventiona alaselän kipuun, koska se vähentää kipua ja parantaa liikerataa. Vuonna 2019 tehtiin järjestelmällinen katsaus. Hofstetter et al. suorittama selkärangan jäykkyyden instrumentoitu mittaus totesi, että mekaaniset laitteet paljastivat erinomaisen luotettavuuden työkalun selkärangan jäykkyyden mittaamiseen erityisesti makuuasennossa.
Vuonna 2019 chi Ngai Lo et al:n suorittama systemaattinen selkärangan manipulaatiota koskeva katsaus ja meta-analyysi totesi, että HVLAT on erittäin tehokas hoitoprotokollana, mutta ei interventiota tai valemanipulaatiota, koska se parantaa lihasvoimaa terveellä väestöllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Osallistujat, joilla on lannerangan koukistus ≤ 30ᴼ
- Osallistujat, joilla on lannerangan ojennus ≤15ᴼ
- Osallistujat, joilla on lannerangan puolen taipuma ≤ 15ᴼ.
- Luokan 1 ja 2 hypoliikkuvuus (Stanley Paris Grading System)
- Jousivoiman toleranssi mitattuna painealgometrialla digitaalisella
- Algometri, jonka arvo voidaan ottaa kg tai lb.
- Muistilista TJM lannerangan punaisista lipuista (kasvain, mikä tahansa bakteeri- tai virusinfektio, kuten tuberkuloosi, virtsatietulehdus, joka liittyy mihin tahansa neurologiseen heikentymiseen, kuten raajojen tunteiden menetys, vaikea nivelreuma, osteomalasia tai osteoporoosi, kohdunkaulan myelopatia, napanuoran puristusoireyhtymä , Suolen ja virtsarakon muutokset, moottoriajoneuvo-onnettomuus tai kaatuminen, lihasheikkous tai -atrofia, mikä tahansa immunosuppressio, esim. steroidit, HIV, epänormaalit syvät jännerefleksit, päänsärky, sekavuus, epänormaalit ja jatkuvat muutokset kipukuvioissa, molemminpuolinen tai yksipuolinen iskias.)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on normomobiliteetti ja hyperliikkuvuus (Beighton Scoren mukaan pistemäärä 4 tai enemmän 9:stä osoittaa nivelten yleistynyttä hyperliikkuvuutta).
- Osallistujat, joilla on murtuma ja lannerangan prolapsi nikamavälilevy
- Osallistujat, joilla on spondylolisteesi, lannerangan trauma, tuki- ja hengityselinten tai sydän- ja hengityselinten sairaudet, jotka vaikuttavat lannerangan liikkuvuuteen, kuten (SI, lonkkanivel, rintarangan toimintahäiriö)
- Osallistujat, jotka ovat saaneet lannerangan hoitoa 3 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työntönivelen lannerangan manipulointi
Työntönivelen lannerangan manipulointi (lantion kiertokäsittely), Moist Hot pack
|
Kostea kuuma pakkaus 14/15' lannerangan yli 15 minuutin ajan.
Hydrocolator Standardoidun kuumapakkauksen lämpötila on 40-45°C. Lannerangan kahdenvälinen työntövoiman manipulointi L1-L5-perusviivasta Algometri jousivoiman toleranssiin ja lannerangan kaltevuusmittaukseen, jossa käytetään kaksoiskaltevuusmittaria lannerangan taivutukseen, venymiseen ja goniometriin lannerangan puolen esitaivutukseen. intervention jälkeiset arvot mainittiin kyselylomakkeessa.
Osallistujille annettiin lannerangan työntövoimaa ja ei-työntövoimaa, ja tiedot kerättiin uudelleen välittömästi toimenpiteiden jälkeen ilman viivettä.
|
|
Active Comparator: Alaselän mobilisaatio
Alaselän mobilisaatio (Stretch rotation -mobilisaatio), Moist Hot -pakkaus
|
Moist Hot pakkaus 14/15' L1:stä, jossa rintakehä päättyy pakarapoimujen alueelle 15 minuutin ajaksi.
Non Thrust Manipulation 30 sekuntia käyttäen Kaltenborn grade 3 (Stretch rotation mobilisation). Perustason algoritmi jousivoiman toleranssiin ja lannerangan kaltevuusmittaukseen, jossa käytetään kaksoiskaltevuusmittaria lannerangan taivutukseen, ojentamiseen ja goniometri lannerangan sivutaivutukseen.
Nämä interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvot mainittiin kyselyssä.
Osallistujille annettiin lannerangan työntövoimaa ja ei-työntövoimaa, ja tiedot kerättiin uudelleen välittömästi toimenpiteiden jälkeen ilman viivettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stanley Paris -luokitus (itsestrukturoitu kyselylomake ja seulontakysely)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Se on 0-6 PIVM-luokittelujärjestelmä pyörivän liikkeen manuaaliseen luokitukseen. 0-2 arvosanasta katsotaan hypoliikkuvuus.
Aste 1 on huomattavasti vähentynyt liike ja luokka 2 on hieman heikentynyt lannerangan alueella. Osallistumiskriteerieni mukaan mukaan otettiin osallistujat, joilla oli asteen 1 ja 2 hypoliikkuvuus. Seulontakyselylomakkeen perusteella lannerangan hypoliikkuvuus diagnosoitiin Stanley Paris -luokitusjärjestelmä ja demografisten tietojen ottamisen jälkeen kyselylomakkeessa mainittiin interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot.0 arvosana ei ole liikettä (ankyloosi tai fuusioitunut), kun taas luokka 6 on täydellistä epävakautta.
|
Päivänä 1
|
|
ROM Lanneselkä (Flexion)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Osallistujat, joiden lannerangan taivutus oli ≤ 30°, otettiin mukaan. Muutokset lannerangan fleksion perustilan ROM-arvosta (liikealue) otettiin kaltevuusmittarien avulla.
Normaali normiarvo lannerangan taivutukselle on 40-60°.
|
Päivänä 1
|
|
ROM Lanneselkä (jatke)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Osallistujia, joiden lannerangan ojennus oli ≤ 15°, otettiin mukaan.
Lumbar-laajennuksen Baseline ROM (liikealueen) muutokset tehtiin kaltevuusmittarien avulla.
Lannerangan laajennusalueen normaali normiarvo on 20-35°.
|
Päivänä 1
|
|
ROM Lanneselkä (sivutaivutus)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Osallistujat, joiden sivutaivutus oli ≤ 15°, rekrytoitiin. Muutokset ristiselän sivutaivutuksen perustilan ROM-muistista (liikealue) otettiin Goniometerin avulla.
Normaali normiarvo lannerangan sivutaivutukselle on 15-20°.
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Muutokset peruspainekipukynnyksestä (PPT) otettiin digitaalisen algometrin avulla.
mittaa jousivoiman toleranssia kg tai lb.
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Coulter ID, Crawford C, Hurwitz EL, Vernon H, Khorsan R, Suttorp Booth M, Herman PM. Manipulation and mobilization for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 May;18(5):866-879. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.013. Epub 2018 Jan 31.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Torres P, Yu H, Verville L, Hartvigsen J, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a systematic review of individual and community-based burden of spinal disorders in rural populations in low- and middle-income communities. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):802-815. doi: 10.1007/s00586-017-5393-z. Epub 2017 Dec 27.
- Olotu JE, Okon M. Prevalence of Low Back Pain in a Southern Nigerian Population.
- Yang K. Outpatient rehabilitation for a patient with chronic low back stiffness. 2019.
- Petersson M, Abbott A. Lumbar interspinous pressure pain threshold values for healthy young men and women and the effect of prolonged fully flexed lumbar sitting posture: An observational study. World J Orthop. 2020 Mar 18;11(3):158-166. doi: 10.5312/wjo.v11.i3.158. eCollection 2020 Mar 18.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Aoyagi K, Heller D, Hazlewood D, Sharma N, Dos Santos M. Is spinal mobilization effective for low back pain?: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:51-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.003. Epub 2018 Nov 5. No abstract available.
- Hofstetter L, Hausler M, Wirth B, Swanenburg J. Instrumented Measurement of Spinal Stiffness: A Systematic Literature Review of Reliability. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):704-711. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.03.002. Epub 2019 Jan 3.
- Lo CN, Ng J, Au CK, Lim ECW. The Effectiveness of Spinal Manipulation in Increasing Muscle Strength in Healthy Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Feb;42(2):148-158. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.10.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00695 Saba Nawaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lanneselän epävakaus
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
University Hospital, BrestValmis