Účinky stravy s upravenou texturou na příjem stravy a reakce k jídlu u starších dospělých
19. října 2022 aktualizováno: Lisa Methven, University of Reading
Zkoumání vlivu jídel s upravenou texturou a jídel obohacených o bílkoviny na dietní příjem a reakce k jídlu u zdravých starších dospělých
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky ekvikalorické textury upravených a pravidelných jídel, která jsou buď obohacena o bílkoviny, nebo ne, na dietní příjem a sytost u starších dospělých (65+) žijících ve Spojeném království (UK).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Prozkoumat, zda existují nějaké rozdíly v reakcích na chuť k jídlu po jídle s upravenou texturou ve srovnání se standardním jídlem.
- Zkoumat, zda verze jídla s upravenou texturou a/nebo standardního jídla obohacené o proteiny ovlivňují sytost a následný příjem u zdravých starších dospělých.
- Zkoumat účinky stravy s modifikovanou texturou, standardní stravy a jejich verzí obohacených o bílkoviny na vyprazdňování žaludku u zdravých starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let nebo více (bez horní věkové hranice);
- být v rozmezí indexu tělesné hmotnosti (18,5-34,9 kg/m2 );
- pravidelně konzumovat 3 jídla denně (snídaně do 11:00, oběd a večeře);
- být schopen přijmout poskytnutá zkušební jídla;
- umět se uživit;
- být schopen dát informovaný souhlas; tj. nepostrádat duševní kapacitu;
- Mít přístup do kuchyně, mrazáku a lednice.
- Mít přístup k telefonu.
- rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Je diagnostikován koronavirus (COVID-19) nebo jste jej měli v posledních 4 týdnech.
- mít jakýkoli existující neurologický nebo gastrointestinální stav;
- mít rakovinu;
- nemají žádné současné potíže se žvýkáním nebo polykáním (jako je dysfagie);
- nemají žádnou existující kognitivní nebo psychiatrickou poruchu;
- užívání léků, které mohou významně ovlivnit změny chuti, chuť k jídlu nebo vyprazdňování žaludku;
- být na speciální nebo léčebné dietě;
- mít jakékoli potravinové alergie nebo intolerance, které se zhorší s jídlem poskytnutým ve studii;
- mít v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu;
- kouří více než 10 cigaret denně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní jídlo
Běžné jídlo (ekvivalent Mezinárodní iniciativy pro standardizaci diety pro dysfagii [IDSSI] úrovně 7) se bude skládat z masa, brambor a hrášku: 333 kcal, 16 g bílkovin.
|
Ihned po zkonzumování jídla s předpětím dobrovolníci použijí 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení jejich chuti k jídlu, jejich hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucího příjmu potravy.
Následně je budou zaznamenávat každých 30 minut, dokud nezkonzumují svou ad-libitní večeři
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní jídlo obohacené o bílkoviny
Běžné jídlo (ekvivalent Mezinárodní iniciativy pro standardizaci diety pro dysfagii [IDSSI] úrovně 7) se bude skládat z masa, brambor a hrášku: 333 kcal, 25 g bílkovin.
|
Ihned po zkonzumování jídla s předpětím dobrovolníci použijí 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení jejich chuti k jídlu, jejich hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucího příjmu potravy.
Následně je budou zaznamenávat každých 30 minut, dokud nezkonzumují svou ad-libitní večeři
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s upravenou texturou
Jídlo v pyré (ekvivalent Mezinárodní iniciativy pro standardizaci diety pro dysfagii [IDSSI] úrovně 4) se bude skládat z masa, brambor a hrášku: 340 kcal, 16 g bílkovin.
|
Ihned po zkonzumování jídla s předpětím dobrovolníci použijí 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení jejich chuti k jídlu, jejich hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucího příjmu potravy.
Následně je budou zaznamenávat každých 30 minut, dokud nezkonzumují svou ad-libitní večeři
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo obohacené o proteiny s upravenou texturou
Jídlo v pyré (ekvivalent Mezinárodní iniciativy pro standardizaci diety pro dysfagii [IDSSI] úrovně 4) se bude skládat z masa, brambor a hrášku: 350 kcal, 25 g bílkovin.
|
Ihned po zkonzumování jídla s předpětím dobrovolníci použijí 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení jejich chuti k jídlu, jejich hladu, sytosti, touhy po jídle a budoucího příjmu potravy.
Následně je budou zaznamenávat každých 30 minut, dokud nezkonzumují svou ad-libitní večeři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem při ad-libitní večeři
Časové okno: 4 dny celkem (jedno měření za studijní den)
|
Měří se příjem při adlibitním jídle (gramy).
Dobrovolníci jsou instruováni, aby jedli pouze do té doby, než se cítí spokojeni, a dostanou 20 minut na konzumaci jídla.
|
4 dny celkem (jedno měření za studijní den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení (chuť k jídlu, požitkářství a chutnost) snídaně, oběda předem a ad-libitní večeře
Časové okno: Pravidelné hodnocení každé studijní návštěvy, celkem 4 dny
|
Hodnocení chuti k jídlu, požitkářství a chutnosti se hodnotí pomocí validovaných 100mm vizuálních analogových škál (VAS, škála 0-100).
Před a bezprostředně po snídani a hodnoceno každých 30 minut po dobu 360 minut
|
Pravidelné hodnocení každé studijní návštěvy, celkem 4 dny
|
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Pravidelné vzorky při každé studijní návštěvě, celkem 4 dny
|
Vyprázdnění žaludku bude měřeno pomocí octanu sodného značeného 13C, který se přidá do láhve s vodou.
To bude konzumováno spolu s jídlem před nabitím.
Měření se budou provádět každou 1 hodinu po konzumaci snídaně až do předpětí, poté každých 15 minut po předpětí po dobu 180 min.
|
Pravidelné vzorky při každé studijní návštěvě, celkem 4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UREC 19/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje.
Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá jednotlivá (nelíbí se mi / neidentifikovatelná) data budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .