高齢者の食事摂取量と食欲反応に対するテクスチャ修正食の影響
2022年10月19日 更新者：Lisa Methven、University of Reading
健康な高齢者の食事摂取量と食欲反応に対する食感の変更されたタンパク質強化食事の影響の調査
この研究は、英国（英国）に住む高齢者（65歳以上）の食事摂取量と満腹感に対する、タンパク質で強化された、または強化されていない等カロリーの食感を修正した通常の食事の影響を調査することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
- 標準的な食事と比較して、食感を変えた食事の後の食欲反応に違いがあるかどうかを調べること。
- 食感を調整した食事および/または標準的な食事のタンパク質を強化したバージョンが、健康な高齢者の満腹感およびその後の摂取に影響を与えるかどうかを調査すること。
- 健康な高齢者の胃内容物排出に対する、テクスチャーを変更した食事、標準的な食事、およびそれらのタンパク質を強化したバージョンの効果を調査すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reading、イギリス
- University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上（年齢上限なし）。
- BMIの範囲内（18.5～34.9kg/m2） );
- 定期的に 1 日 3 食 (午前 11 時までに朝食、昼食、夕食) を食べる。
- 提供された試験食を受け入れることができる。
- 自分自身を養うことができます。
- インフォームドコンセントを与えることができる;すなわち、精神的能力を欠いていない。
- キッチン、冷凍庫、冷蔵庫にアクセスできます。
- 電話にアクセスできます。
- 英語を理解します。
除外基準:
- コロナウイルス (COVID-19) と診断された、または過去 4 週間以内に感染した。
- 既存の神経学的または胃腸の状態がある;
- がんを患っている;
- 現在、咀嚼や嚥下に問題がない（嚥下障害など）;
- 既存の認知障害または精神障害がない;
- 味覚の変化、食欲、または胃内容排出に大きな影響を与える可能性のある薬を服用している;
- 特別なまたは治療的な食事をしている;
- -研究で提供される食事で悪化する食物アレルギーまたは不耐性があります;
- 薬物またはアルコールの乱用歴がある;
- たばこを1日10本以上吸う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的な食事
通常の食事 (International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 7 に相当) は、肉、じゃがいも、エンドウ豆で構成されます: 333kcal、16g のタンパク質です。
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事前負荷の食事を摂取した直後に、ボランティアは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、食事に対する好み、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物摂取量を評価します。
その後、自由に夕食を食べるまで、これらを 30 分ごとに記録します。
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実験的：標準タンパク質強化食
通常の食事 (International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 7 に相当) は、肉、じゃがいも、えんどう豆で構成されます: 333kcal、25g のタンパク質。
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事前負荷の食事を摂取した直後に、ボランティアは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、食事に対する好み、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物摂取量を評価します。
その後、自由に夕食を食べるまで、これらを 30 分ごとに記録します。
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実験的：食感加工食
ピューレ状の食事 (International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 4 に相当) は、肉、じゃがいも、えんどう豆で構成されます: 340kcal、16g のタンパク質です。
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事前負荷の食事を摂取した直後に、ボランティアは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、食事に対する好み、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物摂取量を評価します。
その後、自由に夕食を食べるまで、これらを 30 分ごとに記録します。
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実験的：食感調整プロテイン強化食
ピューレ状の食事 (International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 4 に相当) は、肉、ジャガイモ、エンドウ豆で構成されます: 350kcal、25g のタンパク質。
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事前負荷の食事を摂取した直後に、ボランティアは 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、食事に対する好み、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物摂取量を評価します。
その後、自由に夕食を食べるまで、これらを 30 分ごとに記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夕食時自由摂取
時間枠：計4日間（1研究日につき1回測定）
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自由摂取時の摂取量を測定する（グラム）。
ボランティアは、快適に満足できるまで食べるように指示され、食事を消費するために20分間与えられます.
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計4日間（1研究日につき1回測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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朝食、プリロード ランチ、アドリビタム ディナーの評価 (食欲、快楽、嗜好性)
時間枠：各スタディ訪問ごとの通常の評価、合計 4 日間
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食欲、快楽、および嗜好性の評価は、検証済みの 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS、スケール 0 ～ 100) を使用して評価されます。
朝食前と直後、30分ごとに360分間評価
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各スタディ訪問ごとの通常の評価、合計 4 日間
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胃排出
時間枠：試験訪問ごとの定期的なサンプル、合計 4 日間
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胃内容排出は、水の入ったボトルに加えられる 13C 標識酢酸ナトリウムを使用して測定されます。
これはプリロードミールと一緒に消費されます。
測定は、朝食の摂取後、プレロードまで 1 時間ごとに行われ、プレロード後は 15 分ごとに 180 分間行われます。
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試験訪問ごとの定期的なサンプル、合計 4 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Methven, BSc, PhD、University of Reading
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人識別データは共有されません。
この研究はデータを共有する義務はありませんが、個人の (好ましくない/特定できない) データの一部がメタ分析で役立つ可能性があるため、個々の参加者データ (IPD) の共有が検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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