Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av teksturmodifiserte dietter på diettinntak og appetittresponser hos eldre voksne

19. oktober 2022 oppdatert av: Lisa Methven, University of Reading

Undersøker påvirkningen av teksturmodifiserte og proteinberikede måltider på kostholdsinntak og appetittresponser hos friske eldre voksne

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ekvikalorisk teksturmodifiserte og vanlige måltider som enten er beriket med protein eller ikke på kostinntaket og metthetsfølelsen hos eldre voksne (65+) som bor i Storbritannia (Storbritannia).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • For å undersøke om det er noen forskjeller i appetittresponser etter et teksturmodifisert måltid sammenlignet med et standardmåltid.
  • For å undersøke om proteinberikede versjoner av et teksturmodifisert måltid og/eller standardmåltid påvirker metthetsfølelsen og påfølgende inntak hos friske eldre voksne.
  • For å undersøke effekten av en teksturmodifisert diett, standard diett og deres proteinberikede versjoner på magetømming hos friske eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 65 år eller over (ingen øvre aldersgrense);
  • være innenfor kroppsmasseindeksområdet (18,5-34,9 kg/m2 );
  • spis regelmessig 3 måltider om dagen (frokost innen kl. 11, lunsj og middag);
  • kunne akseptere testmåltider gitt;
  • være i stand til å mate seg selv;
  • kunne gi informert samtykke; dvs. ikke mangler mental kapasitet;
  • Har tilgang til kjøkken, fryser og kjøleskap.
  • Ha tilgang til telefon.
  • forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med koronavirus (COVID-19) eller har hatt det de siste 4 ukene.
  • har en eksisterende nevrologisk eller gastrointestinal tilstand;
  • har kreft;
  • har ingen aktuelle tygge- eller svelgevansker (som dysfagi);
  • har ingen eksisterende kognitiv eller psykiatrisk lidelse;
  • tar medisiner som kan påvirke smaksendringer, appetitt eller magetømming betydelig;
  • være på en spesiell eller terapeutisk diett;
  • har matallergier eller intoleranser som vil bli forverret med måltider gitt i studien;
  • har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • røyker mer enn 10 sigaretter om dagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Standard måltid
Et vanlig måltid (tilsvarer International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 7) vil bestå av kjøtt, poteter og erter: 333kcal, 16g protein.
Atferdsmessig: Forhåndslast måltider som er faste eller teksturmodifiserte og er beriket med protein eller ikke beriket med protein
Umiddelbart etter inntak av det forhåndslastede måltidet, vil frivillige bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS) for å vurdere deres smak til måltidet, deres sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matinntak. Deretter vil de registrere disse hvert 30. minutt til de spiser ad-libitum-middagen
EKSPERIMENTELL: Standard proteinforsterket måltid
Et vanlig måltid (tilsvarer International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 7) vil bestå av kjøtt, poteter og erter: 333kcal, 25g protein.
Atferdsmessig: Forhåndslast måltider som er faste eller teksturmodifiserte og er beriket med protein eller ikke beriket med protein
Umiddelbart etter inntak av det forhåndslastede måltidet, vil frivillige bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS) for å vurdere deres smak til måltidet, deres sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matinntak. Deretter vil de registrere disse hvert 30. minutt til de spiser ad-libitum-middagen
EKSPERIMENTELL: Teksturmodifisert måltid
Et purert måltid (tilsvarer International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 4) vil bestå av kjøtt, poteter og erter: 340kcal, 16g protein.
Atferdsmessig: Forhåndslast måltider som er faste eller teksturmodifiserte og er beriket med protein eller ikke beriket med protein
Umiddelbart etter inntak av det forhåndslastede måltidet, vil frivillige bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS) for å vurdere deres smak til måltidet, deres sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matinntak. Deretter vil de registrere disse hvert 30. minutt til de spiser ad-libitum-middagen
EKSPERIMENTELL: Teksturmodifisert proteinforsterket måltid
Et purert måltid (tilsvarer International Dysphagi Diet Standardization Initiative [IDSSI] nivå 4) vil bestå av kjøtt, poteter og erter: 350kcal, 25g protein.
Atferdsmessig: Forhåndslast måltider som er faste eller teksturmodifiserte og er beriket med protein eller ikke beriket med protein
Umiddelbart etter inntak av det forhåndslastede måltidet, vil frivillige bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS) for å vurdere deres smak til måltidet, deres sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matinntak. Deretter vil de registrere disse hvert 30. minutt til de spiser ad-libitum-middagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak ved ad-libitum middag
Tidsramme: 4 dager totalt (én måling per studiedag)
Inntak ved ad-libitum måltid måles (gram). Frivillige blir bedt om å bare spise til de føler seg fornøyde og får 20 minutter på seg til å innta måltidet.
4 dager totalt (én måling per studiedag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger (appetitt, hedonisk og velsmakende) av frokost, forhåndslastet lunsj og ad-libitum middag
Tidsramme: Regelmessige vurderinger hvert studiebesøk, totalt 4 dager
Appetitt, hedoniske og smakelighetsvurderinger vurderes ved å bruke validerte 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS, skala 0-100). Før og umiddelbart etter frokost og vurdert hvert 30. min i 360 min
Regelmessige vurderinger hvert studiebesøk, totalt 4 dager
Magetømming
Tidsramme: Regelmessige prøver hvert studiebesøk, totalt 4 dager
Magetømming vil bli målt med 13C-merket natriumacetat som tilsettes i en flaske med vann. Dette vil bli konsumert sammen med forhåndsinnlagt måltid. Målinger vil bli tatt hver 1. time etter inntak av frokost opp til forhåndsbelastning, deretter hvert 15. min etter forhåndsbelastning i 180 min.
Regelmessige prøver hvert studiebesøk, totalt 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UREC 19/68

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte/ikke identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere