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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521374
질감 변형식이가 노인의 식이섭취 및 식욕반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 10월 19일 업데이트: Lisa Methven, University of Reading
건강한 노인의 식이 섭취 및 식욕 반응에 대한 질감 수정 및 단백질 강화 식사의 영향 조사
이 연구는 영국에 거주하는 고령자(65세 이상)의 식이 섭취와 포만감에 대한 단백질로 강화되거나 강화되지 않은 등칼로리 식감 수정 및 규칙적인 식사의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 표준 식사와 비교하여 질감이 수정된 식사 후 식욕 반응에 차이가 있는지 조사합니다.
- 질감이 수정된 식사 및/또는 표준 식사의 단백질 강화 버전이 포만감과 건강한 노인의 후속 섭취에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
- 건강한 노인의 위 배출에 대한 질감 수정 식이, 표준 식이 및 단백질 강화 버전의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상(연령 상한 없음)
- 체질량 지수 범위(18.5-34.9kg/m2) 내에 있어야 합니다. );
- 규칙적으로 하루 3끼를 섭취합니다(아침 11시까지, 점심, 저녁 식사).
- 제공된 테스트 식사를 수락할 수 있어야 합니다.
- 스스로 먹을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다. 즉, 정신 능력이 부족하지 않습니다.
- 주방, 냉동고 및 냉장고를 이용할 수 있습니다.
- 전화기를 사용할 수 있습니다.
- 영어를 이해합니다.
제외 기준:
- 코로나바이러스(COVID-19) 진단을 받았거나 지난 4주 이내에 걸렸습니다.
- 기존의 신경학적 또는 위장관 상태가 있는 경우
- 암에 걸리다;
- 현재 씹거나 삼키는 데 어려움이 없습니다(삼킴곤란 등).
- 기존의 인지 또는 정신 장애가 없습니다.
- 미각 변화, 식욕 또는 위 배출에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물 복용;
- 특별식 또는 치료식을 먹고 있어야 합니다.
- 연구에서 제공되는 식사로 악화될 음식 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
- 약물 또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 식사
일반 식사(International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 7에 해당)는 고기, 감자 및 완두콩으로 구성됩니다: 333kcal, 16g 단백질.
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사전 로드 식사를 먹은 직후 자원봉사자는 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 식사에 대한 선호도, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 섭취량을 평가합니다.
그 후, 그들은 자유롭게 저녁 식사를 할 때까지 30분마다 이를 기록합니다.
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실험적: 표준 단백질 강화식
일반 식사(International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 7에 해당)는 고기, 감자 및 완두콩으로 구성됩니다: 333kcal, 25g 단백질.
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사전 로드 식사를 먹은 직후 자원봉사자는 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 식사에 대한 선호도, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 섭취량을 평가합니다.
그 후, 그들은 자유롭게 저녁 식사를 할 때까지 30분마다 이를 기록합니다.
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실험적: 질감 수정 식사
퓌레 식사(International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 4에 해당)는 고기, 감자 및 완두콩으로 구성됩니다: 340kcal, 16g 단백질.
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사전 로드 식사를 먹은 직후 자원봉사자는 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 식사에 대한 선호도, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 섭취량을 평가합니다.
그 후, 그들은 자유롭게 저녁 식사를 할 때까지 30분마다 이를 기록합니다.
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실험적: 질감 변형 단백질 강화 식사
퓌레 식사(International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] Level 4에 해당)는 고기, 감자 및 완두콩으로 구성됩니다: 350kcal, 25g 단백질.
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사전 로드 식사를 먹은 직후 자원봉사자는 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 식사에 대한 선호도, 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 섭취량을 평가합니다.
그 후, 그들은 자유롭게 저녁 식사를 할 때까지 30분마다 이를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 저녁 식사 시 섭취
기간: 총 4일(연구일당 1회 측정)
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임의 식사 시 섭취량을 측정합니다(그램).
자원봉사자들은 편안하게 만족할 때까지만 식사를 하도록 지시받고 식사를 할 수 있는 시간은 20분입니다.
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총 4일(연구일당 1회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 식사, 프리로드 점심 및 자유 저녁 식사의 평가(식욕, 쾌락 및 기호성)
기간: 연구 방문당 정기 평가, 총 4일
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식욕, 쾌락 및 기호성 등급은 검증된 100mm Visual Analogue Scales(VAS, sscale 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
아침 식사 전과 직후, 360분 동안 30분마다 평가
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연구 방문당 정기 평가, 총 4일
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위 배출
기간: 연구 방문마다 정기적인 샘플, 총 4일
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위 배출은 13C-라벨 아세트산 나트륨을 물병에 첨가하여 측정됩니다.
이것은 사전 로드 식사와 함께 소비됩니다.
측정은 아침 식사 후 사전 로드까지 1시간마다, 그 후 180분 동안 사전 로드 후 15분마다 수행됩니다.
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연구 방문마다 정기적인 샘플, 총 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 식별 데이터는 공유되지 않습니다.
이 연구는 데이터를 공유할 의무가 없지만 개별(비추천/식별 불가) 데이터 중 일부가 메타 분석에 유용할 수 있으므로 개별 참가자 데이터(IPD) 공유가 고려될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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