Rakennemuokatun ruokavalion vaikutukset ravinnon saantiin ja ruokahaluvasteisiin vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lisa Methven, University of Reading
Rakenteeltaan muunneltujen ja proteiinipitoisten aterioiden vaikutuksen tutkiminen terveiden iäkkäiden aikuisten ruokavalioon ja ruokahaluvasteisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tasakalorisen koostumuksen modifioitujen ja säännöllisten aterioiden, joissa on joko väkevöity proteiinilla tai ei, vaikutuksia ravinnon saantiin ja kylläisyyteen Isossa-Britanniassa (Yhdistynyt kuningaskunta) asuvien iäkkäiden (65+) aikuisten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia, onko ruokahaluvasteissa eroja rakennemuokatun aterian jälkeen verrattuna tavalliseen ateriaan.
- Sen tutkiminen, vaikuttavatko proteiinipitoiset versiot rakennemuokatun aterian ja/tai tavallisen aterian kylläisyyteen ja myöhempään saantiin terveillä iäkkäillä aikuisilla.
- Tutkia rakennemuokatun ruokavalion, standardiruokavalion ja niiden proteiinipitoisten versioiden vaikutuksia mahalaukun tyhjenemiseen terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat (ei yläikärajaa);
- olla kehon massaindeksin alueella (18,5-34,9 kg/m2 );
- syö säännöllisesti 3 ateriaa päivässä (aamiainen klo 11 mennessä, lounas ja päivällinen);
- pystyä hyväksymään tarjotut testiateriat;
- pystyä ruokkimaan itseään;
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus; eli henkistä kapasiteettia ei puutu;
- Saatavilla on keittiö, pakastin ja jääkaappi.
- Saa käyttää puhelinta.
- ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu koronavirus (COVID-19) tai sinulla on ollut se viimeisen 4 viikon aikana.
- sinulla on jokin neurologinen tai maha-suolikanavan sairaus;
- on syöpä;
- sinulla ei ole pureskelu- tai nielemisvaikeuksia (kuten nielemisvaikeuksia);
- sinulla ei ole olemassa olevaa kognitiivista tai psykiatrista häiriötä;
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa makumuutoksiin, ruokahaluun tai mahalaukun tyhjenemiseen;
- olla erityisellä tai terapeuttisella ruokavaliolla;
- sinulla on ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja, jotka pahenevat tutkimuksessa tarjottujen aterioiden myötä;
- sinulla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä;
- polttaa yli 10 savuketta päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normaali ateria
Tavallinen ateria (vastaa International Dysphagia Diet Standardization Initiativen [IDSSI] tasoa 7) koostuu lihasta, perunoista ja herneistä: 333 kcal, 16 g proteiinia.
|
Välittömästi preload-aterian nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset arvioivat 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla haluavansa ateriaa kohtaan, nälkäisyyttään, kylläisyyttään, ruokahaluaan ja tulevaa ravinnonsaantiaan.
Myöhemmin he tallentavat nämä 30 minuutin välein, kunnes he syövät ad libitum -illallisen
|
|
KOKEELLISTA: Normaali proteiinipitoinen ateria
Tavallinen ateria (vastaa International Dysphagia Diet Standardization Initiativen [IDSSI] tasoa 7) koostuu lihasta, perunoista ja herneistä: 333 kcal, 25 g proteiinia.
|
Välittömästi preload-aterian nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset arvioivat 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla haluavansa ateriaa kohtaan, nälkäisyyttään, kylläisyyttään, ruokahaluaan ja tulevaa ravinnonsaantiaan.
Myöhemmin he tallentavat nämä 30 minuutin välein, kunnes he syövät ad libitum -illallisen
|
|
KOKEELLISTA: Rakennemuokattu ateria
Soseutettu ateria (vastaa International Dysphagia Diet Standardization Initiativen [IDSSI] tasoa 4) koostuu lihasta, perunoista ja herneistä: 340 kcal, 16 g proteiinia.
|
Välittömästi preload-aterian nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset arvioivat 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla haluavansa ateriaa kohtaan, nälkäisyyttään, kylläisyyttään, ruokahaluaan ja tulevaa ravinnonsaantiaan.
Myöhemmin he tallentavat nämä 30 minuutin välein, kunnes he syövät ad libitum -illallisen
|
|
KOKEELLISTA: Tekstuurimuokattu proteiinivahvistettu ateria
Sosetettu ateria (vastaa International Dysphagia Diet Standardization Initiative [IDSSI] tasoa 4) koostuu lihasta, perunoista ja herneistä: 350 kcal, 25 g proteiinia.
|
Välittömästi preload-aterian nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset arvioivat 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla haluavansa ateriaa kohtaan, nälkäisyyttään, kylläisyyttään, ruokahaluaan ja tulevaa ravinnonsaantiaan.
Myöhemmin he tallentavat nämä 30 minuutin välein, kunnes he syövät ad libitum -illallisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nauti ad-libitum-illallisella
Aikaikkuna: 4 päivää yhteensä (yksi mittaus per tutkimuspäivä)
|
Saanti aterian yhteydessä mitataan (grammaa).
Vapaaehtoisia neuvotaan syömään vain, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi tyytyväisiksi ja heille annetaan 20 minuuttia aikaa syödä ateria.
|
4 päivää yhteensä (yksi mittaus per tutkimuspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamiaisen, esilatauslounaan ja ad libitum -illallisen arviot (ruokahalu, hedonisuus ja mauttomuus)
Aikaikkuna: Säännölliset arvosanat jokaisella opintokäynnillä, yhteensä 4 päivää
|
Ruokahalu, hedonisuus ja makuarvot arvioidaan käyttämällä validoituja 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, asteikko 0-100).
Ennen aamiaista ja heti sen jälkeen ja arvioidaan 30 minuutin välein 360 minuutin ajan
|
Säännölliset arvosanat jokaisella opintokäynnillä, yhteensä 4 päivää
|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Säännölliset näytteet jokaisella opintokäynnillä, yhteensä 4 päivää
|
Mahalaukun tyhjenemistä mitataan käyttämällä 13C-leimattua natriumasetaattia, joka lisätään vesipulloon.
Tämä syödään esilatausaterian yhteydessä.
Mittaukset tehdään 1 tunnin välein aamiaisen nauttimisen jälkeen esilataukseen asti, sitten 15 minuutin välein esilatauksen jälkeen 180 minuutin ajan.
|
Säännölliset näytteet jokaisella opintokäynnillä, yhteensä 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 19/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei jaeta.
Tutkimus ei ole velvollinen jakamaan tietoja, mutta on mahdollista, että osa yksittäisistä (ei-tykättyjen / ei-tunnistettavissa olevien) tiedoista on hyödyllistä meta-analyysissä ja siten yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen (IPD) otetaan huomioon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .