Los efectos de las dietas de textura modificada en la ingesta dietética y las respuestas del apetito en adultos mayores
19 de octubre de 2022 actualizado por: Lisa Methven, University of Reading
Investigación de la influencia de las comidas enriquecidas con proteínas y de textura modificada en la ingesta dietética y las respuestas del apetito en adultos mayores sanos
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las comidas regulares y modificadas de textura equicalórica que están fortificadas con proteínas o no sobre la ingesta dietética y la saciedad en adultos mayores (65+) que viven en el Reino Unido (RU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Investigar si existen diferencias en las respuestas del apetito después de una comida de textura modificada en comparación con una comida estándar.
- Investigar si las versiones enriquecidas con proteínas de una comida de textura modificada y/o una comida estándar afectan la saciedad y la ingesta posterior en adultos mayores sanos.
- Investigar los efectos de una dieta de textura modificada, una dieta estándar y sus versiones enriquecidas con proteínas sobre el vaciamiento gástrico en adultos mayores sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más (sin límite máximo de edad);
- estar dentro del rango del índice de masa corporal (18,5-34,9 kg/m2 );
- consumir regularmente 3 comidas al día (desayuno a las 11 a.m., almuerzo y cena);
- ser capaz de aceptar comidas de prueba provistas;
- ser capaz de alimentarse por sí mismo;
- ser capaz de dar su consentimiento informado; es decir, no carecer de capacidad mental;
- Tener acceso a una cocina, congelador y nevera.
- Tener acceso a un teléfono.
- entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con coronavirus (COVID-19) o lo ha tenido en las últimas 4 semanas.
- tiene alguna condición neurológica o gastrointestinal existente;
- tener cáncer;
- no tener dificultades actuales para masticar o tragar (como disfagia);
- no tener ningún trastorno cognitivo o psiquiátrico existente;
- tomar medicamentos que pueden afectar significativamente los cambios en el gusto, el apetito o el vaciamiento gástrico;
- estar en una dieta especial o terapéutica;
- tiene alergias o intolerancias alimentarias que empeorarán con las comidas proporcionadas en el estudio;
- tener antecedentes de abuso de drogas o alcohol;
- fuma más de 10 cigarrillos al día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Comida estándar
Una comida regular (equivalente al Nivel 7 de la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia [IDSSI]) consistirá en carne, papas y guisantes: 333 kcal, 16 g de proteína.
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Inmediatamente después de consumir la comida precargada, los voluntarios utilizarán una escala analógica visual (VAS) de 100 mm para calificar su gusto por la comida, su hambre, saciedad, deseo de comer y posible ingesta de alimentos.
Posteriormente, registrará estos cada 30 minutos hasta consumir su cena ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Comida estándar fortificada con proteínas
Una comida regular (equivalente a la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia [IDSSI] Nivel 7) consistirá en carne, papas y guisantes: 333 kcal, 25 g de proteína.
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Inmediatamente después de consumir la comida precargada, los voluntarios utilizarán una escala analógica visual (VAS) de 100 mm para calificar su gusto por la comida, su hambre, saciedad, deseo de comer y posible ingesta de alimentos.
Posteriormente, registrará estos cada 30 minutos hasta consumir su cena ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Comida de textura modificada
Una comida en puré (equivalente al Nivel 4 de la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia [IDSSI]) consistirá en carne, patatas y guisantes: 340 kcal, 16 g de proteína.
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Inmediatamente después de consumir la comida precargada, los voluntarios utilizarán una escala analógica visual (VAS) de 100 mm para calificar su gusto por la comida, su hambre, saciedad, deseo de comer y posible ingesta de alimentos.
Posteriormente, registrará estos cada 30 minutos hasta consumir su cena ad libitum.
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EXPERIMENTAL: Comida fortificada con proteína de textura modificada
Una comida en puré (equivalente al Nivel 4 de la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia [IDSSI]) consistirá en carne, patatas y guisantes: 350 kcal, 25 g de proteína.
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Inmediatamente después de consumir la comida precargada, los voluntarios utilizarán una escala analógica visual (VAS) de 100 mm para calificar su gusto por la comida, su hambre, saciedad, deseo de comer y posible ingesta de alimentos.
Posteriormente, registrará estos cada 30 minutos hasta consumir su cena ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta en la cena ad libitum
Periodo de tiempo: 4 días en total (una medición por día de estudio)
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Se mide la ingesta en la comida ad libitum (gramos).
Se instruye a los voluntarios para que coman solo hasta que se sientan satisfechos y se les da 20 minutos para consumir la comida.
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4 días en total (una medición por día de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoraciones (apetito, hedónico y palatabilidad) del desayuno, almuerzo precargado y cena ad libitum
Periodo de tiempo: Calificaciones regulares en cada visita de estudio, 4 días en total
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Las calificaciones de apetito, hedónico y palatabilidad se evalúan mediante escalas analógicas visuales validadas de 100 mm (VAS, escala 0-100).
Antes e inmediatamente después del desayuno y evaluado cada 30 min durante 360 min
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Calificaciones regulares en cada visita de estudio, 4 días en total
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Muestras periódicas en cada visita del estudio, 4 días en total
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El vaciamiento gástrico se medirá utilizando acetato de sodio marcado con 13C que se agregará a una botella de agua.
Esto se consumirá junto con la comida de precarga.
Las mediciones se tomarán cada 1 hora después del consumo del desayuno hasta la precarga, luego cada 15 min después de la precarga durante 180 min.
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Muestras periódicas en cada visita del estudio, 4 días en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Methven, BSc, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wright L, Cotter D, Hickson M, Frost G. Comparison of energy and protein intakes of older people consuming a texture modified diet with a normal hospital diet. J Hum Nutr Diet. 2005 Jun;18(3):213-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2005.00605.x.
- Pritchard SJ, Davidson I, Jones J, Bannerman E. A randomised trial of the impact of energy density and texture of a meal on food and energy intake, satiation, satiety, appetite and palatability responses in healthy adults. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):768-75. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.014. Epub 2013 Oct 25.
- Keller H, Chambers L, Niezgoda H, Duizer L. Issues associated with the use of modified texture foods. J Nutr Health Aging. 2012 Mar;16(3):195-200. doi: 10.1007/s12603-011-0160-z.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Cichero JAY. Age-Related Changes to Eating and Swallowing Impact Frailty: Aspiration, Choking Risk, Modified Food Texture and Autonomy of Choice. Geriatrics (Basel). 2018 Oct 12;3(4):69. doi: 10.3390/geriatrics3040069.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UREC 19/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de identificación personal.
El estudio no tiene la obligación de compartir datos; sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (no deseados/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .